TRIO.BAS™ | Microbiological Air Sampler

Das Konzept des P.A.C.A.S. Systems

Die 4 häufigsten mikrobiellen Tests, die in einem Reinraum durchgeführt werden
mit mindestens einem TRIO.BAS-Instrument und einer Software

PACAS SYSTEM ist kein Instrument, sondern ein Konzept. Dank der BAS SW und dem Einsatz eines Luftkeimsammlers kann der Kunde verschiedene Methoden der Luftüberwachung verwalten.

Der Betreiber führt Aktiv- und Gasprobenahmen mit den dafür vorgesehenen Probenehmern durch. Oberflächen- und passive Probenahme können unabhängig oder mit Hilfe von TRIO.CPS (für Oberfläche) und SETTLE FAMILY (für passive Probenahme) durchgeführt werden.

Die Daten werden auf dem Air Sampler aufgezeichnet und dann auf dem BAS SW übertragen und angezeigt. Dies ist ein großer Vorteil für alle Kunden, die verschiedene Proben an einem einzigen Ort aufzeichnen möchten (BAS SW).

Wie es funktioniert

Vorläufige Prüfung:
In der pharmazeutischen Einreichung verlangen die neuen GMP-Regeln, die Qualität der aktiven Luft, der passiven Luft, der Oberflächen und des Gases (falls vorhanden) kontinuierlich zu kontrollieren.

Normalerweise benötigt der Betreiber einen Luftprobenehmer, um eine aktive Probenahme durchzuführen, und ein Gassystem, um eine Gasprobenahme durchzuführen. Passive und Oberflächenabtastung sind ziemlich einfach und sie benötigen möglicherweise keine zusätzlichen Geräte. Es sei denn, der Betreiber möchte die Probenahme standardisieren.

Um den Anforderungen von GMP gerecht zu werden, ist die auf dem TRIO.BAS Air Sampler installierte Firmware jetzt in der Lage, verschiedene Arten der Probenahme und nicht nur die aktive Luft zu verwalten.
Dies bedeutet, dass Daten wie der Ort oder die Id der Platte, die für eine passive oder eine Oberflächen- oder Gasprobenahme verwendet wird, vom Bediener am Luftprobenehmer manuell aufgezeichnet werden können, obwohl die Probenahme nicht physisch am Luftprobenehmer durchgeführt wird.
Alle diese Informationen können in die BAS-SW übertragen werden, um sie zu erfassen und in einem anderen Format zur Verfolgung oder weiteren Analyse zu exportieren.
Der gesamte Lebenszyklus der Platte endet mit der Inkubation. Der Bediener kann die Anzahl der gezählten Kolonien und die Bilder (nur mit CFU Photo Camera) in der BAS SW eingeben und einen vollständigen Bericht exportieren.

Die wichtigsten Merkmale sind:

Konform mit DATA INTEGRITY CFR21 annex 11
Verfolgung des gesamten Probenahmeprozesses von der Platte bis zur CFU-Aufzeichnung
Keine modifizierbaren Daten
Zeitersparnis