English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian
ШУКАТИ
мови
- TRIO.GAS гарантує, що контактне повітря продукту не забрудненне в стерильних або асептичних виробничих об'єктах (наприклад, в чистому приміщенні).
- Основними клієнтами є фармацевтика, чисті приміщення, харчова та молочна промисловість
- Система відповідає стандартам ISO 8573-7 та ISO 14698-1
- Перед проходженням через повітряний пробовідбірник TRIO.BAS, потік повітря від стисненого джерела регулюється автоклавованим клапаном
- Всі дані відбору проб передаються через Bluetooth (якщо використовується Air sampler TRIO.BAS) на планшет/ смартфон або через Bluetooth на ПК за допомогою завантаженого спеціалізованого програмного забезпечення відповідно до GMP і GLP
- Коли TRIO.GAS використовується в поєднанні з пробовідбірником TRIO.BAS , час регулюється програмним забезпеченням повітряного пробовідбірника
- Коли TRIO.GAS використовується в поєднанні з газовою камерою ASPI, тест є ручним і час регулюється лічильником таймера
TRIO.BAS™
Trio.gas Система
Перевірка мікробіологічної якості стисненого повітря/газу, що використовується в чистих приміщеннях. Для використання з інструментами ASPIGAS, TRIO.BAS або AIRBIO
- Працює тільки на 100 л/хв
- Готовий до використання: не вимагається початкового регулювання, оскільки клапан вже відкалібрований на 100 л/хв
- Працює з ASPI GAS CHAMBER або пробовідбірником повітря 100 л/хв
- Підходить для стисненого повітря та азоту
- Сертифікат калібрування щороку
- Тиск вхідного газу 1 - 6 БАР
ВИКОРИСТАННЯ І ЗАСТОСУВАННЯ
- Повністю виготовлена з нержавіючої сталі марки AISI 316
- Автоклавується повністю без демонтажу
- Об'єм повітря, що аспірується: 100 л/хв
- Аспіраційна камера підходить для 90 мм чашок Петрі або 55 мм контактних чашок
- Відповідність ISO 14698-1, EN 17141, ISO 8537-7 та FDA
- Розмір: 40x18x25h см
- Вага: 5,290 гр
- Створений в ISO 9001 приміщеннях
| Код | TRIO.GAS SYSTEM (*) |
|---|---|
| 652K(*) | TRIO.GAS з камерою ASPIGAS для Контакних чашок |
| 653K(*) | TRIO.GAS з камерою ASPIGAS для чашок Петрі 90 |
| 654K(**) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MINI для Контактних чашок |
| 655K(**) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MINI для чашок Петрі 90 |
| 650K(***) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MONO 100 індукція для Контакних чашок |
| 651K(***) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MONO 100 індукція для чашок Петрі 90 |
| 657K(***) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MONO 100 з кабелем для Контакних чашок |
| 658K(***) | TRIO.GAS з TRIO.BAS MONO 100 індукція для чашок Петрі 90 |
| 600 | TRIO.GAS SYSTEM - структура та калібрований клапан з нержавіючої сталі AISI 316 - великий кейс для транспортування |
| 470 | ASPIGAS КАМЕРА з АСПІРАЦІЙНОЮ ГОЛОВКОЮ і кришкою для Контакних чашок - з нержавіючої сталі AISI 316 - легкий захисний корпус |
| 471 | ASPIGAS КАМЕРА з АСПІРАЦІЙНОЮ ГОЛОВКОЮ і кришкою для чашок Петрі 90 - з нержавіючої сталі AISI 316 - легкий кейс для транспортування |
(*) кожен КОМПЛЕКТ складається з: 1 TRIO.GAS , 1 камери ASPIGAS, 1 аспіраційної головки з нержавіючої сталі з кришкою з нержавіючої сталі, 1 таймеру, 1 міцного кейсу для транспортування, 1 полегшеного кейсу для транспортування, сертифікату калібрування
(**) кожен КОМПЛЕКТ складається з: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MINI, 1 аспіраційної головки з нержавіючої сталі з кришкою з нержавіючої сталі, 1 таймеру, 1 міцного кейсу для транспортування, 1 полегшеного кейсу для транспортування, 2 калібрувальних сертифікатів
(***) кожен КОМПЛЕКТ складається з: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MONO, 1 аспіраційної головки з нержавіючої сталі з кришкою з нержавіючої сталі, 1 міцного кейсу для транспортування, 1 міцного стандартного кейсу для транспортування, 2 калібрувальних сертифікатів
Примітка
Дані повинні бути записані вручну, час забору повинен бути виміряний, коли камера ASPIGAS використовується без інструменту TRIO.BAS™ або AIRBIO
TRIO.BAS™
MINI MULTI HOLDER візок на колесах
Цей візок ідеально підходить для чистих кімнат.
Він міцний і легко використовується з закріпленими на ньому пробовідбірниками повітря. Оснащений 2 полицями.
Підходить для відбору проб на середній висоті. Опціонально: підставка для TRIO.BAS MINI (код 370), підставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) або підставка для AIRBIO (код 377).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 371 | MINI MULTI HOLDER візок на колесах - нержавіюча сталь AISI 314 і 316 - розмір 500x400x850 мм - вага 6 кг. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
IN-REST підставка
Оператори та їх діяльність становлять найбільший ризик забруднення в чистих приміщеннях. Оператори повинні працювати в суворих умовах; потрібно носити спеціальні комбінезони, рукавички, маски для обличчя і маски для очей. З цих причин бажано створити найкращі умови праці. Відбір проб повітря за допомогою мікробіологічних пробовідбірників є складною та делікатною операцією як при роботі з інструментами з однією аспіраційної головкою,так і з більш ніж однією аспіраційною головкою. Щоб полегшити операції та уникнути помилок та ризиків забруднення під час фази відбору проб, TRIO.BAS IN-REST особливо корисний як тимчасова підтримка чашок з поживним середовищем та/або кришок до них, а також пробовідбірних головок.
FEATURES
- Built in AISI 316 stainless steel
- Клиновидна форма, нахилена при 150°
- Дозволене автоклавування
- Двостороння підтримка
- Підходить для чашок Петрі, контактних чашок, кришок з нержавіючої сталі, аспіраційних головок з нержавіючої сталі, головок Daily Shift HEAD
- Один отвір з одного боку, і два отвори з іншого боку, полегшують ідентифікацію чашок і головок
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 180 | IN-REST підставка - нержавіюча сталь AISI 316 - розмір 90x120x105H мм - вага 127 гр. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
GLP EASY RACK
Стійка з нержавіючої сталі з ручкою для укладання, зберігання та транспортування культуральних чашок (Петрі або контактних чашок). Використовується для підтримки відстані всередині інкубатора відповідно до GLP (Good Laboratory Practice).
DETAILS
- They can be refrigerated, incubated and autoclaved
- Each rack can hold up to 11 Petri dishes, or 15 Contact plates
- A wide front opening permits easy access but prevents dishes from sliding out
- The same rack can be adjusted for Petri or Contact plate
- Avoids all risk of accident during loading and transport to the incubator for staff bio-hazard safety
- The weight of only 280 gr. make it light and easy to carry
- The small size allows to maximize the space inside the incubator
- Racks are fully autoclavable
*ISO Standard and GPL request that inside the incubator the culture plates are stacked not more than six and at a distance of 2 cm.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 175 | GLP EASY RACK Contact - нержавіюча сталь AISI 316 - ємність до 15 контактних чашок 55 мм - розмір 110x215 мм - вага 285 гр. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
CLEANROOM BAG
Стерильні пакети ідеально підходять для безпечного пакування та транспортування чашок Петрі, контактних чашок, свабів або інших предметів за межами чистої кімнати:
- Простежуванність стерильності.
- Індивідуально запаковані в потрійну упаковку для забезпечення стерильності.
- Доступний сертифікат стерилізації бета- або гамма-стерилізації.
- Колір легко побачити в чистому приміщенні.
- Повнорозмірна область заповнення інформації для ідентифікації вмісту зразка, можливе використання перманентних маркерів.
- Самоклеючий клапан для закриття запобігає забрудненню після того, як зразки поміщаються всередину пакета.
- Наявна перфорована лінія відриву для простого відкриття, яка гарантує стерильність кожного пакету.
- Подовжена, плоска форма пакету полегшує укладання декількох пакетів, легке зчитування вмісту, дозволяє кришкам чашок залишатися закріпленими всередині пакету під час обробки.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 381 | CLEANROOM BAG - простий пакет для відбору проб - поліетиленова плівка - стерилізована гамма- або бета-опроміненням - розміри: 40х13 см. - 15 х упаковку - 150 х коробка. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
ROBUSTUS CARRYING CASE
Такі захисні кейси мають дуже ефективні характеристики. Вони дозволяють безпечно зберігати інструменти при транспортуванні клієнтами, коли їм доводиться проводити випробування в різних середовищах. Вони також незамінні, коли їх необхідно відправити в акредитовані допоміжні центри для проведення ремонтних робіт або калібрування - подвійні засувки, що легко відкриваються та пінопластові вкладиші для захисту приладу.
Виготовлені з поліпропіленового кополімера - товстого матеріалу для для корпусу - діапазон температури -30°/ + 90° С - водонепроникні, щоб забезпечити захист від води (IP67), пилу та ударів. Легко транспортуються літаком (ATA300).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 398 | ROBUSTUS LARGE G захисний кейс для транспортування TRIO.GAS - розмір 560x430x310H мм - вага 5,6 кг. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "BAS"
Це програмне забезпечення сумісне з CFR 21 частина 11 про Цілісність даних. Воно керує передачею даних про відбір з повітряного пробовідбірника на ПК. Це також полегшує конфігурацію користувачів і локацій на повітряному пробовідбірнику.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 296 | BAS Software License - передача даних з інструменту або смартфона/ планшета на ПК за допомогою Bluetooth. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
APP Android "BASAPP"
ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 302 | ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth. |
| 302 | ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
СТЕРИЛЬНА АСПІРАЦІЙНА ГОЛОВКА DAILY SHIFT ДЛЯ КОНТАКТНИХ ЧАШОК
Sterile Daily Shift Aspirating Head for Contact plate (DSH - стерильна Daily Shift Head) використовується без процесу стерилізації, необхідного для аспіраційних головок з нержавіючої сталі.
Стерилізація підтверджується офіційним сертифікатом. Цей документ вимагають регуляторні органи.
Потрійна стерильна упаковка, стерилізована опроміненням, дозволяє користувачам завжди мати аспіраційні головки готові до використання.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 340 | Sterile Daily Shift Aspirating Head для контактних чашок 55 мм - розмір 100 діаметр X 14 H мм - вага 48 гр - у потрійному стерильному пакеті (20 х упаковку) - розмір 375X265X220 мм - вага 1,3 кг. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
СТЕРИЛЬНА АСПІРАЦІЙНА ГОЛОВКА DAILY SHIFT ДЛЯ ЧАШОК ПЕТРІ
Sterile Daily Shift Aspirating Head (DSH - стерильна Daily Shift Head) використовується без процесу стерилізації, необхідного для аспіраційних головок з нержавіючої сталі.
Стерилізація підтверджується офіційним сертифікатом. Цей документ вимагають регуляторні органи.
Потрійна стерильна упаковка, стерилізована опроміненням, дозволяє користувачам завжди мати аспіраційні головки готові до використання.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 341 | Sterile Daily Shift Aspirating Head для чашок Петрі 90 мм - розмір 102 діаметр X 35 мм - вага 52 гр - у потрійному стерильному пакеті (20 х коробка) - розмір 375X265X220 мм - вага 1,4 кг. |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
IQ, OQ, PQ ДОКУМЕНТИ
IQ кваліфікація інсталяції; OQ кваліфікація функціонування; PQ кваліфікація експлуатації
У фармацевтичній промисловості точні вимірювання є життєво важливими. Навіть незначні помилки можуть призвести до небезпечних і потенційно смертельних наслідків. Саме тому надійна перевірка обладнання настільки важлива у фармацевтичній промисловості. IQ OQ PQ - це спосіб забезпечити надійну роботу обладнання для цілей фармацевтичної промисловості.
IQ, OQ і PQ - це кваліфікація інсталяції, кваліфікація функціонування та кваліфікація експлуатації відповідно. Вони являють собою протоколи забезпечення якості для кожного етапу виробничого процесу для фармацевтичного обладнання. Оскільки фармацевтична промисловість широко регулюється FDA, важливо дотримуватися протоколів IQ, OQ і PQ.
Ці документи мають на меті перевірити, чи працює прилад відповідно до специфікації постачальника під час монтажу та під час виконання робіт.
МЕТОД
Прочитайте сторінки документа
КРИТЕРІЇ ПРИЙНЯТТЯ
Кожна сторінка цього документа базується на певному критерії, якого слід дотримуватися
ЯК КОРИСТУВАТИСЯ ДОКУМЕНТОМ
Ці документи мають на меті перевірити, чи працює прилад відповідно до специфікації постачальника під час монтажу та під час виконання робіт.
- Виконуйте дії, описані на сторінках цього документа
- Відповідайте «ТАК» або «НІ» на запитання, які присутні на кожній сторінці
- Вставляйте коментарі та коригувальні дії там, де можливо
- Проставте дату та підпишіть кожну сторінку, коли вона заповнена
- Запишіть результати кожного разу, коли сторінка документа була завершена
- Підпишіть, зареєструйте документ, як тільки він буде повністю завершений
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 508 | PQ документи для TRIO.GAS |
| 509 | IQ, OQ документи для TRIO.GAS |
