Принцип відбору повітря — метод Андерсона за стандартом ISO 14698

1. Заданий об’єм повітря подається на поверхню чашки Петрі, що містить стерильне живильне середовище, придатне для розмноження мікроорганізмів (бактерій, грибів, дріжджів тощо). Мікроорганізми, присутні в повітрі, потрапляють і затримуються на поверхні середовища.
2. Культуральні чашки інкубують у лабораторії, і через 24-72 години , утворені мікроорганізмами колонії (КУО) видно неозброєним оком.
3. За кількістю підрахованих колоній та співвідношенням об’єму аспірованого повітря можна оцінити гігієнічні умови навколишнього середовища для здійснення відповідних коригувальних дій.

1. Нержавіюча сталь 'аспіраційна головка ASPI' (330-331);
2. Термополімер “ASPI (336);
3. Стерильні аспіраційні головки "Daily Shift" (340-341)

Головку s/s слід автоклавувати протягом 20 хвилин при 121°C.

Дезінфекція здійснюється за допомогою 70% стерильного розчину ізопропанолу.

У чистій кімнаті: протріть поверхню чистою стерильною тканиною, зволоженою 70% стерильним ізопропанолом. За звичайних умов: використовуйте чисту тканину, зволожену 80% спиртом/деіонізованою водою.

Так. Це тому, що вони виготовляються під суворим контролем приладів. Оператор повинен лише перевірити, чи забруднені отвори.

Ймовірно, агаризоване середовище зневоднене. Переконайтеся, що середовище свіжоприготовлене.

MINI є типовим інструментом, дешевшим, для відбору проб повітря на підприємствах сільського господарства, харчової промисловості, молочної промисловості та виробництва напоїв, де вимоги до чистоти повітря не є дуже суворими і немає потреби в цілісності даних для реєстрації результатів.

Рекомендується повторне калібрування через 12 місяців.

Так.

Всі моделі TRIO.BAS можуть бути закріплені на штативі.

Коли запрограмований термін дійде кінця, на екрані з’явиться сповіщення про необхідність повторного калібрування.

Це може статися. У цих випадках рекомендується очищення стисненим повітрям.

Будь-який тип пластикової чашки Петрі діаметром 90 мм або контактних чашок діаметром 55 мм (RODAC).

Так. Це, дотримуючись рекомендацій виробника.

Вам потрібно лише відкрити нижню частину пробовідбірника, від'єднати стару батарею та встановити нову.

Стандартні 5 метрів можна подовжити на 20 метрів.

Ні

TRIO.BAS генерує мінімальну турбулентність, тому що вихід відібраного пробовідбірником повітря відбувається в тому ж напрямку, що й потік ламінарного повітря.

TRIO.GAS, EASYGAS, FLUGAS — аксесуари для пробовідбірника повітря TRIO.BAS для контролю наявності мікроорганізмів у стисненому газі.

Стиснене повітря, азот, вуглекислий газ, аргон.

Характеристики ідентичні. Модель TRIO.BAS ATEX використовується з міркувань безпеки у потенційно вибухонебезпечній атмосфері відповідно до міжнародних директив.

Портативні прилади входять до жовтої лінійки: TRIO.BAS MINI, TRIO.BAS MONO, TRIO.BAS DUO, TRIO.BAS.TRIO ТОЩО.
У лінійку з нержавіючої сталі входять стаціонарні прилади: TRIO.BAS ISOLATOR, TRIO.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRIO.BAS ISOLATOR.

Перш за все, необхідно враховувати, що мікробіологія - це не математика і що мікроорганізми не поширюються в повітрі рівномірно.
Необхідно перевірити, чи були відібрані проби в однакових умовах і місці, чи пробовідбірник був знезаражений, чи пробовідбірник повітря відкалібрований.

• ТRІО.BAS 100 аспірує 100 л повітря за 1 хвилину = 1000 л за 10 хвилин
• ТRІО.BAS 200 аспірує 200 л повітря за 1 хвилину = 1000 л за 5 хвилин

TRIO.BAS 200 більш зручний для чистих приміщень, де рівень забруднення нижчий і потрібно зібрати більший об'єм повітря.

32 об'єми від 30 до 2000 літрів повітря.

• Кількість КУО на поверхні агару, після відбору та інкубації, має легко підраховуватися (до 200 КУО).
• Тому найпоширенішими об'ємами є 100-300 літрів у звичайних середовищах (висока забрудненість) та 1000 літрів у "Чиста кімната" (низька забрудненість).

14/16 мл в контактній чашці 55 мм
24/30 мл в чашці Петрі 90 мм.

Індукція відбувається за контактом і тому немає з'єднань і кабелю.

• Для отримання репрезентативної вибірки в «робочих» умовах.
• Більш ніж один зразок повітря на одній культуральній чашці в послідовному порядку.

Як правило, він використовується зовні чистих приміщень, щоб зменшити ризик зараження від оператора.

Як правило, він використовується зовні чистих приміщень, щоб зменшити ризик зараження від оператора.

«Щобову зміну» можна використовувати протягом повної робочої зміни або цілий день.
Вони мають сертифікат стерильності.
Вони використовуються у разі проблем з автоклавом або в разі перевантаженого графіку автоклавування.

«Внутрішній моніторинг» — це перевірка, яку виконує персонал компанії, щоб перевірити, чи прилад працює належним чином і чи не пошкоджений прилад (наприклад: падіння, неправильне поводження, розряджена батарея тощо).
«Офіційне калібрування» — тест, який проводиться третьою стороною для отримання офіційного документу, запитаного офіційними установами на зразок FDA.

Якщо КУО на чашці з культурою дуже висока, існує велика ймовірність того, що більше мікроорганізмів вплинуло на ті самі точки агару.
З цієї причини для виправлення використовується статистична таблиця (Feller).

Приклад: Підраховані колонії в чашці: 20 - Об'єм взятого повітря: 200 літрів
Обчислення:
Якщо 20 КУО в 200 л = X в 1000 л
20 x 1000
X=---------------- = 100 КУО в m³
200

Щоб виразити фінальний результат у КУО/фут³ або КУО/м³, помножте значення КУО/л на 28, 32 або 1000 відповідно.

Плоскі поверхні контролюються для оцінки мікробіологічного забруднення за допомогою системи CPS (система контактних пластин).

СОП має містити: ідентифікаційний номер, назву, призначення, глосарій, відповідальність, безпеку, стандарт, матеріал, протокол, невідповідність, посилання.
Кілька СОП доступні в Application Notes

Фотокамера CFU. Згідно з вимогами Належної лабораторної практики (GLP) та цілісності даних 21 CFR, частина 11, програмне забезпечення BAS записує фотографії чашок з культуральними безпосередньо перед і після ручного підрахунку КУО з допомогою камери CFU (код 337). Камера CFU підключається до ПК із встановленим програмним забезпеченням BAS, і два зображення автоматично записуються та зберігаються в програмному забезпеченні. Є можливість експортувати всю детальну інформацію окремого зразка в pdf-файл або роздрукувати паперову копію.

Інструкції щодо методів випробувань для моніторингу навколишнього середовища для асептичних розливних установок.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Проект посібника з виробничої практики, специфічної для продуктів медичного призначення.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Мікробіологічні проби повітря в операційних в медичних закладах Західної Австралії.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

ВООЗ дотримується рекомендацій щодо якості повітря в приміщенні.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Рекомендації щодо якості повітря в приміщенні.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Екологічний моніторинг ВООЗ чистих приміщень на підприємствах з виробництва вакцин.
Моменти, які слід враховувати виробникам вакцин для людей.
Натисніть тут, щоб прочитати документ.

CDC Center for Disease Control and Prevention - Рекомендації щодо боротьби з екологічними інфекціями в закладах охорони здоров'я.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Вказівки щодо ЦІЛІСНОСТІ ДАНИХ.
Натисніть тут, щоб прочитати настанови.

Цілісність даних і відповідність - із запитаннями та відповідями щодо лікарських засобів CGMP для промисловості.
Клацніть тут, щоб прочитати інформацію FDA.

Це Європейський стандарт EN17141.
Натисніть тут, щоб прочитати стандарт.

ISO 18593:2004
Мікробіологія харчових продуктів і кормів для тварин. Горизонтальні методи відбору проб із поверхонь за допомогою контактних пластин і свабів.

ДЕКЛАРАЦІЯ ВІДПОВІДНОСТІ ПРОГРАМНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "BAS"
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "BAS" для мікробіологічних пробовідбірників повітря TRIO.BAS відповідає положенню FDA CFR. 21 ч. 11 згідно з електронними записами та підписом.
Функції ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "BAS" такі:

• Кожному користувачу можна присвоїти ім’я для входу та пароль.
• Різні функції програмного забезпечення доступні кожному користувачеві відповідно до його профілю.
• Аудиторський слід за всіма показниками.
• Електронні підписи для автентифікації автора.
• Дані та результати зберігаються користувачем у захищеному файлі та для створення звітів.

Всесвітня організація охорони здоров'я вважає, що 70 % етилового спирту перевершує ізопропіловий спирт проти вірусу грипу, однак, обидва забезпечують адекватні герміцидні властивості. Широко визнано, що етанол в цій концентрації ефективний проти багатьох вірусів і бактерій.
Етанол та ізопропіловий спирт є подібними невеликими молекулами, але відрізняються розташуванням групи спирту в їхніх хімічних структурах. Обидва спирти легкозаймисті і обидва використовуються як дезінфікуючі засоби.