- The body of the AIRBIO is designed to let the air sampler much more stable on the surface and to allow the end user to read easily the keyboard. It is also much easier to place the plates on the aspirating heads as being vertical.
- This air sampler is especially dedicated to customers who make a large number of controls, in different environments, with a large staff rotation and comply with the quality standards and QM/GMP.
- Main customers are pharmaceutical aseptic filling suites, cleanroom, biotech, IVF clinic, operating theatre, hospital pharmacies, blood banks, clinic, microbiological labs, HVAC building monitoring, environmental labs, healthcare ambient monitoring and health authorities.
- The data is transferred via Bluetooth between the air sampler and a smartphone or tablet (Android version) and then to a PC or laptop.
- It is possible to work either in manual or automatic mode.
- The battery is recharged by a power cable connected directly to the air sampler.
- The 200 lts/min air flow reduces the operator time and the time sampling.
- The use of sterile "Daily Shift" aspirating heads reduces the risk of contamination and provides the certification of sterility requested by regulatory inspectors.
- The possibility to use 2 different aspirating heads allows to have 2 different culture media at the same time or the ability to sample BEFORE (at rest), DURING (in operation) and at the END of each processing cycle.
- The operator can program the sampling of each heads:
- SEQUENTIAL: the second head starts sampling as soon as the first one stops or
- SIMULTANEOUS: all heads sample at the same time
- INTERVAL: the sampling is set at specific interval time
- CONTINUOUS: the second and third head starts sampling as soon as the first stops
TRIO.BAS™
Airbio Duo Cable
Two aspirating chambers for Petri or Contact plates with Bluetooth and cable for charging.
- 100 or 200 l/m
- Petri or Contact plates
- Bluetooth or USB cable for data transfer
ВИКОРИСТАННЯ І ЗАСТОСУВАННЯ
- Technopolymer body shockproof with antibacterial performances of surfaces
- Compliant with ISO 14698-1, EN 17141, GMP and GAMP
- Stainless steel aspirating head with quick bayonet closure, identification number and stainless steel cover to prevent contamination
- Volume of aspirated air: 100 or 200 l/m
- Selected volumes from 30 to 2.000 litres and 17 preset programs
- The aspirating chamber is suitable for 55 mm Contact plates or 90 mm Petri dishes
- Auto calibration: power/flow electronic real time control
- Power supply system: the instrument can be charged continuously by AC powered source 110/240 volt 50/60 hz or by rechargeable battery (inserted inside the air sampler)
- Cycles battery autonomy: 70.000 litres
- Language: English, French, German, Spanish, Italian
- Operative aspirating cycles: manual and automatic
- Memorized data: up to 1.000 samples
- Configuration of 50 users and 50 places
- Delay time, fraction time and fraction number
- Bluetooth connection or cable for data transfer to tablet or PC (with Loaded AS or BAS software)
- Automatic next calibration reminder
- CE mark
- Continuous/trending analysis according to the USP
- Dimension: 27x15x25h cm
- Weight: 2.300 gr
- Built in ISO 9001 premises
- Control panel inclined of 45°- allows a better display visibility and easy control of the keyboard
- Easier introduction of culture plate on top of the aspirating chamber
- The vertical position for an effective laminar flow control
| Код | AIRBIO DUO CABLE PACK (*) |
|---|---|
| 479K | AIRBIO DUO 100 Contact with cable (100 litres/min flow rate) |
| 480K | AIRBIO DUO 100 Petri with cable (100 litres/min flow rate) |
| 481K | AIRBIO DUO 200 Contact with cable (200 litres/min flow rate) |
| 482K | AIRBIO DUO 200 Petri with cable (200 litres/min flow rate) |
(*) each PACK consists of: 1 air sampler with Bluetooth and battery charger, 1 calibration certificate, 2 s/s aspi head with s/s cover head, 1 cable for transfer data, 1 robustus carrying case.
S/S FLOOR TRIPOD
- Цей штатив ідеально підходить для чистих приміщень, де перевага надається обладнанню з нержавіючої сталі
- Він особливо корисний для відбору проб з пробовідбірниками TRIO.BAS на середній відстані від підлоги
- Регульована висота від мін.150 см до макс 200 см
- Пробовідбірник повітря може бути закріплений безпосередньо на штативі або альтернативно на підставці STAND UP (за бажанням) для TRIO.BAS MINI (код 370), підставці для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) або підставці для AIRBIO (код 377). Це рішення полегшує діяльність оператора, оскільки пробовідбірник може бути вставлений або вилучений з штатива однією рукою, без обмеження закручування або відкручування інструменту
- Кульовий шарнір фіксує пробовідбірник та регулює його орієнтацію./li>
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 523 | FLOOR TRIPOD – вироблений з нержавіючої сталі AISI 316 - розмір штативу близько 140x80x11000 мм - вага 3,7 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
MAXI FLOOR TRIPOD
Транспортабельний та компактний MAXI TRIPOD - інноваційний штатив для підлоги. Виготовлений з легкого алюмінію.
- Особливо корисний для відбору проб з пробовідбірником TRIO.BAS на середній і високій відстані від підлоги.
- Регульована висота від мін. 125 см до макс 366 см
- Повітряний пробовідбірник можна закріпити безпосередньо на штативі або альтернативно на підставці STAND UP (за бажанням), фіксованій на штативі. Це рішення полегшує діяльність оператора, оскільки пробовідбірник може бути вставлений і видалений з штативу однією рукою і без обмеження закручування або відкручування інструменту
- Компактна 4-секційна підставка з 3 рівнями висоти
- Плавна амортизація руху трубки, коли штатив піднімається або опускається, захищає пальці
- Широка основа відкривається до 107 см, щоб зберігати стійкість штативу
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 387 | MAXI FLOOR TRIPOD-штатив, зроблений з легкого анодованого алюмінію - розмір близько 140x80x11000 мм - вага 2,5 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
MINI MULTI HOLDER візок на колесах
Цей візок ідеально підходить для чистих кімнат.
Він міцний і легко використовується з закріпленими на ньому пробовідбірниками повітря. Оснащений 2 полицями.
Підходить для відбору проб на середній висоті. Опціонально: підставка для TRIO.BAS MINI (код 370), підставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) або підставка для AIRBIO (код 377).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 371 | MINI MULTI HOLDER візок на колесах - нержавіюча сталь AISI 314 і 316 - розмір 500x400x850 мм - вага 6 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
MAXI MULTI HOLDER візок на колесах
Основне призначення візку - використання в чистих кімнатах. Регульована висота від 100 см до 210 см. В комплект входить вертикальний тримач з фіксатором і вертикальна висувна опора з кульовим шарніром, візок міцний і легко використовується з закріпленим на ньому пробовідбірником.
Оснащений 2 полицями. Підходить для відбору проб на середній висоті від підлоги. Опціонально: підставка для TRIO.BAS MINI (код 370), підставка для TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (код 376) або підставка для AIRBIO (код 377).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 372 | MAXI MULTI HOLDER візок на колесах - нержавіюча сталь AISI 314 і 316 - розмір 500x400x850 мм - вага 7 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
IN-REST підставка
Оператори та їх діяльність становлять найбільший ризик забруднення в чистих приміщеннях. Оператори повинні працювати в суворих умовах; потрібно носити спеціальні комбінезони, рукавички, маски для обличчя і маски для очей. З цих причин бажано створити найкращі умови праці. Відбір проб повітря за допомогою мікробіологічних пробовідбірників є складною та делікатною операцією як при роботі з інструментами з однією аспіраційної головкою,так і з більш ніж однією аспіраційною головкою. Щоб полегшити операції та уникнути помилок та ризиків забруднення під час фази відбору проб, TRIO.BAS IN-REST особливо корисний як тимчасова підтримка чашок з поживним середовищем та/або кришок до них, а також пробовідбірних головок.
FEATURES
- Built in AISI 316 stainless steel
- Клиновидна форма, нахилена при 150°
- Дозволене автоклавування
- Двостороння підтримка
- Підходить для чашок Петрі, контактних чашок, кришок з нержавіючої сталі, аспіраційних головок з нержавіючої сталі, головок Daily Shift HEAD
- Один отвір з одного боку, і два отвори з іншого боку, полегшують ідентифікацію чашок і головок
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 180 | IN-REST підставка - нержавіюча сталь AISI 316 - розмір 90x120x105H мм - вага 127 гр. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
GLP EASY RACK
Стійка з нержавіючої сталі з ручкою для укладання, зберігання та транспортування культуральних чашок (Петрі або контактних чашок). Використовується для підтримки відстані всередині інкубатора відповідно до GLP (Good Laboratory Practice).
DETAILS
- They can be refrigerated, incubated and autoclaved
- Each rack can hold up to 11 Petri dishes, or 15 Contact plates
- A wide front opening permits easy access but prevents dishes from sliding out
- The same rack can be adjusted for Petri or Contact plate
- Avoids all risk of accident during loading and transport to the incubator for staff bio-hazard safety
- The weight of only 280 gr. make it light and easy to carry
- The small size allows to maximize the space inside the incubator
- Racks are fully autoclavable
*ISO Standard and GPL request that inside the incubator the culture plates are stacked not more than six and at a distance of 2 cm.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 175 | GLP EASY RACK Contact - нержавіюча сталь AISI 316 - ємність до 15 контактних чашок 55 мм - розмір 110x215 мм - вага 285 гр. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
CLEANROOM BAG
Стерильні пакети ідеально підходять для безпечного пакування та транспортування чашок Петрі, контактних чашок, свабів або інших предметів за межами чистої кімнати:
- Простежуванність стерильності.
- Індивідуально запаковані в потрійну упаковку для забезпечення стерильності.
- Доступний сертифікат стерилізації бета- або гамма-стерилізації.
- Колір легко побачити в чистому приміщенні.
- Повнорозмірна область заповнення інформації для ідентифікації вмісту зразка, можливе використання перманентних маркерів.
- Самоклеючий клапан для закриття запобігає забрудненню після того, як зразки поміщаються всередину пакета.
- Наявна перфорована лінія відриву для простого відкриття, яка гарантує стерильність кожного пакету.
- Подовжена, плоска форма пакету полегшує укладання декількох пакетів, легке зчитування вмісту, дозволяє кришкам чашок залишатися закріпленими всередині пакету під час обробки.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 381 | CLEANROOM BAG - простий пакет для відбору проб - поліетиленова плівка - стерилізована гамма- або бета-опроміненням - розміри: 40х13 см. - 15 х упаковку - 150 х коробка. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ROBUSTUS CARRYING CASE
Такі захисні кейси мають дуже ефективні характеристики. Вони дозволяють безпечно зберігати інструменти при транспортуванні клієнтами, коли їм доводиться проводити випробування в різних середовищах. Вони також незамінні, коли їх необхідно відправити в акредитовані допоміжні центри для проведення ремонтних робіт або калібрування - подвійні засувки, що легко відкриваються та пінопластові вкладиші для захисту приладу.
Виготовлені з поліпропіленового кополімера - товстого матеріалу для для корпусу - діапазон температури -30°/ + 90° С - водонепроникні, щоб забезпечити захист від води (IP67), пилу та ударів. Легко транспортуються літаком (ATA300).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 401 | ROBUSTUS MEDIUM захисний кейс для AIRBIO - розмір 560x430x220H мм - вага 4,6 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
BLUETOOTH ПРИНТЕР
Ультра-легкий і компактний портативний принтер Bluetooth з високою автономністю друку. Він має датчик закінчення паперового рулону, друкує найпопулярніші штрих-коди. У комплект входить практичний гачок для поясу, зарядний пристрій, один паперовий рулон і кабель USB.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 520 | BLUETOOTH ПРИНТЕР- розмір 11x9x5см - вага 450 гр. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ROLL PAPER для Bluetooth принтера
ROLL PAPER не є термопапером, що стирається. Папір друкується термічно, але зберігає чорнило протягом часу.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 421 | ROLL PAPER стандартний - розмір 57 мм - 10 шт на коробку. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
THERMAL ROLL PAPER для Bluetooth принтера
Для BLUETOOTH PRINTER - розмір 57 мм - 10 шт в коробці. ХАРАКТЕРИСТИКИ- термопапір, що не стирається для TRIO. PRINTER - папір друкується термічно, але зберігає чорнило протягом часу.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 423 | THERMAL ROLL PAPER- розмір 57 мм - 10 х коробку. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ЗЧИТУВАЧ ШТРИХ-КОДІВ BLUETOOTH 1D 2D
Цей мініатюрний зчитувач штрих-кодів, який часто використовується в процедурах мікробіологічного моніторингу повітря, може допомогти заощадити час, краще контролювати діяльність операторів і досягти повної простежуваності тестів з пробовідбірником. Може бути використаний для ідентифікації ID чашки з 1D або 2D-кодом, локації та оператора.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 294 | Зчитувач штрих-кодів Bluetooth - розмір 60x35x15 мм - вага 45 гр. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
LOCATION PRESET BARCODE TAG
Використовується для персоналізації місця, де проводиться відбір проб.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 291 | LOCATION BARCODE TAG - розмір 85х55 мм - 10 на коробку. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ПОРТАТИВНИЙ ПРИЛАД УПРАВЛІННЯ (CPU)
Цей пристрій поставляється з вже встановленим ДОДАТКОМ Android ASAPP.
CPU Portable Command Unit є ідеальним інструментом для спрощення та полегшення діяльності оператора.
З'єднання Bluetooth з усіма інструментами TRIO.BAS™ дозволяє завантажувати дані про відбір проб.
PCU також може бути використаний для віддаленого керування для вмикання, вимикання та паузи повітряного пробовідбірника.
Дані, завантажені з інструментів через процесор, можуть бути передані на ПК, де встановлено програмне забезпечення Air Sampler ASPC (код 295) або програмне забезпечення "BAS" (код 296) (наприклад, через USB-з'єднання).
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 301 | PORTABLE COMMAND UNIT CPU - 10” |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "AS"
Це програмне забезпечення керує передачею даних про відбір проб з повітряного пробовідбірника на ПК.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 295 | AS Software - передача даних з інструменту або смартфона/ планшета на ПК за допомогою Bluetooth. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
APP Android "ASAPP"
ДОДАТОК Android "ASAPP" - передача даних з інструменту на смартфон/ планшет на ПК за допомогою Bluetooth.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 300 | ДОДАТОК Android "ASAPP" - передача даних з інструменту на смартфон/ планшет на ПК за допомогою Bluetooth. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ "BAS"
Це програмне забезпечення сумісне з CFR 21 частина 11 про Цілісність даних. Воно керує передачею даних про відбір з повітряного пробовідбірника на ПК. Це також полегшує конфігурацію користувачів і локацій на повітряному пробовідбірнику.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 296 | BAS Software License - передача даних з інструменту або смартфона/ планшета на ПК за допомогою Bluetooth. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
APP Android "BASAPP"
ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 302 | ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth. |
| 302 | ДОДАТОК Android "BASAPP" - передача даних з приладу на смартфон/планшет за допомогою Bluetooth. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
СТЕРИЛЬНА АСПІРАЦІЙНА ГОЛОВКА DAILY SHIFT ДЛЯ КОНТАКТНИХ ЧАШОК
Sterile Daily Shift Aspirating Head for Contact plate (DSH - стерильна Daily Shift Head) використовується без процесу стерилізації, необхідного для аспіраційних головок з нержавіючої сталі.
Стерилізація підтверджується офіційним сертифікатом. Цей документ вимагають регуляторні органи.
Потрійна стерильна упаковка, стерилізована опроміненням, дозволяє користувачам завжди мати аспіраційні головки готові до використання.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 340 | Sterile Daily Shift Aspirating Head для контактних чашок 55 мм - розмір 100 діаметр X 14 H мм - вага 48 гр - у потрійному стерильному пакеті (20 х упаковку) - розмір 375X265X220 мм - вага 1,3 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
СТЕРИЛЬНА АСПІРАЦІЙНА ГОЛОВКА DAILY SHIFT ДЛЯ ЧАШОК ПЕТРІ
Sterile Daily Shift Aspirating Head (DSH - стерильна Daily Shift Head) використовується без процесу стерилізації, необхідного для аспіраційних головок з нержавіючої сталі.
Стерилізація підтверджується офіційним сертифікатом. Цей документ вимагають регуляторні органи.
Потрійна стерильна упаковка, стерилізована опроміненням, дозволяє користувачам завжди мати аспіраційні головки готові до використання.
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 341 | Sterile Daily Shift Aspirating Head для чашок Петрі 90 мм - розмір 102 діаметр X 35 мм - вага 52 гр - у потрійному стерильному пакеті (20 х коробка) - розмір 375X265X220 мм - вага 1,4 кг. |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
IQ, OQ, PQ ДОКУМЕНТИ
IQ кваліфікація інсталяції; OQ кваліфікація функціонування; PQ кваліфікація експлуатації
У фармацевтичній промисловості точні вимірювання є життєво важливими. Навіть незначні помилки можуть призвести до небезпечних і потенційно смертельних наслідків. Саме тому надійна перевірка обладнання настільки важлива у фармацевтичній промисловості. IQ OQ PQ - це спосіб забезпечити надійну роботу обладнання для цілей фармацевтичної промисловості.
IQ, OQ і PQ - це кваліфікація інсталяції, кваліфікація функціонування та кваліфікація експлуатації відповідно. Вони являють собою протоколи забезпечення якості для кожного етапу виробничого процесу для фармацевтичного обладнання. Оскільки фармацевтична промисловість широко регулюється FDA, важливо дотримуватися протоколів IQ, OQ і PQ.
Ці документи мають на меті перевірити, чи працює прилад відповідно до специфікації постачальника під час монтажу та під час виконання робіт.
МЕТОД
Прочитайте сторінки документа
КРИТЕРІЇ ПРИЙНЯТТЯ
Кожна сторінка цього документа базується на певному критерії, якого слід дотримуватися
ЯК КОРИСТУВАТИСЯ ДОКУМЕНТОМ
Ці документи мають на меті перевірити, чи працює прилад відповідно до специфікації постачальника під час монтажу та під час виконання робіт.
- Виконуйте дії, описані на сторінках цього документа
- Відповідайте «ТАК» або «НІ» на запитання, які присутні на кожній сторінці
- Вставляйте коментарі та коригувальні дії там, де можливо
- Проставте дату та підпишіть кожну сторінку, коли вона заповнена
- Запишіть результати кожного разу, коли сторінка документа була завершена
- Підпишіть, зареєструйте документ, як тільки він буде повністю завершений
ID КОМПЛЕКТ КОД
| Код | |
|---|---|
| 502 | IQ, OQ ДОКУМЕНТИ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
| 507 | ДОКУМЕНТИ PQ ДЛЯ DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO |
English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian




