نظام P.A.C.A.S
4 الاختبارات الميكروبية الأكثر شيوعا التي أجريت في غرفة نظيفة تدار من قبل واحد على الأقل TRIO.BAS أداة وبرنامج واحد
نظام PACAS ليس أداة بل مفهوم. بفضل BAS SW واستخدام عينات الهواء، يمكن للعميل إدارة طرق مختلفة لمراقبة الهواء.
يقوم المشغل بأخذ العينات النشطة والغازية باستخدام العينات المخصصة. يمكن إجراء أخذ العينات السطحية والسلبية بشكل مستقل أو بمساعدة TRIO.CPS (للسطح) وتسوية الأسرة (لأخذ العينات السلبية).
يتم تسجيل البيانات على عينات الهواء ثم نقلها وعرضها على BAS SW. هذه ميزة كبيرة لجميع العملاء الذين يرغبون في أخذ سجل من عينات مختلفة في مكان واحد (BAS SW).
كيف يعمل
دراسة أولية:
في الدواء المقدم، تطلب قواعد GMP الجديدة التحكم المستمر في جودة الهواء النشط والهواء السلبي والأسطح والغاز (إن وجد).
عادة ما يحتاج المشغل إلى أخذ عينات من الهواء لإجراء أخذ عينات نشطة ونظام غاز لإجراء أخذ عينات من الغاز. أخذ العينات السلبية والسطحية سهل جدا وقد لا يحتاجون إلى أجهزة إضافية. إلا إذا أراد المشغل توحيد العينات.
من أجل حضور متطلبات GMP، فإن البرامج الثابتة المثبتة على TRIO.BAS عينات الهواء تمكن الآن من إدارة نوع مختلف من أخذ العينات وليس فقط الهواء النشط.
وهذا يعني أن البيانات مثل مكان أو معرف اللوحة المستخدمة لأخذ عينات سلبية أو سطح أو غاز، يمكن تسجيلها يدويا من قبل المشغل على أخذ عينات الهواء، على الرغم من أن العينة لا يتم إجراؤها جسديا على عينات الهواء.
ويمكن نقل جميع هذه المعلومات إلى BAS SW من أجل تسجيلها وتصديرها في شكل مختلف لتتبع أو مزيد من التحليل.
تنتهي دورة حياة اللوحة بأكملها عندما يتم احتضان اللوحة. يمكن للمشغل ملء عدد المستعمرات التي تم عدها والصور (فقط باستخدام كاميرا CFU Photo) في BAS SW وتصدير تقرير كامل.
وأهم هذه السمات هي:
- متوافق مع سلامة البيانات CFR21 المرفق 11
- تتبع عملية أخذ العينات الكاملة من لوحة لتسجيل CFU
- لا توجد بيانات قابلة للتعديل
- توفير الوقت
English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian




