English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian
بحث
اللغات
- يضمن TRIO.GAS أن هواء الاتصال بالمنتج خال من التلوث داخل مرافق التصنيع المعقمة أو المعقمة (مثل غرفة التنظيف)
- العملاء الرئيسيون هم المستحضرات الصيدلانية وغرف التنظيف والصناعات الغذائية ومنتجات الألبان
- وفقا لمعيار ISO 8573-7 و ISO 14698-1
- قبل المرور عبر TRIO.BAS أخذ عينات الهواء، يتم تنظيم تدفق الهواء من العرض المضغوط بواسطة صمام قابل للتكثر التلقائي
- يتم نقل جميع بيانات أخذ العينات عبر Bluetooth (في حالة استخدام TRIO.BAS عينات الهواء) إلى جهاز لوحي/ هاتف ذكي أو عبر Bluetooth إلى جهاز الكمبيوتر الشخصي عن طريق تنزيل برنامج مخصص وفقا لـ GMP و GLP
- عندما يتم استخدام trio.gas في تركيبة مع TRIO.BAS عينات الهواء، يتم تنظيم الوقت بواسطة برنامج أخذ عينات الهواء
- عندما يتم استخدام trio.gas بالاشتراك مع غرفة الغاز ASPI، يكون الاختبار يدويا ويتم تنظيم الوقت بواسطة عداد مؤقت
TRIO.BAS™
نظام ثلاثي الغاز
اختبار الجودة الميكروبيولوجية للهواء المضغوط/ الغاز المستخدم في الغرف النظيفة. لاستخدامها مع أجهزة ASPIGAS أو TRIO أو TRIO
- يعمل فقط في 100 لتر/ م
- وهو جاهز للاستخدام: لا يطلب أي تنظيم أولي لأن الصمام معاير بالفعل عند 100 لتر/ م
- وهو يعمل مع غرفة الغاز ASPI أو عينات الهواء 100 لتر/ م
- مناسبة للهواء المضغوط والنيتروجين
- شهادة المعايرة كل عام
- ضغط غاز مدخل 1 - 6 بار
الاستخدام والتطبيق
- مصنوعة بالكامل في AISI 316 تصنيف الفولاذ المقاوم للصدأ
- تعقيم تماما عن طريق الأوتوكلاف دون الحاجة إلى التفكيك
- حجم الهواء المستنشق: 100 لتر/ دقيقة
- غرفة الطحن مناسبة لأطباق بتري 90 مم أو لوحات اتصال 55 مم
- متوافق مع ISO 14698-1، EN 17141، ISO 8537-7 و FDA
- البعد: 40x18x25h سم
- الوزن: 5.290 غرام
- بنيت في أماكن عمل ISO ٩٠٠١
| الرمز | نظام ثلاثي الغاز (*) |
|---|---|
| 652K(*) | trio.gas مع لوحة غرفة ASPIGAS Conat |
| 653K(*) | trio.gas مع غرفة ASPIGAS Petri 90 |
| 654K(**) | trio.gas مع trio.bas mini contact plate |
| 655K(**) | ثلاثي الغاز مع ثلاثي.BAS Mini Petri 90 |
| 650K(***) | trio.gas مع trio.bas MONO 100 initation contact |
| 651K(***) | trio.gas مع trio.bas MONO 100 intriation Petri |
| 657K(***) | trio.gas مع trio.bas MONO 100 كابل الاتصال |
| 658K(***) | trio.gas مع trio.bas MONO 100 intriation Petri |
| 600 | نظام ثلاثي الغاز - هيكل وصمام معايرة في الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316 - حقيبة حمل كبيرة Robustus |
| 470 | غرفة ASPIGAS مع رأس الشفق وغطاء للوحة الاتصال - الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316 - علبة Carryin الخفيفة |
| 471 | غرفة ASPIGAS مع رأس استنشاق وغطاء لـ Petri 90 - الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316 - حقيبة حمل خفيفة |
(*) تتكون كل حزمة من: 1 trio.gas، 1 غرفة ASPIGAS، 1 s/ s رأس استنشاق مع s/ s غطاء الرأس، 1 جهاز توقيت، 1 robustus حقيبة حمل كبيرة، 1 حالة حمل خفيفة، شهادة المعايرة
(**) تتكون كل حزمة من: 1 trio.gas، 1 trio.bas mini، 1 s/ s رأس استنشاق مع رأس غطاء s/ s، 1 robustus حقيبة حمل كبيرة، 1 حقيبة حمل خفيفة، 2 شهادات معايرة
(***) تتكون كل حزمة من: 1 trio.gas، 1 trio.bas muno، 1 s/ s رأس استنشاق مع رأس غطاء s/ s، 1 robustus حقيبة حمل كبيرة، 1 robustus حالة حمل قياسية، 2 شهادات معايرة
ملاحظة
يجب تسجيل البيانات يدويا ويجب تحديد توقيت العينة عند استخدام غرفة ASPIGAS بدون أداة trio.bas ober airbio
TRIO.BAS™
عربة MINI متعددة الحاملات على عجلات
هذه العربة مناسبة بشكل مثالي للغرف النظيفة.
إنه قوي ويستخدم بسهولة مع عينات الهواء المثبتة عليه. وهي مجهزة بـ 2 رفوف.
وهي مناسبة لأخذ العينات على ارتفاع متوسط. اختياري: حامل الوقوف لtrio.bas mini (رمز 370)، حامل الوقوف لtrio.bas muno، Duo، trio (رمز 376) أو حامل الوقوف لـ AIRBIO (رمز 377).
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 371 | عربة صغيرة متعددة حامل على عجلات - الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 314 و 316 - حجم 500x400x850H مم - الوزن 6 كجم. |
TRIO.BAS™
حقيبة كليانروم
أكياس معقمة مثالية لاحتواء ونقل أطباق Petri أو لوحات الاتصال أو المسحات أو غيرها من الأشياء بأمان خارج غرفة التنظيف:
- سهولة التتبع
- ملفوفة ثلاثية ومختومة بشكل فردي لضمان العقم
- شهادة تعقيم بيتا أو غاما متوفرة
- من السهل التعرف على اللون في الغرفة النظيفة
- اكتب مساحة كبيرة الحجم لتحديد محتويات العينة المناسبة للاستخدام مع علامات دائمة
- إغلاق رفرف ذاتية اللصق يمنع التلوث بعد وضع العينات داخل الحقيبة
- يتضمن خط ثيار سهل الفتح يضمن عقم الحقيبة الواحدة
- يسهل تصميم الأكياس المسطحة الطويلة تكديس الأكياس المتعددة، والقراءة السهلة لمحتويات الأكياس، ويسمح لأغطية اللوحة بالبقاء آمنة داخل الكيس أثناء المناولة
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 381 | حقيبة CLEANROOM - حقيبة أخذ العينات العادية - فيلم البولي إيثيلين - معقم بأشعة غاما أو أشعة بيتا - الأحجام: 40x13 سم. - 15 × كيس - 150 × مربع. |
TRIO.BAS™
IQ, OQ, PQ الوثائق
مؤهل تثبيت IQ؛ المؤهلات التشغيلية لـ OQ ؛ PQ مؤهل الأداء
في صناعة الأدوية، القياسات الدقيقة ضرورية. حتى الأخطاء الطفيفة يمكن أن تؤدي إلى عواقب خطيرة وربما مميتة. هذا هو السبب في أن التحقق من صحة المعدات الموثوقة أمر بالغ الأهمية في صناعة الأدوية. يمثل IQ OQ PQ طريقة للمساعدة في ضمان أداء موثوق للمعدات لأغراض صناعة الأدوية.
IQ و OQ و PQ تقف على تأهيل التثبيت والتأهيل التشغيلي ومؤهلات الأداء، على التوالي. وهي تمثل بروتوكولات ضمان الجودة لكل مرحلة من مراحل عملية تصنيع المعدات الصيدلانية. نظرا لأن صناعة الأدوية تخضع لتنظيم كبير من قبل FDA، فمن الضروري اتباع بروتوكولات IQ و OQ و PQ.
تهدف هذه المستندات إلى التحقق من أن الأداة تعمل وفقا لمواصفات المورد، أثناء التثبيت وأثناء أنشطة العمل.
المنهجية
اقرأ صفحات الوثيقة
معايير القبول
وتستند كل صفحة من صفحات هذه الوثيقة إلى معيار محدد ينبغي اتباعه
كيفية استخدام الوثيقة
تهدف هذه المستندات إلى التحقق من أن الأداة تعمل وفقا لمواصفات المورد، أثناء التثبيت وأثناء أنشطة العمل.
- قم بالإجراءات الموضحة في صفحات هذا المستند
- أجب بنعم أو لا على الأسئلة الموجودة في كل صفحة
- إدراج التعليقات والإجراءات التصحيحية حيثما كانت قابلة للتطبيق
- تاريخ وتوقيع كل صفحة عند الانتهاء من ذلك
- قم بتسجيل النتائج في كل مرة يتم فيها إكمال صفحة من المستند
- قم بتوقيع الوثيقة وتاريخها وتسجيلها بمجرد اكتمالها
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 508 | وثائق PQ ل trio.gas |
TRIO.BAS™
حامل في الراحة
يمثل المشغلون وأنشطتهم أكبر خطر للتلوث داخل الغرف النظيفة. يجب على المشغلين العمل في ظل شروط صارمة. مطلوب لارتداء ملابس خاصة، قفازات، أقنعة الوجه، وأقنعة العين. لهذه الأسباب، من المستحسن تهيئة أفضل ظروف العمل الممكنة. إن أخذ عينات الهواء باستخدام أجهزة أخذ العينات الميكروبيولوجية عملية معقدة وحساسة، سواء باستخدام أداة برأس مطفح واحد، أو أداة بها أكثر من رأس مستنشق واحد. لتسهيل العمليات وتجنب الأخطاء ومخاطر التلوث خلال مرحلة أخذ العينات، فإن TRIO.BAS في الراحة مفيدة بشكل خاص كدعم مؤقت لصفائح وسائط الثقافة و/ أو الأغطية، ورؤوس أخذ العينات.
الميزات
- مصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ AISI 316
- شكل إسفين يميل عند 150 درجة
- دعم ثنائي الجانب
- قابلة للاستخدام لأطباق Petri، لوحات الاتصال، غطاء s/ s، s/ s رؤوس استنشاق، رأس التحول اليومي
- ثقب واحد على جانب واحد، واثنين من الثقوب على الجانب الآخر، وتسهيل تحديد لوحات والرؤوس
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 180 | حامل في الراحة - الفولاذ المقاوم للصدأ إيسي 316 - حجم 90x120x105H مم - الوزن 127 غرام. |
TRIO.BAS™
GLP سهلة الرف
رف من الفولاذ المقاوم للصدأ غرفة نظيفة مع مقبض للتكديس وتخزين ونقل لوحات الثقافة (بتري أو لوحة الاتصال). يتم استخدامها للحفاظ على المسافة داخل الحاضنة وفقا لـ GLP (الممارسة المختبرية الجيدة).
التفاصيل
- يمكن تبريدها وحضنها وتعقيمها
- يمكن لكل رف استيعاب ما يصل إلى 11 طبق بتري أو 15 لوح تلامس
- فتحة أمامية واسعة تسمح بالوصول السهل وتمنع الأطباق من الانزلاق
- يمكن تعديل الرف نفسه لأطباق بتري أو لوحات التلامس
- يتجنب جميع مخاطر الحوادث أثناء التحميل والنقل إلى الحاضنة من أجل سلامة الموظفين من المخاطر البيولوجية
- وزنه 280 جرام فقط، مما يجعله خفيفًا وسهل الحمل
- حجمه الصغير يسمح بتعظيم المساحة داخل الحاضنة
- الرفوف قابلة للتعقيم بالكامل
*تنص معايير ISO و GPL على أن لا يزيد عدد لوحات الاستزراع المكدسة داخل الحاضنة عن ستة لوحات وأن تكون المسافة بينها 2 سم.
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 175 | GLP EASY RACK AISI 316 بيتري - سعة 11 طبق بيتري 90 مم. الحجم: قطر 110x215h مم. |
| 176 | GLP EASY RACK AISI 316 جهة الاتصال - سعة تصل إلى 15 لوحة اتصال 55 مم. الحجم: قطر 110 × 215 مم. |
TRIO.BAS™
روبوستوس تحمل القضية
هذه الحالات تحمل لها خصائص أداء للغاية. وهذا يسمح للأجهزة أن تكون محتواة بأمان على حد سواء للنقل من قبل العملاء عندما يكون لديهم لإجراء اختبارات في بيئات مختلفة. كما أنها لا غنى عنها عندما يجب إرسالها إلى مراكز المساعدة المعتمدة لإجراء الإصلاحات أو المعايرة - مزلاج مزدوجة الرمية سهلة الفتح - مزلاجات الرغوة لحماية الجهاز.
مصنوعة في بوليبروبيلين كوبوليمر - مادة الجسم السميكة - درجة حرارة تتراوح - 30 درجة/ + 90 درجة مئوية - هي مقاومة للماء لتوفير الحماية من الماء (IP67) والغبار والتأثير. لا توجد مشكلة في النقل الجوي (ATA300).
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 398 | ROBUSTUS كبيرة G حقيبة تحمل لtrio.gas - حجم 560 × 430x310H مم - الوزن 5,6 كجم. |
TRIO.BAS™
عقيم رأس الشاحن اليومي للوحة الاتصال
رؤوس الشفط اليومية المعقمة (DSH - رأس Shift اليومي المعقم) تتجنب عملية التعقيم اللازمة للرؤوس التي تستنشق الفولاذ المقاوم للصدأ.
يتم إثبات التعقيم بشهادة رسمية. يتم طلب هذه الوثيقة من قبل السلطات التنظيمية.
تسمح العبوة المعقمة الثلاثية المشععة للمستخدمين دائما برؤوس استنشاق جاهزة للاستخدام.
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 340 | رأس استنشاق ناقل الحركة اليومي المعقم للوحة اللاصقة 55 مم - حجم 100 قطر × 14 مم - الوزن 48 جم - في كيس معقم ثلاثي (20 × مربع) - حجم 375X265X220H مم - وزن 1,3 كجم. |
TRIO.BAS™
معقمة SHIFT DAILY SHIFT رئيس لPETRI
رؤوس الشفط اليومية المعقمة (DSH - رأس Shift اليومي المعقم) تتجنب عملية التعقيم اللازمة للرؤوس التي تستنشق الفولاذ المقاوم للصدأ.
يتم إثبات التعقيم بشهادة رسمية. يتم طلب هذه الوثيقة من قبل السلطات التنظيمية.
تسمح العبوة المعقمة الثلاثية المشععة للمستخدمين دائما برؤوس استنشاق جاهزة للاستخدام.
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 341 | رأس استنشاق يومي معقم للتبديل لصفيحة بتري 90 مم - حجم 102 قطر × 35 مم - وزن 52 جم - في كيس معقم ثلاثي (20 × مربع) - حجم 375X265X220H مم - وزن 1,4 كجم. |
TRIO.BAS™
BAS SOFTWARE
يتوافق هذا البرنامج مع CFR 21 Part 11 Data Integrity. وهو يدير نقل بيانات أخذ العينات من عينات الهواء إلى جهاز الكمبيوتر. كما أنه يسهل تكوين المستخدمين والأماكن على عينات الهواء.
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 296 | ترخيص BAS Software - نقل البيانات من أداة أو هاتف ذكي/ جهاز لوحي إلى جهاز الكمبيوتر بواسطة Bluetooth. |
TRIO.BAS™
APP ANDROID "BASAPP"
تطبيق Android "BASAPP" - نقل البيانات من الأداة إلى الهاتف الذكي/ الكمبيوتر اللوحي بواسطة Bluetooth
رمز حزمة الهوية
| الرمز | |
|---|---|
| 302 | تطبيق Android "BASAPP" - نقل البيانات من الأداة إلى الهاتف الذكي/ الكمبيوتر اللوحي بواسطة Bluetooth |
