‫IQ, OQ, PQ الوثائق

مؤهل تثبيت IQ؛ المؤهلات التشغيلية لـ OQ ؛ PQ مؤهل الأداء

في صناعة الأدوية، القياسات الدقيقة ضرورية. حتى الأخطاء الطفيفة يمكن أن تؤدي إلى عواقب خطيرة وربما مميتة. هذا هو السبب في أن التحقق من صحة المعدات الموثوقة أمر بالغ الأهمية في صناعة الأدوية. يمثل IQ OQ PQ طريقة للمساعدة في ضمان أداء موثوق للمعدات لأغراض صناعة الأدوية.

‫IQ و OQ و PQ تقف على تأهيل التثبيت والتأهيل التشغيلي ومؤهلات الأداء، على التوالي. وهي تمثل بروتوكولات ضمان الجودة لكل مرحلة من مراحل عملية تصنيع المعدات الصيدلانية. نظرا لأن صناعة الأدوية تخضع لتنظيم كبير من قبل FDA، فمن الضروري اتباع بروتوكولات IQ و OQ و PQ.

تهدف هذه المستندات إلى التحقق من أن الأداة تعمل وفقا لمواصفات المورد، أثناء التثبيت وأثناء أنشطة العمل.

المنهجية

اقرأ صفحات الوثيقة

معايير القبول

وتستند كل صفحة من صفحات هذه الوثيقة إلى معيار محدد ينبغي اتباعه

كيفية استخدام الوثيقة

تهدف هذه المستندات إلى التحقق من أن الأداة تعمل وفقا لمواصفات المورد، أثناء التثبيت وأثناء أنشطة العمل.

• قم بالإجراءات الموضحة في صفحات هذا المستند
• أجب بنعم أو لا على الأسئلة الموجودة في كل صفحة
• إدراج التعليقات والإجراءات التصحيحية حيثما كانت قابلة للتطبيق
• تاريخ وتوقيع كل صفحة عند الانتهاء من ذلك
• قم بتسجيل النتائج في كل مرة يتم فيها إكمال صفحة من المستند
• قم بتوقيع الوثيقة وتاريخها وتسجيلها بمجرد اكتمالها

رمز حزمة الهوية

الرمز
497	وثائق IQ، OQ، PQ لكاميرا الصور CFU
499	وثائق IQ, OQ, PQ لـ trio.CPS
500	‫IQ، OQ الوثائق ل ميني
501	‫IQ, OQ الوثائق ل MONO
502	‫IQ ووثائق OQ لـ Duo وTRIO وMULTISTATION/Isolator وAIRBIO ONE وAIRBIO Duo
509	‫IQ، OQ الوثائق ل trio.gas
505	وثائق PQ لـ MINI
506	وثائق PQ لـ MONO
507	وثائق PQ لـ Duo و TRIO و MULTISTATION/Isolator و AIRBIO One و AIRBIO Duo
508	وثائق PQ ل trio.gas
515	‫IQ ، OQ الوثائق ل VeriTest
516	وثائق PQ ل VeriTest