TRIO.BAS™ | Microbiological Air Sampler

Le concept de P.A.C.A.S. System

Les 4 tests microbiens les plus courants effectués dans une salle blanche
par au moins un instrument TRIO.BAS et un logiciel

PACAS SYSTEM n’est pas un instrument mais un concept. Grâce au BAS SW et à l’utilisation d’un échantillonneur d’air, le client peut gérer différentes méthodes de surveillance de l’air.

L’exploitant effectue des échantillonnages actifs et gazeux à l’aide des échantillonneurs spécialisés. L’échantillonnage de surface et passif peut être réalisé indépendamment ou à l’aide de TRIO.CPS (pour la surface) et SETTLE FAMILY (pour l’échantillonnage passif).

Les données sont enregistrées sur l’échantillonneur d’air, puis transférées et affichées sur le BAS SW. C’est un grand avantage pour tous les clients qui veulent enregistrer différents échantillons en un seul endroit (BAS SW).

Fonctionnement

Considération préliminaire :
Dans le domaine pharmaceutique , les nouvelles règles BPF demandent de contrôler en permanence la qualité de l’air en prélèvement actif, en prélèvement d'air passif, des surfaces et du gaz (le cas échéant).

Normalement, l’exploitant a besoin d’un échantillonneur d’air pour effectuer un échantillonnage actif et d’un système de prélèvement de gaz pour effectuer un échantillonnage de gaz. L’échantillonnage passif et l’échantillonnage de surface sont assez faciles et ils pourraient ne pas avoir besoin de dispositifs supplémentaires. À moins que l’exploitant ne souhaite normaliser l’échantillonnage.

Afin de répondre aux exigences de GMP, le firmware installé sur l’échantillonneur d’air TRIO.BAS permet désormais de gérer différents types d’échantillonnage et pas seulement le prélèvement d'air actif.
Cela signifie que des données comme le lieu ou l’identification de la plaque utilisée pour un échantillonnage passif ou de surface ou de gaz peuvent être enregistrées manuellement par l’exploitant sur l’échantillonneur d’air, même si l’échantillonnage n’est pas effectué physiquement sur l’échantillonneur d’air.
Toutes ces informations peuvent être transférées vers le logiciel BAS afin d’être enregistrées et exportées dans un format différent pour une recherche ou une analyse ultérieure.
Le cycle de vie complet de la plaque se termine lorsque la plaque est incubée. L’opérateur peut remplir le nombre de colonies dénombrées et les photos (uniquement avec la caméra photo CFU) dans le BAS SW et exporter un rapport complet.

Les caractéristiques les plus importantes sont :

Conforme à DATA INTEGRITY CFR21 annexe 11
Suivi du processus d’échantillonnage complet de la plaque à l’enregistrement CFU
Aucune donnée modifiable
Gain de temps