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IQ est pour la qualification d’installation, OQ est pour la qualification opérationnelle et PQ est pour la qualification de performance. Ils représentent les protocoles d’assurance qualité que le client doit suivre à chaque phase du processus de fabrication, en particulier pour les équipements pharmaceutiques. Comme l’industrie pharmaceutique est réglementée par les règles de la FDA, il est essentiel de compléter les protocoles IQ, OQ et PQ.

QUALIFICATION D’INSTALLATION – QUALIFICATION OPÉRATIONNELLE – QUALIFICATION DE PERFORMANCE
Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

MÉTHODE
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CRITÈRES D’ACCEPTATION
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Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.

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Code La famille IQ, OQ, PQ
497 Documents IQ, OQ, PQ pour la caméra photo CFU
499 Documents IQ, OQ, PQ pour TRIO.CPS
500 Documents IQ, OQ pour MINI
501 Documents IQ et OQ pour le MONO
502 IQ, documents OQ pour DUO, TRIO, ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
509 IQ, documents OQ pour TRIO.GAS
505 Documents PQ pour MINI
506 Documents PQ pour le monoteneur
507 PQ documents pour DUO, TRIO, ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
508 Documents PQ pour TRIO.GAS
515 Documents IQ, OQ pour VERITEST
516 Documents PQ pour VERITEST