Le principe est celui d'Anderson selon la norme ISO 14698

1. Un volume d'air connu est transporté sur la surface d'une boîte de Pétri contenant un milieu nutritif stérile adapté à la multiplication des micro-organismes (bactéries, champignons, levures, etc.). Les micro-organismes présents dans l'air sont impactés sur la surface et sont retenus.
2. Les plaques de culture sont incubées en laboratoire et après 24-72 heures, les micro-organismes sont visibles à l'œil nu en formant des colonies (UFC).
3. Le nombre de colonies comptées et le volume d'air aspiré permettent d'évaluer les conditions d'hygiène de l'environnement et de prendre les mesures correctives appropriées.

1. Tête "ASPI" en acier inoxydable (ref 330-331) ;
2. Thermopolymère "ASPI" (336) ;
3. Têtes journalières stériles "daily shift"(ref 340-341)

La tête d'aspiration s/s doit être autoclavée pendant 20 minutes à 121°C.

La désinfection est obtenue en utilisant de l'IPA stérile à 70%.

En salle blanche : Essuyez la surface avec un chiffon stérile propre humidifié avec de l'IPA stérile à 70%. Dans un environnement normal : Utilisez un chiffon propre humidifié avec de l'alcool à 80% et de l'eau déminéralisée.

Oui, car elles sont usinées sous des machines très précises. L'opérateur doit seulement vérifier si les trous sont sales ou pas.

Le milieu gélosé est probablement déshydraté. Assurez-vous qu'il n'est pas trop vieux.

MINI est un instrument typique, moins cher, pour l'agroalimentaire, les produits laitiers, les boissons où l'utilisation n'est pas très stricte et où il n'y a pas besoin d'intégrité des données pour l'enregistrement des résultats.

Il est suggéré de re-calibrer après 12 mois.

Oui, c'est possible.

Tous les modèles TRIO.BAS peuvent être fixés sur un trépied.

Lorsque le temps programmé s'est écoulé, l'écran affiche un message pour rappeler qu'un nouveau calibrage est nécessaire.

Cela peut arriver. Dans ce cas, un nettoyage à l'air comprimé est conseillé.

Tout type de boîte de Petri en plastique de 90 mm ou de plaques de contact de 55 mm (RODAC).

Oui, en suivant les recommandations du fabricant.

Il suffit d'ouvrir le fond de l'échantillonneur, de déconnecter la pile usagée et d'en connecter une nouvelle.

5 mètres en standard mais peuvent être prolongés jusqu'à 20 mètres.

Non

TRIO.BAS génère un minimum de turbulences car l'échappement de l'air impacté est dans la même direction que le flux d'air.

TRIO.GAS, EASYGAS, FLUGAS sont des accessoires pour l'échantillonneur d'air TRIO.BAS permettant de contrôler la présence de micro-organismes dans les gaz comprimés.

L'air comprimé, l'azote, le dioxyde de carbone, l'argon.

Les performances sont les mêmes. Le modèle TRIO.BAS ATEX est utilisé pour des raisons de sécurité en atmosphère potentiellement explosive selon les directives internationales.

Les instruments portables sont inclus dans la ligne jaune : TRIO.BAS MINI, TRIO.BAS MONO, TRIO.BAS DUO, TRIO.BAS.TRIO, ETC.
Les instruments stationnaires sont inclus dans la ligne en acier inoxydable : TRIO.BAS ISOLATOR, TRIO.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRIO.BAS ISOLATOR.

Tout d'abord, il faut considérer que la microbiologie n'est pas une science exacte et que les micro-organismes ne sont pas répartis uniformément dans l'air.
Il est nécessaire de vérifier si les échantillons ont été prélevés dans les mêmes conditions et au même endroit, si l'échantillonneur a été décontaminé, si l'échantillonneur a été calibré.

• TRIO.BAS 100 aspire 100 litres d'air par minute = 1000 litres en 10 minutes
• TRIO.BAS 200 aspire 200 litres d'air par minute = 1000 litres en 5 minutes.

Le TRIO.BAS 200 est plus approprié pour les salles blanches où la contamination est plus faible et où un plus grand volume d'air doit être collecté.

32x volumes de 30x à 2000x litres d'air.

• Le nombre de C.F.U. collectés sur la surface de la gélose, après incubation, doit être facilement dénombrable (jusqu'à 200 C.F.U.).
• Par conséquent, les volumes les plus courants sont de 100 à 300 litres dans des environnements normaux (forte contamination) et de 1000 litres en salle blanche (faible contamination).

14/16 ml dans une plaque de contact de 55 mm
24/30 ml dans une boîte de Pétri de 90 mm.

L'induction est par contact et donc il n'y a pas de connexions et de câble.

• Pour obtenir un échantillon représentatif des conditions "en fonctionnement".
• Plus d'un échantillon d'air, sur la même plaque de culture, dans un ordre séquentiel.

Elle est généralement utilisée dans les salles blanches depuis l'extérieur du noyau pour réduire le risque de contamination par l'opérateur.

Il est généralement utilisé dans les salles blanches depuis l'extérieur du cœur pour réduire le risque de contamination par l'opérateur.

La tête d'aspiration "Daily Shift" peut être utilisée pendant toute la durée du travail, toute la journée.
Il y a une certificat de stérilité accompagnant
Ils sont utilisés en cas de problèmes d'autoclave ou de surcharge de travail.

Le "contrôle interne" est un test effectué par le personnel de l'entreprise pour vérifier que l'appareil fonctionne correctement et qu'il n'est pas endommagé (par exemple : chute, mauvaise manipulation, batterie usée, etc.)
L'étalonnage officiel est un test effectué par une tierce partie pour obtenir un document officiel demandé par des institutions officielles comme la FDA.

Si le nombre de CFU sur une boîte de pétri est très élevé, il y a de fortes probabilités que davantage de micro-organismes se soient retrouvés sur les mêmes points de la gélose.
Pour cette raison, une table statistique (Feller) est utilisée pour la correction.

Exemple : Colonies comptées sur une boîte = 20 et Volume d’air échantillonné : 200 litres
Calcul:
Si 20 C.F.U. dans 200 lts = X dans 1000 lts
20 x 1000
X=---------------- = 100 C.F.U. par m³
200

Pour exprimer le résultat final en CFU/ft³ ou CF/m³ multiplier la valeur CFU/litre par 28,32 ou 1000 respectivement.

Les surfaces planes sont contrôlées pour évaluer la contamination microbienne à l'aide du système CPS (Contact Plate System).

Une SOP doit comprendre : Numéro d'identification, Titre, Objet, Glossaire, Responsabilité, Sécurité, Norme, Matériel, Protocole, Non-conformité, Référence.
Plusieurs SOP sont disponibles sur les Notes d'application

Appareil photo CFU. Comme demandé par les Bonnes Pratiques de Laboratoire et l'Intégrité des Données 21 CFR part 11, le logiciel BAS enregistre les photos des plaques de culture immédiatement avant et après le comptage manuel des UFC grâce à l'appareil photo UFC (code 337). L'appareil photo CFU est connecté au PC sur lequel est installé le logiciel BAS et les deux photos sont automatiquement enregistrées et sauvegardées dans le logiciel. Il est possible d'exporter toutes les informations détaillées d'un seul échantillon dans un fichier pdf ou d'imprimer une copie papier.

Lignes directrices sur les méthodes d'essai pour la surveillance de l'environnement dans les locaux aseptiques.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Projet de lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication spécifiques aux médicaments de thérapie innovante.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Échantillonnage microbiologique de l'air des salles d'opération dans les établissements de santé d'Australie occidentale.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Directives de l'OMS sur la qualité de l'air intérieur.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Directives pour la qualité de l'air intérieur.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Surveillance environnementale par l'OMS des salles blanches dans les installations de fabrication de vaccins.
Points to consider for manufacturers of human vaccines.
Cliquez ici pour lire le document.

CDC Center for Disease Control and Prevention - Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Lignes directrices de l'OMS sur l'intégrité des données.
Cliquez ici pour lire les lignes directrices.

Intégrité des données et conformité - avec les questions et réponses sur les BPF des médicaments - Guide pour l'industrie.
Cliquez ici pour lire les informations de la FDA.

Il s'agit de la norme européenne EN17141.
Cliquez ici pour lire la norme.

ISO 18593:2004
Microbiologie des aliments et des aliments pour animaux - Méthodes horizontales pour les techniques d'échantillonnage de surface utilisant des plaques de contact et des écouvillons.

"BAS SOFTWARE" DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Le logiciel BAS SOFTWARE pour les échantillonneurs d'air microbien TRIO.BAS est conforme à la norme FDA CFR 21 Part 11 relative aux enregistrements et signatures électroniques.
Les caractéristiques de "BAS SOFTWARE" sont :

• Un nom de connexion et un mot de passe peuvent être attribués à chaque utilisateur.
• Différentes fonctions du logiciel sont accessibles par chaque utilisateur en fonction de son profil.
• Piste d'audit sur tous les enregistrements.
• Signatures électroniques pour l'authentification des auteurs.
• Les données et les résultats sont sauvegardés par l'utilisateur dans un fichier protégé et pour la génération de rapports.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'alcool éthylique à 70 % est supérieur à l'alcool isopropylique contre le virus de la grippe, mais les deux présentent des propriétés germicides adéquates. Il est largement reconnu que l'éthanol à cette concentration est efficace contre de nombreux virus et bactéries.
L'éthanol et l'alcool isopropylique sont de petites molécules similaires mais diffèrent par l'emplacement du groupe alcool sur leur structure chimique. Les deux alcools sont inflammables et sont tous deux utilisés comme désinfectants.