- Les principaux clients des échantillonneurs d’air TRIO.BAS MONO sont les suites de remplissage aseptiques pharmaceutiques, salle blanche, biotechnologie, clinique de FIV, bloc opératoire, pharmacies hospitalières, banques de sang, clinique, laboratoires microbiologiques, surveillance des bâtiments de HVAC, laboratoires environnementaux, surveillance de l’environnement et autorités sanitaires
- Les données sont transférées via Bluetooth entre l’échantillonneur d’air et un smartphone ou une tablette (version Android) puis sur un PC ou un ordinateur portable
- Les données peuvent également être transmises par câble. Cela est utile pour toutes les entreprises qui, en raison de la politique interne, ne sont pas autorisés à utiliser le transfert sans fil
- Il est possible de travailler en mode manuel ou automatique
- Certifié IP 65 pour la protection contre la poussière et l’eau
- La batterie est rechargée par un câble d’alimentation relié directement à l’échantillonneur d’air
- Le débit d’air de 200 lts/min réduit le temps de l’opérateur et le temps d’échantillonnage
- L’utilisation de têtes d’aspiration stériles Daily Shift réduit le risque de contamination
TRIO.BAS™
Mono Cable
Chambre d’aspiration unique pour boîtes de Petri ou de Contact avec Bluetooth et câble pour le chargement
- 100 ou 200 l/m
- Boîtes de contact ou de Petri
- Câble Bluetooth ou USB pour le transfert de données
Utilisation et application
- Conception légère, ergonomique et équilibrée pour faciliter la manipulation avec ou sans gants
- Antichoc en technopolymère avec performances antibactériennes des surfaces
- Conforme aux normes ISO 14698-1, EN 17141, GMP et GAMP
- Tête d’aspiration en acier inoxydable avec fermeture rapide à baïonnette, numéro d’identification et couvercle en acier inoxydable pour prévenir la contamination
- Volume d’air aspiré : 100 ou 200 l/m
- Volumes sélectionnés de 30 à 2.000 litres et 17 programmes prédéfinis
- La chambre d’aspiration convient aux boîtes de contact de 55 mm ou aux boîtes de Pétri de 90 mm
- Étalonnage automatique : commande électronique de puissance/débit en temps réel
- Système d’alimentation : l’instrument peut être chargé en continu par une source alimentée en courant alternatif 110/240 Volt 50/60 Hz ou par des piles rechargeables (insérées dans l’échantillonneur d’air)
- Autonomie des cycles : 30.000 litres
- Certifié IP 65 pour la protection contre la poussière et l’eau
- Langue : anglais, français, allemand, espagnol, italien
- Cycles d’aspiration: manuels et automatiques
- Données mémorisées : jusqu’à 1000 échantillons
- Configuration de 50 utilisateurs et 50 places
- Délai, temps de fraction et nombre de fraction
- Connexion Bluetooth ou câble pour le transfert de données
- Rappel automatique du prochain étalonnage
- Intégrité des données CFR 21 et GAMP5
- Marque CE
- Dimensions : 33x16x15h cm
- Poids : 1,440 gr
- Fabrication ISO 9001
| Code | TRIO.BAS MONO CABLE PACK (*) |
|---|---|
| 211K | TRIO.BAS™ MONO 100 Contact PACK avec câble (débit de 100 litres/min) |
| 212K | TRIO.BAS™ MONO 100 Petri PACK avec câble (débit de 100 litres/min) |
| 213K | TRIO.BAS™ MONO 200 Contact PACK avec câble (débit de 200 litres/min) |
| 214K | TRIO.BAS™ MONO 200 Petri PACK avec câble (débit de 200 litres/min) |
(*) chaque PACK se compose de : 1 échantillonneur d’air avec Bluetooth et chargeur de batterie, 1 certificat d’étalonnage, 1 s/ s aspi tête avec s/ s couvercle, 1 câble pour le transfert de données, 1 robustus étui de transport.
SUPPORT MAXI POUR MONO, DUO, TRIO
Entièrement fabriqué en polymère résistant aux chocs rudes. La base moulée permet le positionnement vertical de l’échantillonneur d’air avec l’utilisation d’une seule main.
Ils peuvent être positionnés sur n’importe quelle surface de travail ou sur tous les trépieds ou le multi-supports MINI avec roues. Le support fixé sur trépied vertical permet à l’échantillonneur d’air d’être indépendant du trépied vertical pour charger la batterie ou retirer les boîtess d’échantillonnage, facilitant les opérations de manutention.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 376 | Support STAND UP MAXI - polymère haute densité- taille 165x105x78H mm - poids 256 gr. |
CROCHET VERTICAL POUR MONO, DUO, TRIO
La base moulée permet le positionnement vertical de l’échantillonneur d’air avec l’utilisation d’une seule main. Il peut être positionné sur n’importe quelle surface de travail ou peut être fixé sur tous les trépieds et MAXI multi-support avec roues. Fixé sur trépied vertical, le support permet à l’échantillonneur d’air d’être indépendant du trépied vertical pour charger la batterie ou retirer les boîtes pour l’échantillonnage.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 521 | CROCHET VERTICAL - acier inoxydable AISI 316 - taille 130x110x250H mm - poids 300 gr. |
SUPPORT MURAL/TABLE POUR MINI, MONO, DUO, TRIO
Il peut être placé sur n’importe quelle surface de travail ou fixé sur un mur pour maintenir l’échantillonneur d’air dans la même direction que le flux d'air.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 530 | SUPPORT MURAL/TABLE - acier inoxydable AISI 316 - taille 210x130x160H mm - poids 700 gr. |
TRÉPIED DE SOL SS
- Ce trépied est idéal pour les salles blanches où l’acier inoxydable est préféré
- Il est particulièrement utile pour échantillonner l’air TRIO.BAS à hauteur moyenne du sol
- Hauteur réglable de min.150 cm à max 200 cm
- L’échantillonneur d’air peut être fixé directement sur le trépied ou encore sur un STAND UP (en option) pour TRIO.BAS MINI (code 370), support pour TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) ou support pour AIRBIO (code 377). Cette solution facilite l’activité de l’opérateur car l’échantillonneur peut être inséré et retiré du trépied d’une main et sans la contrainte de devoir visser ou dévisser l’instrument
- Une rotule fixe l’échantillonneur d’air et ajuste son orientation.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 523 | TRÉPIED AU SOL SS – acier inoxydable AISI 316 – trépied de taille près de 140x80x1100H mm – poids 3,7 kg. |
TRÉPIED MAXI
Transportable et compact, le MAXI TRIPOD est un trépied innovant. Fabriqué à partir d’aluminium léger.
- Il est particulièrement utile pour l’échantillonnage avec l’échantillonneur d’air TRIO.BAS à moyenne et haute hauteur du sol
- Hauteur réglable de min.125 cm à max 366 cm
- L’échantillonneur d’air peut être fixé directement sur le trépied ou sur un support STAND UP (en option) . Cette solution facilite l’activité de l’opérateur car l’échantillonneur peut être inséré et retiré du trépied d’une main et sans la contrainte de devoir visser ou dévisser l’instrument
- Support compact 4 sections avec 3 élévateurs
- le mouvement du tube est amorti lorsque le trépied est soulevé ou abaissé protègeant vos doigts
- Les bases larges s’étendent jusqu’à 107cm pour maintenir le trépied stable
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 387 | TRÉPIED MAXI PLANCHER - aluminium anodisé léger - Taille du trépied fermé140x80x1100H mm - poids 2,5 kg. |
SUPPORT MINI MULTI sur roues
Ce support est idéal pour les salles blanches.
Il est robuste et facile à utiliser avec un échantillonneur d’air fixé dessus. Il est équipé de 2 étagères.
Il convient à l’échantillonnage à hauteur moyenne. En option : support pour TRIO.BAS MINI (code 370), support pour TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) ou support pour AIRBIO (code 377).
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 371 | MINI MULTI SUPPORT sur roues - acier inoxydable AISI 314 et 316 - taille 500x400x850H mm - poids 6 kg. |
MAXI MULTI HOLDER sur roues
Ce support convient principalement aux salles blanches. Hauteur réglable de 100 cm à 210 cm Un crochet vertical fixe et un support extensible vertical avec rotule sont inclus avec le support. Il est robuste et est facilement utilisé avec un échantillonneur d’air fixé dessus.
Il est équipé de 2 étagères. Il convient pour l’échantillonnage à une hauteur moyenne du sol. En option : support pour TRIO.BAS MINI (code 370), support pour TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) ou support pour AIRBIO (code 377).
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 372 | MAXI MULTI HOLDER sur roues - acier inoxydable AISI 314 et 316 - taille 500x400x850H mm - poids 7 kg. |
Support temporaire
Les opérateurs et leurs activités représentent le plus grand risque de contamination à l’intérieur des salles blanches. Les opérateurs doivent travailler dans des conditions strictes; obligation de porter une combinaison, des gants, des masques faciaux et des lunettes. Pour ces raisons, il est conseillé de créer les meilleures conditions de travail possibles. L’échantillonnage de l’air avec des échantillonneurs microbiologiques est une opération complexe et délicate, qu’il s’agisse d’un instrument avec une seule tête d’aspiration ou d’un instrument avec plus d’une tête d’aspiration. Pour faciliter les opérations et éviter les erreurs et les risques de contamination pendant la phase d’échantillonnage, le TRIO.BAS IN-REST est particulièrement utile comme support temporaire pour les plaques et/ou couvercles de milieux de culture et les têtes d’échantillonnage d’instruments.
- Forme bisautée inclinée à 150°
- Autoclavable
- Soutien sur deux côtés
- Utilisable pour les boîtes de Pétri, Boîtes de contact, s/s Couvercle, s/s Têtes d’aspiration, Tête de poste journalière
- Un seul trou d’un côté et deux trous de l’autre côté, facilitent l’identification des plaques et des têtes
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 180 | Support temporaire - Acier inoxydable AISI 316 - taille 90x120x105H mm - poids 127 gr. |
GLP EASY RACK
Support en acier inoxydable avec poignée pour empilement, stocker et transporter les plaques de culture (Petri ou Contact). Ils sont utilisés pour maintenir un espacement à l’intérieur de l’incubateur selon les BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
DÉTAILS
- They can be refrigerated, incubated and autoclaved
- Chaque support peut contenir jusqu'à 11 boîtes de Petri ou 15 plaques Contact.
- A wide front opening permits easy access but prevents dishes from sliding out
- The same rack can be adjusted for Petri or Contact plate
- Avoids all risk of accident during loading and transport to the incubator for staff bio-hazard safety
- Le poids de seulement 280 gr. le rend léger et facile à transporter
- La petite taille permet de maximiser l'espace à l'intérieur de l'incubateur.
- Les supports sont entièrement autoclavables
*La norme ISO et la GPL exigent qu'à l'intérieur de l'incubateur, les plaques de culture soient empilées par six au maximum et à une distance de 2 cm.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 175 | GLP EASY RACK AISI 316 Petri - capacité jusqu'à 11 boîte de Pétri 90 mm. taille : diam. 110x215h mm. Contact - capacité jusqu'à 15 Plaque de contact 55 mm. taille : diam. 110x215 h mm. |
SAC POUR SALLE BLANCHE
Sacs stériles idéaux pour contenir et transporter en toute sécurité des boîtes de Pétri, boîtes de contact, tampons ou autres objets, en dehors de la salle blanche :
- Traçabilité de la stérilité.
- Emballage triple et scellé individuellement pour assurer la stérilité.
- Certificat de stérilisation bêta ou gamma disponible.
- La couleur facilite l'identification dans la salle blanche.
- Grand emplacement pour écrire l'identification du contenu de l’échantillon avec un marqueurs permanents.
- La fermeture autocollante des rabats empêche la contamination après que le placement des échantillons à l’intérieur du sac.
- Système d'ouverture facile qui garantit la stérilité du sac unique.
- La conception allongée du sac plat facilite l’empilage de plusieurs sacs, facilite la lecture du contenu du sac et permet aux couvercles des boîtes de rester en place à l’intérieur du sac pendant la manipulation.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 381 | SAC SALLE PROPRE - sac d’échantillonnage ordinaire - film de polyéthylène - stérilisé par irradiation Rayons gamma ou bêta - tailles : 40x13 cm. - 15 x sac - 150 x boîte. |
ÉTUI ROBUSTE
Ces étuis de transport ont des caractéristiques très performantes. Cela permet de contenir les instruments en toute sécurité pour le transport par les clients lorsqu’ils doivent effectuer des tests dans différents environnements. Ils sont également indispensables lorsqu’ils doivent être envoyés à des centres d’assistance accrédités pour effectuer des réparations ou de calibrage - Loquets faciles à ouvrir - incrustations de mousse pour protéger l’instrument.
Fabriqué en copolymère de polypropylène - Matériau de corps épais - température de gamme -30°/+90° C - sont étanches pour offrir une protection contre l’eau ( IP67), la poussière et l’impact. Pas de problème pour le transport aérien (ATA300).
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 395 | Étui de transport ROBUSTUS STANDARD pour échantillonneur d’air TRIO.BAS - taille 480x380x170H mm - poids 3 kg. |
IMPRIMANTE BLUETOOTH
Imprimante portable Bluetooth ultra-légère et compacte avec une grande autonomie d’impression. Il a un capteur d’extrémité de papier et imprime les codes à barres les plus populaires. Un crochet de ceinture pratique, un chargeur de batterie, un rouleau de papier et un câble USB sont inclus.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 520 | IMPRIMANTE BLUETOOTH - Taille 11x9x5h cm - poids 450 gr. |
ROULEAU DE PAPIER pour imprimante Bluetooth
Le ROULEAU DE PAPIER n’est pas un papier thermique effaçable. Le papier est imprimé thermiquement mais il garde l’impression durablement.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 421 | ROULEAU PAPIER standard - Taille 57 mm - 10 par boîte. |
PAPIER THERMIQUE pour imprimante Bluetooth
Pour IMPRIMANTE BLUETOOTH - taille 57 mm - 10 x boîtes CARACTÉRISTIQUES - pas de papier thermique effaçable pour TRIO. IMPRIMANTE - Le papier est imprimé thermiquement mais il garde l’impression durablement.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 423 | ROULEAU de PAPIER THERMIQUE - taille 57 mm - 10 x boîte. |
LECTEUR DE CODES-BARRES BLUETOOTH 1D 2D UTILISATION
Ce lecteur de codes-barres miniatures, fréquemment utilisé dans les procédures de surveillance microbiologique de l’air, peut aider à gagner du temps, à mieux contrôler l’activité des opérateurs et à assurer une traçabilité complète des tests d’échantillonnage. Peut être utilisé pour l’identification ID de la plaque avec code 1D ou 2D, les emplacements et les opérateurs.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 294 | Lecteur de codes-barres Bluetooth - taille 6ox35x15 mm - poids 45 gr. |
ÉTIQUETTE DE CODE À BARRES D’EMPLACEMENT PRÉDÉFINI
Il est utilisé pour personnaliser l’emplacement où l’échantillonnage est effectué.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 291 | Emplacement Code à barres TAG - Taille 85x55 mm - 10 par boîte. |
UNITÉ DE COMMANDE PORTABLE (UC)
Cet appareil est livré avec APP déjà installé Android ASAPP.
L’unité de commande portable CPU est un instrument idéal pour simplifier et faciliter l’activité de l’opérateur.
La connexion Bluetooth avec tous les instruments TRIO.BAS™ permet de télécharger les données d’échantillonnage.
La PCU peut également être utilisée pour commander à distance l’interrupteur, l’arrêt et la pause de l’échantillonneur d’air.
Les données téléchargées depuis les instruments via l’UC peuvent être transférées vers un PC où le logiciel Air Sampler ASPC (code 295) ou BAS (code 296) est installé (c.-à-d. par connexion USB).
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 301 | UNITÉ CENTRALE DE COMMANDE PORTABLE - 10 po |
Logiciel AS
Ce logiciel gère le transfert des données d’échantillonnage de l’échantillonneur d’air au PC.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 295 | Logiciel AS - transfert de données d’un instrument ou d’un smartphone/ tablette vers un PC par Bluetooth. |
APP Android "ASAPP"
APP Android "ASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette à PC par Bluetooth.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 300 | APP Android "ASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette à PC par Bluetooth. |
BAS Software
Ce logiciel est conforme à la norme CFR 21 Part 11 Data Integrity. Il gère le transfert des données d’échantillonnage de l’échantillonneur d’air au PC. Il facilite également la configuration des utilisateurs et des lieux sur l’échantillonneur d’air.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 296 | Licence BAS Software - transfert de données depuis un instrument ou un smartphone/tablette vers un PC par Bluetooth. |
APP Android "BASAPP"
APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument vers smartphone/ tablette par Bluetooth
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 302 | APP Android "BASAPP" - transfert de données de l’instrument à smartphone/ tablette par Bluetooth. |
Tête d’aspiration stérile pour la plaque de contact
Les têtes d’aspiration stériles Daily Shift (DSH - Daily Shift Head) évitent le processus de stérilisation nécessaire pour les têtes d’aspiration en acier inoxydable.
La stérilisation est prouvée par un certificat officiel. Ce document est demandé par les autorités réglementaires.
Le triple emballage stérile irradié permet aux utilisateurs d’avoir toujours des têtes d’aspiration prêtes à l’emploi.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 340 | Tête d’aspiration stérile Daily Shift pour plaque de contact 55 mm - taille 100 diamètre X 14 H mm - poids 48 gr - en sac triple stérile (20 x boîte) - taille 375X265X220H mm - poids 1,3 kg. |
Tête d’aspiration stérile pour Petri
Les têtes d’aspiration stériles Daily Shift (DSH - Daily Shift Head) évitent le processus de stérilisation nécessaire pour les têtes d’aspiration en acier inoxydable.
La stérilisation est prouvée par un certificat officiel. Ce document est demandé par les autorités réglementaires.
Le triple emballage stérile irradié permet aux utilisateurs d’avoir toujours des têtes d’aspiration prêtes à l’emploi.
CODE ID PACK
| Code | |
|---|---|
| 341 | Tête d’aspiration stérile Daily Shift pour plaque Petri 90 mm - taille 102 diamètre X 35 H mm - poids 52 gr - en triple sac stérile (20 x boîte) - taille 375X265X220H mm - poids 1,4 kg. |
Documents IQ, OQ, PQ
Qualification d’installation IQ; qualification opérationnelle QO; Qualification de performance PQ
Dans l’industrie pharmaceutique, des mesures précises sont essentielles. Même de légères erreurs peuvent avoir des conséquences dangereuses et potentiellement mortelles. C’est pourquoi la validation fiable des équipements est si essentielle dans l’industrie pharmaceutique. IQ OQ PQ représente un moyen d’assurer des performances fiables pour les équipements destinés à l’industrie pharmaceutique.
IQ, OQ et PQ représentent respectivement la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance. Ils représentent les protocoles d’assurance qualité pour chaque phase du processus de fabrication de l’équipement pharmaceutique. Comme l’industrie pharmaceutique est fortement réglementée par la FDA, il est essentiel de suivre les protocoles IQ, OQ et PQ.
Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.
MÉTHODE
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UTILISATION DU DOCUMENT
Ces documents ont pour objectif de vérifier que l’instrument fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur, pendant l’installation et pendant les activités de travail.
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| 501 | Documents IQ et OQ pour le MONO |
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