VÉRIFICATION DU DÉBIT D’AIR
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la précision du débit de l’échantillonneur d’air
- L’échantillonneur d’air et les satellites MULTIFLEX 1+2 sont fabriqués en acier inoxydable AISI 316
- Cet échantillonneur d’air est spécialement dédié aux clients qui effectuent un grand nombre de contrôles, dans différents environnements, avec une rotation importante du personnel en conformité avec les normes de qualité et QM/ GMP
- Les principaux clients sont les industries pharmaceutiques, les salles blanches et les biotechnologies
- Un module de codes-barres, grâce à l’utilisation d’un scanner (lecteur de codes-barres) avec Bluetooth, enregistre automatiquement l’opérateur, le lieu et les boîtes utilisés pour l’échantillonnage. Les données collectées par le lecteur de codes-barres sont transmises directement à l’instrument. Cette solution est utile pour ceux qui utilisent déjà des boîtes de culture avec code à barres ou code à barres 2D (QR Quick Response Code). Les données recueillies sont transférées via Bluetooth depuis l’échantillonneur d’air vers un PC ou un ordinateur portable. PC ou ordinateur portable demande un logiciel dédié installé
- Les données sont transférées via Bluetooth entre l’échantillonneur d’air et un smartphone ou une tablette (version Android) puis sur un PC ou un ordinateur portable
- Il est possible de travailler en mode manuel ou automatique
- Les données peuvent également être transmises par câble. Cela est utile pour toutes les entreprises qui, en raison de la politique interne, ne sont pas autorisés à utiliser le transfert sans fil
- La batterie est rechargée par un câble d’alimentation relié directement à l’échantillonneur d’air
- Le débit d’air de 200 lts/min réduit le temps de l’opérateur et le temps d’échantillonnage
- Cet échantillonneur d’air permet de surveiller des salles blanches séparées avec une seule unité de commande externe. Le risque de contamination humaine est réduit, parce que les unités satellites sont en permanence à l’intérieur de chaque salle blanche
- L’utilisation de têtes d’aspiration stériles "Daily Shift" réduit le risque de contamination
- La possibilité d’utiliser 2 ou 3 têtes d’aspiration différentes permet d’avoir 2 ou 3 de milieux de culture différents en même temps ou de faire un échantillonnage AVANT (au repos), PENDANT (en fonctionnement) et à la FIN de chaque cycle de traitement
- Acier inoxydable AISI 316 (unité de commande + unités satellites)
- Conforme selon EN/ISO 14698-1, BPF et BPL
- Tête d’aspiration en acier inoxydable avec fermeture rapide à baïonnette, numéro d’identification et couvercle en acier inoxydable pour prévenir la contamination
- Volume d’air aspiré : 100 ou 200 l/m
- Volumes sélectionnés de 30 à 2.000 litres et 17 programmes prédéfinis
- La chambre d’aspiration convient aux boîtes de contact de 55 mm ou aux boîtes de Pétri de 90 mm
- Étalonnage automatique : commande électronique de puissance/débit en temps réel
- Système d’alimentation : l’instrument peut être chargé en continu par une source alimentée en courant alternatif 110/240 Volt 50/60 Hz ou par des piles rechargeables (insérées dans l’échantillonneur d’air)
- Autonomie des cycles : 70.000 litres
- Langue : anglais, français, allemand, espagnol, italien
- Cycles d’aspiration : manuels et automatiques
- Données mémorisées : jusqu’à 1000 échantillonneurs
- Configuration de 50 utilisateurs et 50 places
- Délai, temps de fraction et nombre de fraction
- Connexion Bluetooth ou câble pour le transfert de données
- Rappel automatique du prochain étalonnage
- Intégrité des données CFR 21 et GAMP5
- Marque CE
- Analyse continue/de tendance selon l’USP
- Dimensions : 25x13x18h cm
- Poids : 4.100 gr
- Construit dans les locaux ISO 9001
| Code |
TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2 PACK (*) |
| 474K |
TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 Contact avec câble (débit de 100 litres/min) |
| 475K |
TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 Petri avec câble (débit de 100 litres/min) |
| 476K |
TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 Contact avec câble (débit de 200 litres/min) |
| 477K |
TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 Petri avec câble (débit de 200 litres/min) |
(*) chaque PACK se compose de : 1 TRIO.BAS MULTIFLEX 1, 1 certificat d’étalonnage, 2 s/s satellite, 2 s/s tête d’aspiration avec s/s couvercle tête, 2 connexion de câble (5 mt), 1 robustus étui de transport.
| Code |
BLOC SATELLITE(*) |
| 260K |
PACK CONTACT UNITÉ SATELLITE |
| 261K |
UNITÉ SATELLITE Petri PACK |
(*) chaque PACK se compose de : 1 s/s satellite, 1 s/s tête d’aspiration avec s/s tête de couvercle, 1 connexion de câble (5 mt).
(**) deuxième ou troisième satellite à ajouter à l’échantillonneur de base.
| Code |
ACCESSOIRES SATELLITES |
| 180 |
Support S/S IN REST (code 180) pour boîte de Pétri, tête ASPIRANTE |
| 265 |
CONNEXION PAR CÂBLE entre le satellite et l’unité de commande - 1 jeu de 5 mètres |
| 272 |
CONNEXION PAR CÂBLE entre le satellite et l’unité de commande - 1 jeu de 20 mètres |
Les satellites peuvent être utilisés avec :
- Boîtes de Pétri de 90 mm avec tête d’aspiration
- 55 mm boîtes de contact avec tête d’aspiration
- Têtes d’aspiration en technopolymère stérile « Daily Shift »
- Plaque stérile de milieu de culture jetable BACTair avec tête d’aspiration stérile
Logiciel de gestion des données d’échantillonnage
L’évolution de la surveillance microbienne de l’environnement dans les salles blanches « du papier au papier sans papier »
Jusqu’à ce que les données d’échantillonnage restent sur l’échantillonneur d’air, il n’est pas facile pour l’exploitant de les vérifier et de tenir un registre pendant que l’inventaire d’échantillonnage est complet. Un logiciel personnalisé, téléchargé sur un PC, permet au client de visualiser les données dans un format plus facile, de l’imprimer pour une analyse ou des contrôles supplémentaires par les inspecteurs. Le logiciel permet au client de passer d’un monde de papier à un monde
sans papier. Deux logiciels différents sont disponibles : le logiciel AS pour un transfert de données simple et le logiciel BAS conforme à l’intégrité des données. Le logiciel BAS est spécifiquement dédié au domaine pharmaceutique.
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