P.A.C.A.S. 개념 시스템
클린룸에서 가장 일반적 미생물검사로 4가지로 관리 됩니다
최소 하나의 TRIO.BAS 장비와 하나의 소프트웨어에 의해
PACAS 시스템은 장비가 아니라 개념입니다. BAS 소프트웨어와 에어 샘플러를 사용하여 고객은 다양한 모니터링 방법을 관리할 수 있습니다.
작업자는 부유균검사와 압축공기검사를 에어 샘플러를 통해 수행합니다. 표면검사와 낙하균 검사는 독립적으로 사용하거나 TRIO.CPS (표면검사) 와 SETTLE 제품군(낙하균)의 도움을 받습니다.
데이터는 에어 샘플러에 기록된 다음 BAS 소프트웨어에 전송 및 조회 됩니다. 이 기능은 다양한 샘플을 한 곳에서 기록하고자 하는 모든 고객에게 매우 유용합니다.
작동 방식
고려 사항
제약 분야, 새로운 GMP 규칙은 부유균, 표면검사, 압축공기 검사의 품질을 지속적으로 관리를 하도록 요청합니다.
일반적으로 작업자는 에어 샘플러를 이용하여 부유균과 압축공기 샘플링을 진행하며,작업자가 표준화된 샘플링을 원하지 않는 경우 낙하균 및 표면 샘플링은 어떤 장비없이 간단하게 검사를 합니다.
GMP의 요구 사항을 충족하기 위해 TRIO.BAS 에어 샘플러에 설치된 다른 유형의 샘플링을 관리할 수 있습니다.
즉, 에어 샘플러에서 샘플링이 물리적으로 수행되지 않더라도 낙하균 또는 표면검사, 압축공기 샘플링에 사용되는 배지와 위치 같은 데이터를 에어 샘플러에 작업자가 수동으로 기록할 수 있습니다.
이 모든 정보는 추적 또는 추가 분석을 위해 다른 형식으로 기록 및 내보내기 위해 BAS 소프트웨어로 전송될 수 있습니다.
작업자는 BAS 소프트웨어에서 계수된 균의 수와 사진(CFU Photo 카메라 사용시)을 삽입하고 완전한 보고서를 내보낼 수 있습니다.
가장 중요한 기능은 다음과 같습니다.
- 데이터 완전성 CFR12 Annex 11을 준수합니다.
- 배지의 CFU 계수까지 전체 샘플링 과정을 추적할 수 있습니다.
- 데이터는 수정할 수 없습니다.
- 시간 절약
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