Het concept van het P.A.C.A.S. Systeem
De 4 meest voorkomende microbiële tests uitgevoerd in een cleanroom in 1 systeem
door minstens één TRIO.BAS instrument en één software
HET PACAS SYSTEEM is geen instrument, maar een concept. Dankzij de BAS SW en het gebruik van een microbiologisch luchtbemonsteringstoestel kan de klant de verschillende methoden voor microbiologische omgevingscontrole in 1 systeem beheren.
De operator voert actieve luchtbemonstering en gasbemonstering uit met behulp van de daarvoor ontworpen bemonsteringstoestellen. Oppervlakte- en passieve staalname kunnen onafhankelijk worden uitgevoerd of met behulp van TRIO.CPS (voor oppervlakte) en SETTLE-FAMILIE (voor passieve monstername).
De gegevens van al deze staalnames worden geregistreerd op de luchtbemonsteringstoestel en vervolgens overgebracht en bekeken op de BAS SW. Dit is een groot voordeel voor alle klanten die verschillende soorten monsternames op één plek willen registreren (BAS SW).
Hoe het werkt
Preliminaire overweging:
In de farmaceutische industrie verzoeken de nieuwe GMP-regels om de kwaliteit van de actieve lucht, passieve lucht, oppervlakken en gas (indien aanwezig) voortdurend te controleren.
Normaal gesproken heeft de operator een luchtmonsternameapparaat nodig om een actieve monstername uit te voeren en een gassysteem om een gasmonstername uit te voeren. Passieve en oppervlaktebemonstering zijn vrij eenvoudig en ze hebben mogelijk geen extra apparaten nodig. Tenzij de operator de monstername wil standaardiseren.
Om aan de vereisten van GMP te voldoen, is de firmware die op TRIO.BAS luchtbemonsteringstoestellen is geïnstalleerd nu in staat om verschillende soorten monsternames te beheren en niet alleen de actieve lucht.
Dit betekent dat gegevens zoals de plaats of de ID van de plaat die wordt gebruikt voor een passieve, oppervlak- of gasmonstername, handmatig door de operator op het luchtbemonsteringstoestel kunnen worden geregistreerd, ook al wordt de monstername niet fysiek uitgevoerd op de luchtbemonsteringstoestel.
Al deze informatie kan naar de BAS SW worden overgebracht om in een ander formaat te worden geregistreerd en geëxporteerd voor tracering of verdere analyse.
De volledige levenscyclus van de plaat eindigt wanneer de plaat wordt geïncubeerd. De operator kan het aantal getelde kolonies invullen en de afbeeldingen (alleen met CFU-fotocamera) in de BAS SW opslaan en een volledig rapport exporteren.
De belangrijkste kenmerken zijn:
- Voldoet aan GEGEVENSINTEGRITEIT CFR21 annex 11
- Bijhouden van het volledige bemonsteringsproces van plaat tot CFU-registratie
- Geen wijzigbare gegevens
- Tijdsbesparing
CFU Fotocamera
Aanvullende apparatuur voor BAS-software voor het opnemen van foto's van cultuurplaten.
English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian




