English
Arabic
Chinese simplified
Dutch
French
German
Japanese
Korean
Portuguese
Spanish
Ukrainian
ZOEKEN
TALEN
- Het TRIO.GAS systeem garandeert dat de contactgassen of lucht vrij is zijn van verontreiniging in steriele of aseptische productiefaciliteiten (bijv. cleanroom)
- De voornaamste klanten zijn farmaceutische, cleanroom, voedsel- en zuivelindustrie
- Het systeem voldoet aan ISO-norm 8573-7 en ISO 14698-1
- Voordat de lucht door een TRIO.BAS-luchtmonsternameapparaat stroomt, wordt de luchtstroom uit de persluchttoevoer geregeld door een autoclaveerbare klep
- Alle staalname gegevens worden via Bluetooth (bij gebruik van een TRIO.BAS-luchtmonsternameapparaat) naar een tablet/smartphone of via Bluetooth naar een pc overgebracht door speciale software die voldoet aan GMP en GLP
- Wanneer TRIO.GAS wordt gebruikt in combinatie met een TRIO.BAS luchtbemonsteringstoestel, wordt de tijd geregeld door de software van het luchtbemonsteringstoestel
- Wanneer TRIO.GAS wordt gebruikt in combinatie met de ASPI-gaskamer, is de test handmatig en wordt de tijd geregeld door een timer
TRIO.BAS™
Trio.gas Systeem
Test de microbiologische kwaliteit van perslucht/gas dat in cleanrooms wordt gebruikt. Te gebruiken in combinatie met instrumenten zoals ASPI GAS kamer, TRIO.BAS of AIRBIO
- Het werkt alleen bij 100 l/min
- Deze is klaar voor gebruik: Er wordt geen initiële regeling gevraagd omdat de klep al is gekalibreerd op 100 l/min
- Het werkt met een ASPI GAS KAMER of een luchtbemonsteringstoestel van 100 l/min
- Geschikt voor perslucht en stikstof
- Kalibratiecertificaat elk jaar
- Druk inlaatgas 1 - 6 BAR
Gebruik en toepassing
- Volledig gemaakt van roestvrij staal met AISI 316-classificatie
- Volledig steriliseerbaar via autoclaaf zonder demontage
- Hoeveelheid aangezogen lucht: 100 liter/min.
- De aanzuigkamer is geschikt voor petrischalen van 90 mm of contactplaten van 55 mm
- Voldoet aan ISO 14698-1, en 17141, ISO 8537-7 en FDA
- Afmeting: 40x18x25 cm.
- Gewicht: 5.290 gr
- Gebouwd in ISO 9001 bedrijf
| Code | TRIO.GAS SYSTEEM (*) |
|---|---|
| 652K(*) | TRIO.GAS met ASPIGAS kamer contactplaat |
| 653K(*) | TRIO.GAS met ASPIGAS kamer Petri 90 |
| 654K(**) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MINI contactplaat |
| 655K(**) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MINI Petri 90 |
| 650K(***) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MONO 100 inductie contact |
| 651K(***) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MONO 100 inductie Petri |
| 657K(***) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MONO 100 kabel contact |
| 658K(***) | TRIO.GAS met TRIO.BAS MONO 100 inductie Petri |
| 600 | TRIO.GAS SYSTEEM - structuur en gekalibreerde klep van roestvrij staal AISI 316 - Robuste grote draagkoffer |
| 470 | ASPIGAS-KAMER met GEPERFOREERDE AANZUIGKOP en deksel voor contactplaat – roestvrij staal AISI 316 - lichte draagkoffer |
| 471 | ASPIGAS-KAMER met GEPERFOREERDE AANZUIGKOP en deksel voor petri 90 – roestvrij staal AISI 316 - lichte draagkoffer |
(*) elk PAKKET bestaat uit: 1 TRIO.GAS , 1 ASPIGAS-kamer, 1 RVS aanzuigkop met RVS kap, 1 timer, 1 robuuste grote draagkoffer, 1 lichte draagkoffer, kalibratiecertificaat
(**) elk PAKKET bestaat uit: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MINI , 1 RVS aanzuigkop met RVS kap, 1 robuuste grote draagkoffer, 1 lichte draagkoffer, 2 kalibratiecertificaten
(***) elk PAKKER bestaat uit: 1 TRIO.GAS , 1 TRIO.BAS MONO, 1 RVS aanzuigkop met RVS kap, 1 robuuste grote draagkoffer, 1 robuuste standaardndraagkoffer, 2 kalibratiecertificaten
Opmerking
De gegevens moeten handmatig worden geregistreerd en het monster moet worden getimed bij gebruik van de ASPIGAS kamer zonder een TRIO.BAS™- of AIRBIO-instrument
TRIO.BAS™
MINI-MULTI HOUDER WAGEN op wielen
Deze wagen is ideaal geschikt voor cleanrooms.
Het is robuust en kan eenvoudig worden gebruikt met een luchtmonsternameapparaat dat erop is bevestigd. Het is uitgerust met 2 legplaten.
Het is geschikt voor monstername op een gemiddelde hoogte. Optioneel: Opstaande houder voor TRIO.BAS MINI (code 370), opstaande houder voor TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) of opstaande houder voor AIRBIO (code 377).
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 371 | MINI MULTI HOUDER WAGEN op wielen - roestvrij staal AISI 314 en 316 - maat 500x400x850H mm - gewicht 6 kg. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
IN-REST houder
Operators en hun activiteiten vertegenwoordigen het grootste risico van besmetting in cleanrooms. Exploitanten moeten onder strenge omstandigheden werken; vereist voor het dragen van speciale overalls, handschoenen, gelaatsmaskers en oogmaskers. Om deze redenen is het raadzaam om de best mogelijke werkomstandigheden te creëren. Luchtbemonstering met microbiologische monsternameapparaten is een complexe en delicate operatie, of het nu gaat om een instrument met één zuigkop of een instrument met meer dan één zuigkop. Om de werking te vergemakkelijken en fouten en risico's van besmetting tijdens de bemonsteringsfase te voorkomen, is het TRIO.BAS IN-REST vooral nuttig als tijdelijke ondersteuning voor kweekmediaplaten en/of deksels, en onderdelen van het kopstuk van het bemonsteringstoestel.
- Wigvorm onder een hoek van 150°
- Autoclaveerbaar
- Tweezijdige steun
- Bruikbaar voor petrischalen, contactplaten, RVS cover, RVS aanzuigkoppen, daily shift head
- Een enkel gat aan de ene kant en twee gaten aan de andere kant vergemakkelijken de identificatie van platen en koppen
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 180 | IN-REST houder - roestvrij staal AISI 316 - maat 90x120x105H mm - gewicht 127 gr. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
GLP EASY REK
Roestvrijstalen rek voor cleanrooms met handgreep voor het stapelen, opslaan en transporteren van cultuurplaten (Petri of contactplaat). Ze worden gebruikt om de afstand binnen de incubator te handhaven volgens de GLP (Good Laboratory Practice).
- Traceerbaarheid van steriliteit.
- Drievoudig verpakt en afzonderlijk verzegeld om steriliteit te garanderen.
- Beta- of Gamma-sterilisatiecertificaat beschikbaar.
- Kleur is gemakkelijk te herkennen in de cleanroom.
- Grote schrijfruimte om de inhoud van het monster te identificeren die geschikt is voor gebruik met permanente markeringen.
- Zelfklevende klepsluiting voorkomt vervuiling nadat monsters in de zak zijn geplaatst.
- Inclusief een makkelijk te openen thearelijn die de steriliteit van de enkele zak garandeert.
- Het langwerpige, platte ontwerp vergemakkelijkt het stapelen van meerdere zakken, het gemakkelijk aflezen van de inhoud van de zak, en zorgt ervoor dat de deksels van de platen tijdens het gebruik goed in de zak blijven zitten.
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 175 | GLP EASY RACK AISI 316 Petri - capaciteit omhoog 11 Petrischaal 90 mm. grootte: diam. 110x215h mm. Contact - capaciteit omhoog 15 Contactplaat 55mm. grootte: diam. 110x215h mm. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
CLEANROOM ZAK
Steriele zakken die ideaal zijn voor het veilig vervoeren van petrischalen, contactplaten, wattenstaafjes of andere voorwerpen buiten de cleanroom:
- Traceerbaarheid van steriliteit.
- Drievoudig verpakt en afzonderlijk verzegeld om steriliteit te garanderen.
- Beta- of Gamma-sterilisatiecertificaat beschikbaar.
- Kleur is gemakkelijk te herkennen in de cleanroom.
- Grote schrijfruimte om de inhoud van het monster te identificeren die geschikt is voor gebruik met permanente markeringen.
- Zelfklevende klepsluiting voorkomt vervuiling nadat monsters in de zak zijn geplaatst.
- Inclusief een makkelijk te openen thearelijn die de steriliteit van de enkele zak garandeert.
- Het langwerpige, platte ontwerp vergemakkelijkt het stapelen van meerdere zakken, het gemakkelijk aflezen van de inhoud van de zak, en zorgt ervoor dat de deksels van de platen tijdens het gebruik goed in de zak blijven zitten.
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 381 | CLEANROOM ZAK - gewone monsterzak - polyethyleenfilm - gesteriliseerd met bestraling Gamma of Beta ray - Afmetingen: 40x13 cm. - 15 x zak - 150 x doos. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
ROBUUSTE DRAAGKOFFER
Deze draagkoffers hebben zeer goed beschermende eigenschappen. Hierdoor kunnen de instrumenten veilig worden verplaatst, voor transport door klanten, wanneer ze tests in verschillende omgevingen moeten uitvoeren. Ze zijn ook onmisbaar als de toestellen naar de leverancier moeten worden gestuurd om reparaties of kalibratie uit te voeren - Makkelijk te openen vergrendelingen met dubbele opening - schuiminlegsels om het instrument te beschermen.
Vervaardigd uit polypropyleen copolymeer - dik materiaal - temperatuurbereik -30°/+90° C - zijn waterdicht om bescherming te bieden tegen water ( IP67), stof en stoten. Geen probleem voor het vliegverkeer (ATA300).
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 398 | ROBUUSTE GROTE G draagkoffer voor TRIO.GAS - maat 560x430x310H mm - gewicht 5,6 kg. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
BAS Software
Deze software voldoet aan CFR 21 deel 11 Data Integrity. Het beheert de overdracht van monsternamegegevens van het luchbemonsteringstoestel naar de pc. Het vergemakkelijkt ook de configuratie van gebruikers en plaatsen op het luchtmonsternametoestel.
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 296 | BAS-softwarelicentie - gegevens overbrengen van een instrument of smartphone/tablet naar een pc via Bluetooth. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
APP Android "BASAPP"
APP Android "BASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet via Bluetooth
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 302 | APP Android "BASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet via Bluetooth. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
Steriele Daily Shift zuigkop voor Contactplaat
De steriele Daily Shift-zuigkoppen (DSH - steriele Daily Shift Head) maken het sterilisatieproces dat nodig is voor roestvrijstalen zuigkoppen overbodig.
De sterilisatie wordt bewezen door een officieel certificaat. Dit document wordt kan worden gevraagd door inspecteurs en is makkelijk te downloaden.
De drievoudige bestraalde steriele verpakking stelt de gebruikers in staat om de aanzuigkoppen altijd klaar voor gebruik te hebben.
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 340 | Steriele Daily Shift zuigkop voor contactplaat 55 mm - maat 100 diameter X 14 H mm - gewicht 48 gr - in driedubbele steriele zak (20 x doos) - maat 375X265X220H mm - gewicht 1,3 kg. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
Steriele Daily Shift zuigkop voor Petri
De steriele Daily Shift-zuigkoppen (DSH - steriele Daily Shift Head) voorkomen het sterilisatieproces dat nodig is voor roestvrijstalen zuigkoppen.
De sterilisatie wordt bewezen door een officieel certificaat. Dit document wordt kan worden gevraagd door inspecteurs en is makkelijk te downloaden.
De drievoudige bestraalde steriele verpakking stelt de gebruikers in staat om de aanzuigkoppen altijd klaar voor gebruik te hebben.
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 341 | Steriele Daily Shift aanzuigkop voor petri-plaat van 90 mm - maat 102 diameter X 35 H mm - gewicht 52 gr - in driedubbele steriele zak (20 x doos) - maat 375X265X220H mm - gewicht 1,4 kg. |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
TRIO.BAS™
IQ-, OQ-, PQ-DOCUMENTEN
IQ-kwalificatie voor installatie; Operationele kwalificatie OQ; PQ-prestatiekwalificatie
In de farmaceutische industrie zijn nauwkeurige metingen van vitaal belang. Zelfs kleine fouten kunnen leiden tot gevaarlijke en potentieel dodelijke gevolgen. Daarom is betrouwbare validatie van apparatuur zo cruciaal in de farmaceutische industrie. IQ OQ PQ is een manier om betrouwbare prestaties te helpen garanderen voor toestellen gebruikt voor farmaceutische doeleinden.
IQ, OQ en PQ staan respectievelijk voor kwalificatie van de installatie, operationele kwalificatie en prestatiekwalificatie. Ze vertegenwoordigen protocollen voor kwaliteitsborging voor elke fase van het productieproces voor farmaceutische apparatuur. Aangezien de farmaceutische industrie zwaar wordt gereguleerd door de FDA, is het essentieel om de protocollen IQ, OQ en PQ te volgen.
Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.
METHODE
Lees de pagina's van het document
ACCEPTATIECRITERIA
Elke pagina van dit document is gebaseerd op een specifiek criterium dat moet worden gevolgd
HET DOCUMENT GEBRUIKEN
Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.
- Voer de acties uit die worden beschreven op de pagina's van dit document
- Beantwoord JA of NEE op de vragen op elke pagina
- Voeg opmerkingen en corrigerende acties in waar deze van toepassing zijn
- Dateer en onderteken elke pagina wanneer deze is voltooid
- Noteer de resultaten telkens wanneer een pagina van het document is voltooid
- Onderteken, dateer en registreer het document zodra het volledig is ingevuld
Productcodes
| Code | |
|---|---|
| 508 | PQ-documenten voor TRIO.GAS |
| 509 | IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS |
