IQ-, OQ-, PQ-DOCUMENTEN

IQ-kwalificatie voor installatie; Operationele kwalificatie OQ; PQ-prestatiekwalificatie

In de farmaceutische industrie zijn nauwkeurige metingen van vitaal belang. Zelfs kleine fouten kunnen leiden tot gevaarlijke en potentieel dodelijke gevolgen. Daarom is betrouwbare validatie van apparatuur zo cruciaal in de farmaceutische industrie. IQ OQ PQ is een manier om betrouwbare prestaties te helpen garanderen voor toestellen gebruikt voor farmaceutische doeleinden.

IQ, OQ en PQ staan respectievelijk voor kwalificatie van de installatie, operationele kwalificatie en prestatiekwalificatie. Ze vertegenwoordigen protocollen voor kwaliteitsborging voor elke fase van het productieproces voor farmaceutische apparatuur. Aangezien de farmaceutische industrie zwaar wordt gereguleerd door de FDA, is het essentieel om de protocollen IQ, OQ en PQ te volgen.

Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.

METHODE

Lees de pagina's van het document

ACCEPTATIECRITERIA

Elke pagina van dit document is gebaseerd op een specifiek criterium dat moet worden gevolgd

HET DOCUMENT GEBRUIKEN

Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.

• Voer de acties uit die worden beschreven op de pagina's van dit document
• Beantwoord JA of NEE op de vragen op elke pagina
• Voeg opmerkingen en corrigerende acties in waar deze van toepassing zijn
• Dateer en onderteken elke pagina wanneer deze is voltooid
• Noteer de resultaten telkens wanneer een pagina van het document is voltooid
• Onderteken, dateer en registreer het document zodra het volledig is ingevuld

Productcodes

Code
497	IQ-, OQ- en PQ-documenten voor de CFU-fotocamera
499	IQ-, OQ-, PQ-documenten voor TRIO.CPS
500	IQ-, OQ-documenten voor MINI
501	IQ-, OQ-documenten voor MONO
502	IQ, OQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
509	IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS
505	PQ-documenten voor MINI
506	PQ-documenten voor MONO
507	PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
508	PQ-documenten voor TRIO.GAS
515	IQ-, OQ-documenten voor VERITEST
516	PQ-documenten voor VERITEST