Selecteer taal

IQ staat voor installatiekwalificatie, OQ voor operationele kwalificatie en PQ voor prestatiekwalificatie. Het zijn protocollen voor kwaliteitsborging die de klant moet volgen tijdens elke fase van het productieproces, vooral voor farmaceutische apparatuur. Aangezien de farmaceutische industrie onder de regels van de FDA valt, is het essentieel om de IQ-, OQ- en PQ-protocollen te voltooien.

I.Q. INSTALLATIEKWALIFICATIE - O.Q. OPERATIONELE KWALIFICATIE - P.Q. PRESTATIEKWALIFICATIE
Deze documenten dienen om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, zowel tijdens de installatie als tijdens het gebruik.

METHODE
Lees het document volledig

AANVAARDINGSCRITERIA
Elke pagina van dit document is gebaseerd op een specifiek criterium dat moet worden gevolgd.

Deze documenten dienen om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, zowel tijdens de installatie als tijdens het gebruik.

  • Voer de handelingen uit zoals beschreven in de pagina's van dit document
  • Antwoord JA of NEE op de vragen op elke pagina
  • Voeg opmerkingen en corrigerende maatregelen toe indien van toepassing
  • Dateer en onderteken elke pagina na het invullen
  • Registreer de resultaten telkens wanneer een pagina van het document is ingevuld
  • Onderteken, dateer en registreer het document na volledige invulling.
Code IQ-, OQ-, PQ-lijn
497 IQ-, OQ-, PQ-documenten voor CFU-fotocamera
499 IQ-, OQ-, PQ-documenten voor TRIO.CPS
500 IQ-, OQ- en PQ-documenten voor MINI
501 IQ-, OQ-documenten voor MONO
502 IQ-, OQ-documenten voor DUO, TRIO, ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
509 IQ-, OQ-documenten voor TRIO.GAS
505 PQ-documenten voor MINI
506 PQ-documenten voor MONO
507 PQ-documenten voor DUO, TRIO, ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
508 PQ-documenten voor TRIO.GAS
515 IQ-, OQ-documenten voor VERITEST
516 PQ-documenten voor VERITEST