De werking is gebaseerd op het Anderson-principe volgens ISO 14698

1. Een gekend volume lucht wordt aangebracht op het oppervlak van een kweekplaat (petrischaal) met een steriele voedingsbodem die geschikt is voor de vermenigvuldiging van micro-organismen (bacteriën, schimmels, gisten, enz.). De in de lucht aanwezige micro-organismen slaan in op het oppervlak en worden er vastgehouden.
2. De kweekplaten worden in het laboratorium geïncubeerd; na 24-72 uur zijn de micro-organismen met het blote oog zichtbaar en vormen ze kolonies (kve).
3. Aan de hand van het aantal getelde kolonies, gerelateerd aan het volume aangezogen lucht, kunnen de hygiënische omstandigheden van de omgeving worden beoordeeld met het oog op eventuele corrigerende maatregelen.

1. Roestvrijstalen "ASPI-kop" (330-331);
2. Thermopolymeer "ASPI" (336);
3. Daily Shift steriel (340-341)

De rvs kop moet 20 minuten worden geautoclaveerd bij 121°C.

Desinfectie wordt verkregen door gebruik van 70% steriele IPA.

In de cleanroom: veeg het oppervlak af met een schone steriele doek bevochtigd met 70% steriele IPA. In een normale omgeving: gebruik een schone doek bevochtigd met 80% alcohol/geïoniseerd water.

Ja, omdat ze onder strenge machinale controle worden geproduceerd. De operator moet alleen controleren of de gaten vuil zijn.

Waarschijnlijk is het agar-medium uitgedroogd. Het medium mag niet te oud zijn.

MINI is een goedkoper instrument, geschikt voor agro-, voedings-, zuivel- en dranksectoren: het gebruik is er minder streng en er is geen gegevensintegriteit nodig voor resultaatregistratie.

Het verdient aanbeveling om na 12 maanden opnieuw te kalibreren.

Ja, dat kan.

Alle TRIO.BAS-modellen kunnen op een statief worden bevestigd.

Als de ingestelde tijd verstreken is, geeft het scherm de melding dat herkalibratie vereist is.

Dat kan gebeuren. In dat geval wordt een reiniging met perslucht aanbevolen.

Elk type plastic petrischaal van 90 mm of contactplaten van 55 mm (RODAC).

Ja dat kan, volgens de aanbevelingen van de producent.

U hoeft alleen de onderkant van de sampler te openen, de oude batterij los te koppelen en een nieuwe aan te sluiten.

De standaard 5 meter kan worden verlengd tot 20 meter.

Neen

TRIO.BAS genereert minimale turbulentie doordat de uitgeblazen lucht in dezelfde richting gaat als de luchtstroom.

TRIO.GAS, EASYGAS, FLUGAS zijn hulpstukken voor de TRIO.BAS air sampler om de aanwezigheid van micro-organismen in persgas te controleren.

Perslucht, stikstof, kooldioxide, argon.

De prestaties zijn hetzelfde. Het TRIO.BAS ATEX-model wordt om veiligheidsredenen gebruikt in een potentieel explosieve atmosfeer volgens de internationale richtlijnen.

De draagbare instrumenten zijn opgenomen in de gele lijn: TRIO.BAS MINI, TRIO.BAS MONO, TRIO.BAS DUO, TRIO.BAS.TRIO, ENZ.
De stationaire instrumenten zijn opgenomen in de roestvrijstalen lijn: TRIO.BAS ISOLATOR, TRIO.BAS MULTIFLEX,1, MULTIFLEX 1+2, TRIO.BAS RABS, TRIO.BAS ISOLATOR.

Eerst en vooral moeten we er rekening mee houden dat microbiologie geen wiskunde is en dat de micro-organismen niet gelijkmatig in de lucht verspreid zijn.
Het is nodig om te controleren of de monsters in dezelfde omstandigheden en op dezelfde plaats zijn genomen, of de sampler was ontsmet en of hij gekalibreerd was.

• TRIO.BAS 100 zuigt 100 liter lucht per minuut aan = 1000 liter in 10 minuten
• TRIO.BAS 200 zuigt 200 liter lucht per minuut aan = 1000 liter in 5 minuten

TRIO.BAS 200 is meer geschikt voor de cleanroom, waar de verontreiniging lager is en een groter volume lucht moet worden verzameld.

32 volumes van 30 tot 2000 liter lucht.

• Het aantal verzamelde kve op het agaroppervlak, na incubatie, moet gemakkelijk te tellen zijn (tot 200 kve).
• Daarom zijn de meest gebruikelijke volumes 100-300 liter in normale omgevingen (hoge besmetting) en 1000 liter in cleanrooms (lage besmetting).

14/16 ml op contactplaat van 55 mm.
24/30 ml in petrischaal van 90 mm.

Inductie verloopt via contact en vergt dus geen aansluitingen en kabel.

• Om een representatief monster te verkrijgen "in bedrijfsomstandigheden".
• Meer dan één luchtmonster, op dezelfde kweekplaat, opeenvolgend.

Doorgaans wordt dit van buitenaf gebruikt voor cleanrooms om het risico op besmetting door de operator te verminderen.

Doorgaans wordt dit van buitenaf gebruikt voor cleanrooms om het risico op besmetting door de operator te verminderen.

De "Daily Shift" kan gedurende de hele werkshift worden gebruikt, de hele dag door.
Ze hebben een steriliteitcertificaat.
Ze worden gebruikt in geval van problemen met de autoclaaf of bij overwerk.

In-house monitoring is een test die wordt uitgevoerd door het bedrijfspersoneel om te controleren of het apparaat goed werkt en niet beschadigd is (bijv.: gevallen, verkeerd gebruik, batterij versleten, enz.).
Officiële kalibratie is een test die wordt uitgevoerd door een derde partij om een officieel document te verkrijgen waar officiële instellingen zoals de FDA om vragen.

Als de kve op een kweekplaat erg hoog is, is de kans groot dat er meer micro-organismen op dezelfde punten van de agar terecht zijn gekomen.
Daarom wordt voor de correctie een statistische tabel (Feller) gebruikt.

Voorbeeld: getelde kolonies op een plaat: 20 - Volume bemonsterde lucht: 200 liter
Berekening::
Als 20 kve in 200 lts = X in 1000 l
20 x 1000
X=---------------- = 100 kve per m³
200

Om het eindresultaat uit te drukken in kve/ft³ of kve/m³ vermenigvuldig de kve/liter-waarde met respectievelijk 28,32 of 1000.

Vlakke oppervlakken worden gecontroleerd om de microbiële besmetting te evalueren met behulp van het CPS-systeem (Contact Plate System).

Een SOP moet bevatten: Identificatienummer, Titel, Doel, Begrippenlijst, Verantwoordelijkheid, Veiligheid, Standaard, Materiaal, Protocol, Non-conformiteit, Referentie.
Er zijn verschillende SOP's beschikbaar in Application Notes

CFU-fotocamera. Zoals vereist door Good Laboratory Practice en Data Integrity 21 CFR part 11, registreert de BAS- software kweekplaatfoto's direct voor en na de handmatige kve-telling met de CFU-fotocamera (code 337). De CFU-fotocamera wordt aangesloten op de pc waarop de BAS-software is geïnstalleerd, en de twee foto's worden automatisch genomen en opgeslagen in de software. Het is mogelijk om alle gedetailleerde informatie van een enkel monster te exporteren naar een pdf-bestand of een papieren exemplaar af te drukken.

Richtlijnen voor testmethoden voor omgevingscontrole in aseptische doseerfaciliteiten.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

Ontwerprichtlijnen voor goede productiepraktijken specifiek voor geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

Microbiologische luchtbemonstering van operationele ruimten in West-Australische zorginstellingen.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

WHO-richtlijnen voor binnenluchtkwaliteit.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

Richtlijnen voor binnenluchtkwaliteit.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

WHO-richtlijnen voor omgevingscontrole van cleanrooms in productiefaciliteiten voor vaccins.
Aandachtspunten voor fabrikanten van menselijke vaccins.
Klik hier om het document te lezen.

CDC Center for Disease Control and Prevention - richtlijnen voor infectiebeheersing in zorginstellingen.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

Richtlijnen voor gegevensintegriteit van de WHO.
Klik hier om de richtlijnen te lezen.

Data Integrity and Compliance - With Drug CGMP Questions and Answers Guidance for Industry.
Klik hier om de informatie van de FDA te lezen.

Het is de Europese norm EN17141.
Klik hier om de norm te lezen.

ISO 18593:2004
Microbiologie van levensmiddelen en diervoeders - Horizontale methoden voor monsternemingstechnieken van oppervlakken met behulp van contactplaten en swabs.

CONFORMITEITSVERKLARING BAS SOFTWARE
BAS SOFTWARE voor TRIO.BAS microbiële air samplers voldoet aan FDA CFR Reg. 21 Part 11 volgens elektronische records en handtekening.
De kenmerken van de "BAS SOFTWARE" zijn:

• Aan elke gebruiker kan een inlognaam en wachtwoord worden toegekend.
• Elke gebruiker heeft toegang tot verschillende softwarefuncties, afhankelijk van zijn profiel.
• Audit trail op alle records.
• Elektronische handtekeningen voor auteursauthenticatie.
• Gegevens en resultaten worden door de gebruiker opgeslagen in een beveiligd bestand, ook voor het genereren van rapporten.

De Wereldgezondheidsorganisatie stelt dat 70% ethylalcohol superieur is aan isopropylalcohol tegen het influenzavirus, maar beide hebben voldoende kiemdodende eigenschappen. Het is algemeen bekend dat ethanol in deze concentratie effectief is tegen vele virussen en bacteriën.
Ethanol en isopropylalcohol zijn vergelijkbare kleine moleculen, maar ze verschillen wat de locatie van de alcoholgroep in hun chemische structuur betreft. Beide alcoholen zijn brandbaar en beide worden gebruikt als ontsmettingsmiddel.