Selecteer taal

TRIO.BAS™
Multiflex 1+2

Eén externe besturingseenheid volledig vervaardigd in roestvrij staal met kabel voor het opladen, met één vaste en twee onafhankelijke satellieten

  • Model met een doorstroomsnelheid van 100 of 200 liter per minuut
  • Acculader via kabel (110/240 volt)
  • Bluetooth voor gegevensoverdracht

Gebruik en toepassing

  • Pharma, Cleanroom, Biotechnology, Fermentation, Medical Device
  • Stem Cell
Contact opnemen
  • Het MULTIFLEX 1+2 luchtbemonsteringstoestel en satellieten zijn vervaardigd uit roestvrij staal met AISI 316-classificatie
  • Dit luchtbemonsteringstoestel of microbial air sampler is speciaal gewijd aan klanten die een groot aantal controles uitvoeren, in verschillende omgevingen, met een grote personeelswisseling in overeenstemming met de kwaliteitsnormen en QM/GMP
  • De voornaamste klanten zijn farmaceutische, cleanroom- en biotech-industrieën
  • Een barcodemodule registreert, dankzij het gebruik van een scanner (barcodelezer) met Bluetooth, automatisch de operator, de plaats en de plaat ID die voor de monstername worden gebruikt. De gegevens die door de barcodelezer worden verzameld, worden rechtstreeks naar het instrument verzonden. Deze oplossing is nuttig voor degenen die al cultuurplaten met barcode of 2D-barcode (QR Quick Response Code) gebruiken. De verzamelde gegevens worden via Bluetooth overgebracht van het luchtbemonsteringstoestel naar een pc of laptop. Pc of laptop vraagt om een speciale geïnstalleerde software
  • De gegevens worden via Bluetooth overgebracht tussen het luchtbemonsteringstoestel en een smartphone of tablet (Android-versie) en vervolgens naar een pc of laptop
  • Het is mogelijk om in de handmatige of automatische modus te werken
  • De gegevens kunnen ook via een kabel worden overgedragen. Dit is nuttig voor alle bedrijven die vanwege intern beleid geen draadloze overdracht mogen gebruiken
  • De accu wordt opgeladen met een voedingskabel die rechtstreeks op de luchtbemonsteringstoestel is aangesloten
  • De luchtstroming van 200 l/min vermindert de tijd die de operator nodig heeft voor de monstername
  • Met dit type luchtbemonsteringstoestel kunnen afzonderlijke cleanrooms worden gemonitord met één externe besturingseenheid. Het risico van menselijke besmetting wordt verminderd, omdat de satellietunits permanent in elke cleanroom blijven
  • Het gebruik van steriele „Daily Shift”-zuigkoppen vermindert het risico op besmetting
  • De mogelijkheid om 2/3 verschillende aanzuigkoppen te gebruiken maakt het mogelijk om 2/3 verschillende voedingsbodems tegelijk te hebben of om monsters TE nemen VOOR (in rest), TIJDENS (in operation) en aan HET EINDE van elke productiecyclus
  • RVS met AISI 316-classificatie (besturingseenheid + satellieteenheden)
  • Conform en/ISO 14698-1, GMP en GLP
  • Roestvrijstalen aanzuigkop met snelle bajonetsluiting, identificatienummer en roestvrijstalen kap om verontreiniging te voorkomen
  • Volume aangezogen lucht: 100 of 200 l/min.
  • Geselecteerde volumes van 30 tot 6.000 liter en 17 vooraf ingestelde programma's
  • De aanzuigkamer is geschikt voor contactplaten van 55 mm of petrischalen van 90 mm
  • Auto kalibratie: elektronische real-time regeling van stroom/flow
  • Voedingssysteem: Het instrument kan continu worden opgeladen met een wisselstroomvoeding van 110/240 Volt 50/60 Hz of met oplaadbare batterijen (in de besturingseenheid geplaatst)
  • Cycli batterijautonomie: 70.000 liter
  • Taal: Engels, Frans, Duits, Spaans, Italiaans
  • Effectieve aanzuigcycli: Handmatig en automatisch
  • Opgeslagen gegevens: maximaal 1.000 staalnames
  • Configuratie van 50 gebruikers en 50 plaatsen
  • Vertragingstijd, fractietijd en fractie aantallen
  • Bluetooth-verbinding of kabel voor gegevensoverdracht
  • Automatische herinnering voor volgende kalibratie
  • Gegevensintegriteit CFR 21 en GAMP5
  • CE-markering
  • Continue/trendanalyse volgens het USP
  • Afmeting: 25x13x18 cm.
  • Gewicht: 4.100 gr
  • Gebouwd in ISO 9001 bedrijf
Code TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2 PAKKET (*)
474K TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 Contact met kabel (debiet 100 liter/min)
475K TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 100 Petri met kabel (debiet 100 liter/min)
476K TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 Contact met kabel (debiet 200 liter/min)
477K TRIO.BAS™ MULTIFLEX 1+2 200 Petri met kabel (debiet 200 liter/min)

(*) elk PAKKET bestaat uit: 1 TRIO.BAS MULTIFLEX 1, 1 kalibratiecertificaat, 2 RVS satellieten, 2 RVS aanzuigkoppen met RVS kap, 2 kabelaansluiting (5 m), 1 robuuste draagkoffer.

Code SATELLIET UNIT PAKKET(*)
260K SATELLIET UNIT Contact PAKKET
261K SATELLIETUNIT PETRI PACK

(*) elke PAKKET bestaat uit: 1 RVS satelliet, 1 RVS aanzuigkop met RVS kap, 1 kabelaansluiting (5 m).
(**) tweede of derde satelliet die aan de basismonsternemer moet worden toegevoegd.

Code SATELLIET ACCESSOIRES
180 RVS IN RUST HOUDER (code 180) voor petrischaal, GEPERFOREERDE aanzuigkop
265 KABEL VERBINDING tussen de satelliet en de besturingseenheid - 1 set van 5 meter
272 KABEL VERBINDING tussen de satelliet en de besturingseenheid - 1 set van 20 meter

Satellieten kunnen worden gebruikt met:

  • Petrischalen van 90 mm met RVS zuigkop
  • Contactplaten van 55 mm met RVS aanzuigkop
  • Steriele “Daily Shift” technopolymeer geperforeerde kopstukken
  • BACTair™-steriele wegwerp plaat all-in-one met cultuurmedium met steriele zuigkop

TRIO.BAS™

Standaard Stationaire Satelliet

De compacte satelliet neemt weinig ruimte in de isolator in. Dit formaat wordt gewoonlijk gebruikt in cleanrooms, RABS en isolatoren. Deze satellieten kunnen worden gebruikt in combinatie met TRIO.BAS RABS ISOLATOR of MULTIFLEX (100 of 200 l/min). De uitlaat luctstroom is lateraal en turbulentievrij. Alle typen aanzuigkoppen en aansluitkabels kunnen afzonderlijk worden besteld. Afmetingen: Diameter 12 cm, hoogte 12 cm, gewicht 1.170 gr.

Meer ontdekken
TRIO.BAS™

Stationaire Satelliet TRI-CLAMPS

Dit formaat wordt gewoonlijk gebruikt in cleanrooms, RABS en isolator. Deze satellieten kunnen worden gebruikt in combinatie met TRIO.BAS RABS-ISOLATOR of MULTIFLEX voor 100 of 200 LT/m. De compacte satelliet neemt weinig ruimte in de isolator in. De elektrische verbindingskabel die de besturingseenheid met de satelliet verbindt, ligt beschermd in de s/s-buis. De satellieten worden geleverd met een aansluitklem ¾”, die zich aan de onderkant bevindt. De uitgeputte luchtstroom is zonder turbulentie en blijft in de kast. Alle typen aanzuigkoppen en aansluitingen kunnen afzonderlijk worden besteld. Afmetingen: Diameter 12 cm, hoogte 12 cm, gewicht 1.170 gr.

Meer ontdekken
TRIO.BAS™

MINI-MULTI HOUDER WAGEN op wielen

Deze wagen is ideaal geschikt voor cleanrooms.

Het is robuust en kan eenvoudig worden gebruikt met een luchtmonsternameapparaat dat erop is bevestigd. Het is uitgerust met 2 legplaten.

Het is geschikt voor monstername op een gemiddelde hoogte. Optioneel: Opstaande houder voor TRIO.BAS MINI (code 370), opstaande houder voor TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) of opstaande houder voor AIRBIO (code 377).

Productcodes

Code
371 MINI MULTI HOUDER WAGEN op wielen - roestvrij staal AISI 314 en 316 - maat 500x400x850H mm - gewicht 6 kg.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

MAXI MULTI HOUDER WAGEN op wielen

Deze wagen is vooral geschikt voor cleanrooms. Verstelbare hoogte van 100 cm tot 210 cm Een vaste verticale haak en een verticale uitschuifbare steun met kogelgewricht worden bij de wagen geleverd. De wagen is robuust en kan eenvoudig worden gebruikt met een luchtmonsternameapparaat dat erop is bevestigd.

Het is uitgerust met 2 legplaten. Het is geschikt voor monstername op een gemiddelde hoogte vanaf de vloer. Optioneel: Opstaande houder voor TRIO.BAS MINI (code 370), opstaande houder voor TRIO.BAS MONO, DUO, TRIO (code 376) of opstaande houder voor AIRBIO (code 377).

Productcodes

Code
372 MAXI MULTI HOUDER WAGEN op wielen - roestvrij staal AISI 314 en 316 - maat 500x400x850H mm - gewicht 7 kg.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

MULTIFLEX-HOUDER

Voor het bevestigen VAN MULTIFLEX Instruments aan het RVS statief (code 523) of RVS Maxi Multi-kar (code 372).

Ideaal voor plaatsing van MULTIFLEX op verschillende hoogten en cleanroom-punten die niet gemakkelijk toegankelijk zijn.

Eenvoudig, stabiel ontwerp: Het MULTIFLEX-instrument kan eenvoudig zonder schroeven aan de houder worden bevestigd.

Productcodes

Code
379 MULTIFLEX-HOUDER - roestvrij staal AISI 316 - maat 250x140 mm.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

IN-REST houder

Operators en hun activiteiten vertegenwoordigen het grootste risico van besmetting in cleanrooms. Exploitanten moeten onder strenge omstandigheden werken; vereist voor het dragen van speciale overalls, handschoenen, gelaatsmaskers en oogmaskers. Om deze redenen is het raadzaam om de best mogelijke werkomstandigheden te creëren. Luchtbemonstering met microbiologische monsternameapparaten is een complexe en delicate operatie, of het nu gaat om een instrument met één zuigkop of een instrument met meer dan één zuigkop. Om de werking te vergemakkelijken en fouten en risico's van besmetting tijdens de bemonsteringsfase te voorkomen, is het TRIO.BAS IN-REST vooral nuttig als tijdelijke ondersteuning voor kweekmediaplaten en/of deksels, en onderdelen van het kopstuk van het bemonsteringstoestel.

  • Wigvorm onder een hoek van 150°
  • Autoclaveerbaar
  • Tweezijdige steun
  • Bruikbaar voor petrischalen, contactplaten, RVS cover, RVS aanzuigkoppen, daily shift head
  • Een enkel gat aan de ene kant en twee gaten aan de andere kant vergemakkelijken de identificatie van platen en koppen

Productcodes

Code
180 IN-REST houder - roestvrij staal AISI 316 - maat 90x120x105H mm - gewicht 127 gr.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

GLP EASY REK

Roestvrijstalen rek voor cleanrooms met handgreep voor het stapelen, opslaan en transporteren van cultuurplaten (Petri of contactplaat). Ze worden gebruikt om de afstand binnen de incubator te handhaven volgens de GLP (Good Laboratory Practice).

  • Traceerbaarheid van steriliteit.
  • Drievoudig verpakt en afzonderlijk verzegeld om steriliteit te garanderen.
  • Beta- of Gamma-sterilisatiecertificaat beschikbaar.
  • Kleur is gemakkelijk te herkennen in de cleanroom.
  • Grote schrijfruimte om de inhoud van het monster te identificeren die geschikt is voor gebruik met permanente markeringen.
  • Zelfklevende klepsluiting voorkomt vervuiling nadat monsters in de zak zijn geplaatst.
  • Inclusief een makkelijk te openen thearelijn die de steriliteit van de enkele zak garandeert.
  • Het langwerpige, platte ontwerp vergemakkelijkt het stapelen van meerdere zakken, het gemakkelijk aflezen van de inhoud van de zak, en zorgt ervoor dat de deksels van de platen tijdens het gebruik goed in de zak blijven zitten.

Productcodes

Code
175 GLP EASY RACK AISI 316
Petri - capaciteit omhoog 11 Petrischaal 90 mm. grootte: diam. 110x215h mm.
Contact - capaciteit omhoog 15 Contactplaat 55mm. grootte: diam. 110x215h mm.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

CLEANROOM ZAK

Steriele zakken die ideaal zijn voor het veilig vervoeren van petrischalen, contactplaten, wattenstaafjes of andere voorwerpen buiten de cleanroom:

  • Traceerbaarheid van steriliteit.
  • Drievoudig verpakt en afzonderlijk verzegeld om steriliteit te garanderen.
  • Beta- of Gamma-sterilisatiecertificaat beschikbaar.
  • Kleur is gemakkelijk te herkennen in de cleanroom.
  • Grote schrijfruimte om de inhoud van het monster te identificeren die geschikt is voor gebruik met permanente markeringen.
  • Zelfklevende klepsluiting voorkomt vervuiling nadat monsters in de zak zijn geplaatst.
  • Inclusief een makkelijk te openen thearelijn die de steriliteit van de enkele zak garandeert.
  • Het langwerpige, platte ontwerp vergemakkelijkt het stapelen van meerdere zakken, het gemakkelijk aflezen van de inhoud van de zak, en zorgt ervoor dat de deksels van de platen tijdens het gebruik goed in de zak blijven zitten.

Productcodes

Code
381 CLEANROOM ZAK - gewone monsterzak - polyethyleenfilm - gesteriliseerd met bestraling Gamma of Beta ray - Afmetingen: 40x13 cm. - 15 x zak - 150 x doos.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

ROBUUSTE DRAAGKOFFER

Deze draagkoffers hebben zeer goed beschermende eigenschappen. Hierdoor kunnen de instrumenten veilig worden verplaatst, voor transport door klanten, wanneer ze tests in verschillende omgevingen moeten uitvoeren. Ze zijn ook onmisbaar als de toestellen naar de leverancier moeten worden gestuurd om reparaties of kalibratie uit te voeren - Makkelijk te openen vergrendelingen met dubbele opening - schuiminlegsels om het instrument te beschermen.

Vervaardigd uit polypropyleen copolymeer - dik materiaal - temperatuurbereik -30°/+90° C - zijn waterdicht om bescherming te bieden tegen water ( IP67), stof en stoten. Geen probleem voor het vliegverkeer (ATA300).

Productcodes

Code
392 ROBUUSTE GROTE MM draagkoffer voor TRIO.BAS MULTIFLEX 1+2/TRIO.BAS MULTISTATION met 1-3 satellieten - grootte 560x430x220H mm - gewicht 5,6 kg.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

BLUETOOTH PRINTER

Ultralichte en compacte draagbare Bluetooth-printer met grote autonomie voor printen. Het heeft een eindpapiersensor en drukt de meest populaire barcodes af. Een praktische riemhaak, een batterijlader, een papierrol en een USB-kabel worden meegeleverd.

Productcodes

Code
520 BLUETOOTH PRINTER - formaat 11x9x5h cm - gewicht 450 gr.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

PAPIERROL voor Bluetooth-printer

De PAPIERROL is geen uitwisbaar thermisch papier. Het papier wordt thermisch bedrukt, maar houdt de inkt gedurende de tijd.

Productcodes

Code
421 PAPIERROL standaard - formaat 57 mm - 10 per doos.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

THERMISCHE PAPIERROL voor Bluetooth-printer

Voor BLUETOOTH PRINTER - afmetingen 57 mm - 10 x box FUNCTIE: -onuitwisbaar thermisch papier voor TRIO PRINTER - het papier wordt thermisch afgedrukt, maar houdt de inkt gedurende de tijd.

Productcodes

Code
423 THERMISCHE PAPIERROL - formaat 57 mm - 10 x doos.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ BARCODE READER BLUETOOTH 1D 2D USE
TRIO.BAS™

BARCODELEZER BLUETOOTH 1D 2D-GEBRUIK

Deze miniatuurbarcodelezer, die vaak wordt gebruikt in microbiologische omgevingscontroles, kan helpen tijd te besparen, de activiteit van de operators beter te controleren en volledige traceerbaarheid van de monsternametests te bereiken. Kan worden gebruikt voor identificatie-ID van de plaat met 1D- of 2D-code, identificatie locaties en identificatie staalnemers.

Productcodes

Code
294 Barcodelezer Bluetooth - maat 6ox35x15h mm - gewicht 45 gr.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ LOCATION PRESET BARCODE TAG
TRIO.BAS™

LOCATIE VOORAF INGESTELDE BARCODE TAG

Deze wordt gebruikt om de locatie waar de monstername wordt gemaakt te personaliseren.

Productcodes

Code
291 Locatie BARCODE TAG - grootte 85x55 mm - 10 per doos.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ PORTABLE COMMAND UNIT (CPU)
TRIO.BAS™

DRAAGBARE BESTURINGSEENHEID (CPU)

Dit apparaat wordt geleverd met de reeds geïnstalleerde APP Android ASAPP.

De CPU Portable Command Unit is een ideaal instrument om de activiteit van de operator te vereenvoudigen en te vergemakkelijken.

De Bluetooth-verbinding met alle TRIO.BAS™-instrumenten maakt het mogelijk om de monsternamegegevens te downloaden.

De PCU kan ook worden gebruikt om het toestel afstand in te schakelen, uit te schakelen en te pauzeren.

De gegevens die via de CPU van de instrumenten worden gedownload, kunnen worden overgebracht naar een pc waar Air Sampler ASPC-software (code 295) of BAS-software (code 296) is geïnstalleerd (d.w.z. via een USB-verbinding).

Productcodes

Code
301 DRAAGBARE BESTURINGSEENHEID CPU- 10 INCH
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ AS Software
TRIO.BAS™

AS Software

Deze software beheert de overdracht van staalnamegegevens van het luchtbemonsteringstoestel naar de pc.

Productcodes

Code
295 AS Software - gegevens overbrengen van een instrument of smartphone/tablet naar een pc via Bluetooth.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ APP Android
TRIO.BAS™

APP Android "ASAPP"

APP Android "ASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet naar pc via Bluetooth.

Productcodes

Code
300 APP Android "ASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet naar pc via Bluetooth.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ BAS Software
TRIO.BAS™

BAS Software

Deze software voldoet aan CFR 21 deel 11 Data Integrity. Het beheert de overdracht van monsternamegegevens van het luchbemonsteringstoestel naar de pc. Het vergemakkelijkt ook de configuratie van gebruikers en plaatsen op het luchtmonsternametoestel.

Productcodes

Code
296 BAS-softwarelicentie - gegevens overbrengen van een instrument of smartphone/tablet naar een pc via Bluetooth.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ APP Android
TRIO.BAS™

APP Android "BASAPP"

APP Android "BASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet via Bluetooth

Productcodes

Code
302 APP Android "BASAPP” - gegevens overbrengen van instrument naar smartphone/tablet via Bluetooth.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

Steriele Daily Shift zuigkop voor Contactplaat

De steriele Daily Shift-zuigkoppen (DSH - steriele Daily Shift Head) maken het sterilisatieproces dat nodig is voor roestvrijstalen zuigkoppen overbodig.

De sterilisatie wordt bewezen door een officieel certificaat. Dit document wordt kan worden gevraagd door inspecteurs en is makkelijk te downloaden.

De drievoudige bestraalde steriele verpakking stelt de gebruikers in staat om de aanzuigkoppen altijd klaar voor gebruik te hebben.

Productcodes

Code
340 Steriele Daily Shift zuigkop voor contactplaat 55 mm - maat 100 diameter X 14 H mm - gewicht 48 gr - in driedubbele steriele zak (20 x doos) - maat 375X265X220H mm - gewicht 1,3 kg.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™

Steriele Daily Shift zuigkop voor Petri

De steriele Daily Shift-zuigkoppen (DSH - steriele Daily Shift Head) voorkomen het sterilisatieproces dat nodig is voor roestvrijstalen zuigkoppen.

De sterilisatie wordt bewezen door een officieel certificaat. Dit document wordt kan worden gevraagd door inspecteurs en is makkelijk te downloaden.

De drievoudige bestraalde steriele verpakking stelt de gebruikers in staat om de aanzuigkoppen altijd klaar voor gebruik te hebben.

Productcodes

Code
341 Steriele Daily Shift aanzuigkop voor petri-plaat van 90 mm - maat 102 diameter X 35 H mm - gewicht 52 gr - in driedubbele steriele zak (20 x doos) - maat 375X265X220H mm - gewicht 1,4 kg.
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO

TRIO.BAS™ IQ, OQ, PQ documents
TRIO.BAS™

IQ-, OQ-, PQ-DOCUMENTEN

IQ-kwalificatie voor installatie; Operationele kwalificatie OQ; PQ-prestatiekwalificatie

In de farmaceutische industrie zijn nauwkeurige metingen van vitaal belang. Zelfs kleine fouten kunnen leiden tot gevaarlijke en potentieel dodelijke gevolgen. Daarom is betrouwbare validatie van apparatuur zo cruciaal in de farmaceutische industrie. IQ OQ PQ is een manier om betrouwbare prestaties te helpen garanderen voor toestellen gebruikt voor farmaceutische doeleinden.

IQ, OQ en PQ staan respectievelijk voor kwalificatie van de installatie, operationele kwalificatie en prestatiekwalificatie. Ze vertegenwoordigen protocollen voor kwaliteitsborging voor elke fase van het productieproces voor farmaceutische apparatuur. Aangezien de farmaceutische industrie zwaar wordt gereguleerd door de FDA, is het essentieel om de protocollen IQ, OQ en PQ te volgen.

Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.

METHODE

Lees de pagina's van het document

ACCEPTATIECRITERIA

Elke pagina van dit document is gebaseerd op een specifiek criterium dat moet worden gevolgd

HET DOCUMENT GEBRUIKEN

Deze documenten hebben als doel om te controleren of het instrument werkt volgens de specificaties van de leverancier, tijdens de installatie en tijdens de werkzaamheden.

  • Voer de acties uit die worden beschreven op de pagina's van dit document
  • Beantwoord JA of NEE op de vragen op elke pagina
  • Voeg opmerkingen en corrigerende acties in waar deze van toepassing zijn
  • Dateer en onderteken elke pagina wanneer deze is voltooid
  • Noteer de resultaten telkens wanneer een pagina van het document is voltooid
  • Onderteken, dateer en registreer het document zodra het volledig is ingevuld

Productcodes

Code
502 IQ, OQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO
507 PQ-DOCUMENTEN VOOR DUO, TRIO, MULTISTATION/ISOLATOR, AIRBIO ONE, AIRBIO DUO