キャリブレーション
規制当局の要請に応じて、製薬業界のクリーンルームで使用される微生物エアサンプラーは、定期的な間隔(6か月または12か月ごとなど)で校正する必要があります。
校正はミラノにある計量校正研究所STATIM LAB(ペリー・ジョンソン研究所認定機構によるISO/EIC 17025:2017認定)において、数営業日(輸送日を除く)で実施されます。
エアサンプラーが損傷した可能性がある場合、または流量が低下した場合にも、再検証を推奨します。
空気サンプリング装置がSTATIM LAB研究所に一般支援または年次校正のために到着した場合、技術者は常に以下の手順に従います:
- 機器の除染
- ボディに損傷がないか点検する
- 吸引ヘッドの超音波洗浄
- 吸引チャンバーの清掃と制御
- バッテリーの性能および状態の点検
- エアフローレートの較正および調整
- ファームウェアの更新
- 損傷した部品を元のコンポーネントと交換する
- 新しい校正証明書の発行
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