原理はISO 14698に準拠したAndersonです

1. 微生物(細菌、真菌、酵母など)の増殖に適した無菌栄養培地を含む培養プレート(ペトリ皿)の表面に、既知の量の空気が運ばれます。 空気中に存在する微生物は表面に衝撃を与え、保持されます。
2. 培養プレートは実験室でインキュベートされ、24〜72時間後に微生物が肉眼で確認できるようになり、コロニー(CFU)が形成されます。
3. カウントされたコロニーの数と吸気空気の量に関連して、適切な是正措置について環境衛生状態を評価することができます。

1. ステンレススチール「ASPIヘッド」（330-331）
2. サーモポリマー“ASPI（336）
3. デイリーシフト滅菌（340-341）

S/Sヘッドは、121 ° Cで20分間オートクレーブする必要があります

消毒は70 %滅菌IPAを使用して行います

クリーンルームでは、70%の滅菌IPAを湿らせた清潔な滅菌布で表面を拭きます。 通常の環境では、80%のアルコール/脱イオン水で湿らせた清潔な布を使用してください。

はい。 それらは厳密な制御機械の下で生産されているからです。 オペレータは、穴が汚れていないかどうかのみ確認してください。

おそらく寒天培地は脱水状態です。 それが古すぎないことを確認してください。

ミニは農業、食糧、乳製品のための、より安い典型的な器械、である 使用があまり厳しくなく、結果登録のためにデータ整合性が必要ない飲料分野。

12か月後に再キャリブレーションを行うことをお勧めします。

はい。 それは...

すべてのTRIO.BASモデルは三脚に固定できます。

設定時間が経過すると、再キャリブレーションが必要であることを通知するメッセージが画面に表示されます。

それは起こり得る。 このような状況では、圧縮空気で洗浄することをお勧めします。

任意のタイプのプラスチック90 mmペトリディッシュまたは55 mmコンタクトプレート（RODAC）。

はい。 それは、プロデューサーの推薦に従っています。

サンプラーの底を開け、古いバッテリーを外して新しいバッテリーを接続するだけです。

標準5メートルは20メートルまで延長することができます。

No

TRIO.BASは、影響を受けた空気の排気が空気の流れと同じ方向にあるため、乱流を最小限に抑えます。

TRIO.GAS、EASYGAS、FLUGASは、圧縮ガス中の微生物の存在を監視するTRIO.BASエアサンプラーのアクセサリです。

圧縮空気窒素二酸化炭素アルゴン。

パフォーマンスは同じです。 TRIO.BAS ATEXモデルは、国際指令によれば、爆発の可能性のある大気中でのセキュリティ上の理由から使用されています。

携帯用楽器は黄色のラインに含まれています:trio.bas mini、trio.bas mono、trio.bas duo、trio.bas.trioなど。

固定機器はステンレススチールラインに含まれています:trio.basアイソレータ、trio.bas multiflex、1、multiflex 1+2、trio.bas RABS、trio.basアイソレータ。

まず第一に、微生物学は数学ではなく、微生物が空気中に分布していないことを考慮する必要があります。

サンプルが同じ条件と場所で採取されたかどうか、サンプラーが除染されたかどうか、サンプラーが校正されたかどうかを確認する必要があります。

• Trio.BAS 100は、1分間に100リットルの空気を吸引する= 10分間で1000リットル
• トリオBAS 200は、1分間に200リットルの空気を吸引する= 5分間で1000リットル

Trio.BAS 200は、汚染が少なく、より多くの空気を集める必要があるクリーンルームに適しています。

30から2000リットルの空気から32ボリューム。

• 培養後の寒天表面でのC.F.U.の収集数は容易に数え上げられるべきである(最大200 C.F.U.まで)
• したがって、最も一般的な容量は、通常の環境（高汚染）では100~300リットル、クリーンルームでは1000リットル（低汚染）です

14/16 ml、55 mmコンタクトプレート

24/30 ml 90 mmシャーレ。

誘導は接触によるものであるため、接続やケーブルはありません。

• 「稼働中」状態の代表的なサンプルを取得します
• 同じ培養プレート上の複数のエアサンプルを順番に並べてください

通常、オペレータによる汚染のリスクを低減するために、コアの外側からクリーンルームで使用されます。

通常、オペレータによる汚染のリスクを低減するために、コアの外側からクリーンルームで使用されます。

「デイリーシフト」は、1日中、完全な勤務シフト中に使用できます。

彼らは無菌の証明を持っています。

オートクレーブの問題や活動のシフトの場合に使用されます。

「社内監視」とは、ユニットが正常に機能し、損傷していないことを制御するために会社のスタッフが行うテストです(例:落下、誤った取り扱い、バッテリーの消耗など)。

「公式校正」とは、FDAなどの公的機関から要求された公式文書を入手するために第三者が行うテストです。

培養プレート上のCFUが非常に高い場合、より多くの微生物が寒天の同じ点に影響を与える可能性が高くなります。

このため、補正には統計表(フェラー)が使用されます。

例：プレート内のコロニー数：20 -サンプル空気量：200リットル
計算：
If 20 C.F.U. in 200 lts = X in 1000 lts
20 x 1000
X=---------------- = 100 C.F.U. per m³
200")?>

最終結果をCFU/ft³またはcf/m³で表現するには、CFU/リットル値にそれぞれ28、32または1000を掛けます。

CPSシステム(コンタクトプレートシステム)を使用して、平らな表面を監視し、微生物汚染を評価します。

SOPには、識別番号、役職、目的、用語集、責任、 安全性、規格、材料、プロトコル、不適合、 参照。

アプリケーションノートに複数の標準操作手順書（SOP）が掲載されています

CFUフォトカメラ。 Good Laboratory Practice and Data Integrity 21 CFR part 11からの要請により、BASソフトウェアはCFUフォトカメラ(コード337)を使用して、手動CFUカウントの直前と直後に培養プレートの写真を記録します。 CFUフォトカメラは、BASソフトウェアがインストールされたPCに接続され、2枚の写真が自動的に記録され、ソフトウェアに保存されます。 1つのサンプルの詳細情報をすべてPDFファイルにエクスポートしたり、紙のコピーを印刷したりすることができます。

無菌分注施設の環境モニタリングのための試験方法に関するガイドライン。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

先端治療薬製品に固有の優れた製造慣行に関するガイドライン草案。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

西オーストラリア州医療施設の手術室の微生物学的空気サンプリング。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

WHO屋内空気質に関するガイドライン。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

屋内大気質のガイドライン。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

WHOワクチン製造施設におけるクリーンルームの環境モニタリング。
ヒトワクチンの製造業者にとって考慮すべき点。
ここをクリックしてドキュメントを読みます.

CDC疾病管理予防センター-医療施設における環境感染管理のガイドライン。
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

Who Data Integrityに関するガイドライン
ガイドラインを読むには、ここをクリックしてください.

データの完全性とコンプライアンス-医薬品CGMPに関する質問と回答業界向けガイダンス。
ここをクリックしてFDAの情報を読んでください.

欧州規格EN17141である
ここをクリックして、標準をお読みください.

ISO 18593:2004食品および動物の飼料原料の微生物学—接触プレートおよび綿棒を使用して表面からサンプリングするための水平法。

「BASソフトウェア」適合宣言

トリオBAS微生物エアサンプラー用BASソフトウェアは、FDA CFR Reg.に準拠しています。 21部11電子記録と署名による。

「BASソフトウェア」の機能は次のとおりです:

• ログイン名とパスワードは、各ユーザーに帰属することができます
• 各ユーザーのプロファイルに応じて、さまざまなソフトウェア機能にアクセスします
• すべてのレコードの監査証跡
• 作成者認証用の電子署名
• データと結果は、ユーザーによって保護されたファイルに保存され、レポートが生成されます

世界保健機関は、70%のエチルアルコールはイソプロピルアルコールよりもインフルエンザウイルスに対して優れていると示唆しているが、どちらも十分な殺菌性を提供している。 この濃度のエタノールは多くのウイルスやバクテリアに対して有効であることが広く認識されています。

エタノールとイソプロピルアルコールは類似した低分子であるが、それらの化学構造上のアルコール基の位置が異なる。 どちらのアルコールも可燃性であり、両方とも消毒剤として使用されています。