P.A.C.A.S.システムの概念
BAS軟件是專為TRIO.BAS微生物空氣採樣器設計的PC軟件
PACASシステムは楽器ではなく、コンセプトです。 BAS SWとエアサンプラーを使用することで、お客様はさまざまな方法でエアモニタリングを管理できます。
オペレータは、専用サンプラーを使用してアクティブサンプリングとガスサンプリングを実行します。 表面サンプリングと受動サンプリングは、独立して、またはtrio.cps(表面用)とセトルファミリー(受動サンプリング用)の助けを借りて実行できます。
データはエアサンプラーに記録され、BAS SWで転送および表示されます。 これは、1か所で異なるサンプルを記録したいすべてのお客様にとって大きな利点です(BAS SW)。
仕組み
予備検討事項:
医薬品分野では、新しいGMP規則は、アクティブエア、パッシブエア、表面、ガス(存在する場合)の品質を継続的に制御することを要求しています。
通常、オペレータはアクティブサンプリングを実行するためのエアサンプラーと、ガスサンプリングを実行するためのガスシステムを必要とします。 パッシブサンプリングとサーフェスサンプリングは非常に簡単で、追加のデバイスを必要としない場合があります。 オペレーターがサンプリングを標準化したい場合を除きます。
GMPの要件に参加するために、TRIO.BASエアサンプラーにインストールされているファームウェアは、アクティブエアだけでなく、さまざまなタイプのサンプリングを管理できるようになりました。
これは、パッシブ、表面、またはガスサンプリングに使用されるプレートの場所やIDなどのデータを、サンプリングがエアサンプラーで物理的に実行されていなくても、オペレータが手動でエアサンプラーに記録できることを意味します。
これらの情報はすべてBAS SWに転送して、トレースまたはさらなる分析のために記録およびエクスポートすることができます。
プレートがインキュベートされると、プレートのライフサイクル全体が終了します。 オペレータは、BAS SWにカウントされたコロニー数と画像(CFUフォトカメラのみ)を入力し、完全なレポートをエクスポートできます。
最も重要な機能は次のとおりです:
- データ整合性CFR21附属書11に準拠
- プレートからCFU記録までの完全なサンプリングプロセスの追跡
- 変更可能なデータがありません
- 時間の節約
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