ホイール上のミニマルチホルダーカート

このカートは、クリーンルームに最適です。

堅牢で、エアサンプラーを固定して簡単に使用できます。 それは2つの棚を装備しています。

中程度の高さでのサンプリングに適しています。 オプション：trio.bas mini用スタンドアップホルダー（コード370）、trio.bas mono、duo、trio用スタンドアップホルダー（コード376）、AIRBIO用スタンドアップホルダー（コード377）。

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ホイール上のマキシマルチホルダーカート

このカートは主にクリーンルームに適しています。 100cmから210cmまでの高さを調整可能固定垂直フックとボールジョイント付きの垂直延長サポートがカートに付属しています堅牢で、エアサンプラーを固定して簡単に使用できます。

それは2つの棚を装備しています。 床から中程度の高さでサンプリングするのに適しています。 オプション：trio.bas mini用スタンドアップホルダー（コード370）、trio.bas mono、duo、trio用スタンドアップホルダー（コード376）、AIRBIO用スタンドアップホルダー（コード377）。

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マキシフロア三脚

持ち運び可能でコンパクトなマキシ三脚は、革新的なフロア三脚です。 軽量アルミニウム製。

• 特にトリオを使用したサンプリングに便利です。BASエアサンプラーは床から中高に設置されています
• 最小125 cmから最大366 cmまで高さを調整可能
• エアサンプラーは、三脚に直接固定することも、三脚に固定されたスタンドアップホルダー（オプション）に固定することもできます。 このソリューションは、片手でサンプラーを三脚に挿入したり取り外したりできるため、作業者の作業が容易になります。機器のねじ込みや緩めを行う必要はありません
• コンパクトな4セクションスタンド（ライザー3個付き）
• 三脚を上げたり下げたりしたときのチューブの動きがスムーズにクッションになり、指を保護
• 幅の広いベースは最大107cmまで開いて、三脚を安定させます

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S/Sフロア三脚

• この三脚は、ステンレス鋼が好まれるクリーンルームに最適です
• 床から中程度の高さのBASエアサンプラーを使用したサンプリングに特に便利です
• 最小150cmから最大200cmまで高さを調節可能
• エアサンプラーは、三脚に直接固定することも、TRIO.BAS mini（コード370）のスタンドアップ（オプション）、TRIO.BAS mono、Duo、TRIO（コード376）のスタンドアップホルダー、AIRBIOのスタンドアップホルダーに取り付けることもできます。 （コード377）。このソリューションは、片手でサンプラーを三脚に挿入したり取り外したりできるため、作業者の作業が容易になります。機器のねじ込みや緩めを行う必要はありません
• ボールジョイントはエアサンプラーを固定し、エアサンプラーの向きを調整する

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センターボールアダプター

エアサンプラーまたはスタンドアップに固定され、三脚またはマキシカートのシャフトに挿入されるこのアダプタにより、機器を異なる角度で配置できます。

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クリーンルームバッグ

シャーレ、コンタクトプレート、スワブ、その他の物をクリーンルーム外で安全に保管および輸送するのに最適な滅菌バッグ：

• 無菌トレーサビリティ
• 3重包装で個別に密封されているため、無菌性が確保されます
• ベータまたはガンマ滅菌証明書をご利用いただけます
• クリーンルームでは色を識別しやすい
• オーバーサイズの領域を書き込み、永久マーカーでの使用に適したサンプル内容を識別します
• 粘着性フラップクロージャーにより、サンプルをバッグの中に入れた後の汚染を防ぎます
• 1つのバッグの無菌性を保証する、簡単に開くティアラインが付属しています
• 細長いフラットなバッグデザインにより、複数のバッグを積み重ねたり、バッグの中身を読みやすくしたり、プレートのふたをバッグの中に固定したりすることができます

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IQ、OQ、PQドキュメント

IQインストール認定； OQの運用資格 PQパフォーマンス認定

製薬業界では、正確な測定が不可欠です。 わずかなエラーであっても、危険で致命的な結果につながる可能性があります。 このため、製薬業界では信頼性の高い装置検証が非常に重要になっています。 IQ OQ PQは、製薬業界向けの機器の信頼性の高い性能を保証する方法です。

IQ、OQ、PQはそれぞれ、設置資格、運用資格、性能資格を表します。 医薬品装置の製造プロセスの各段階の品質保証プロトコルを表しています。 製薬業界はFDAによって厳しく規制されているため、IQ、OQ、およびPQプロトコルに従うことが不可欠です。

これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。

方法

ドキュメントのページを読む

受け入れ基準

このドキュメントの各ページは、従うべき特定の基準に基づいています

ドキュメントの使用方法

これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。

• このドキュメントのページに記載されているアクションを実行します
• 各ページに表示される質問には「はい」または「いいえ」と答えます
• 該当する場所にコメントと是正措置を挿入する
• 各ページが完了したら日付と署名を行います
• 文書のページが完成するたびに結果を記録する
• 文書が完全に完成したら、署名、日付、登録を行います

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インレストホルダ

オペレーターとその活動は、クリーンルーム内での汚染の最大のリスクを表しています。 オペレータは厳しい条件下で作業する必要があります。 特殊なオーバーオール、手袋、フェイスマスク、アイマスクを着用する必要があります。 これらの理由から、可能な限り最高の労働条件を作成することをお勧めします。 微生物サンプラーによるエアサンプリングは、単一の吸気ヘッドを備えた機器を使用する場合でも、複数の吸気ヘッドを備えた機器を使用する場合でも、複雑で繊細な操作です。 操作を容易にし、サンプリングフェーズ中のエラーや汚染のリスクを回避するために、TRIO.BAS In-RESTは、培養培地プレートやふた、および機器サンプリングヘッドの一時的なサポートとして特に役立ちます。

機能

• AISI 316ステンレス鋼製
• 150 °で傾斜したウェッジ形状
• 両面サポート
• ペトリ皿、コンタクトプレート、吸引ヘッドに使用可能
• 片側に1つの穴、反対側に2つの穴があるため、プレートとヘッドの識別が容易です

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GLPイージーラック

培養プレート（ペトリまたはコンタクトプレート）の積み重ね、保管、輸送用ハンドル付きのクリーンルームステンレススチールラック。 GLP（Good Laboratory Practice）に従ってインキュベーター内の距離を維持するために使用されます。

詳細

• 冷蔵・培養・オートクレーブ処理に対応
• 各ラックは最大11枚のペトリ皿、または15枚のコンタクトプレートを収容可能
• 広い前面開口部によりアクセスが容易で、皿の滑落を防止
• 同一ラックでペトリ皿とコンタクトプレートの両方に調整可能
• インキュベーターへの搬入・運搬時の事故リスクを完全に排除し、スタッフのバイオハザード安全を確保
• 重量わずか280gで軽量かつ携帯性に優れる
• コンパクトサイズによりインキュベーター内のスペースを最大限活用可能
• ラック本体は完全オートクレーブ対応

*ISO規格およびGLPでは、インキュベーター内の培養プレートは6枚以下、間隔2cm以内で積み重ねることが求められています。

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ロバストスキャリングケース

これらのキャリングケースは非常に性能の高い特性を持っています これにより、お客様が異なる環境でテストを実施する必要がある場合に、機器を安全に保管して輸送することができます。 また、認定されたアシスタンスセンターに送られて修理や校正を行う必要がある場合にも不可欠です。ダブルスローラッチを開くのが簡単です-機器を保護するためのフォームインレイ。

ポリプロピレン共重合体製-厚みのあるボディ材質-温度範囲-30 °/+90 ° C -防水性があり、水(IP67)、ほこり、衝撃から保護します。 飛行機輸送(ATA300)で問題ありません。

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軽量キャリングケース

これらのキャリングケースは非常に性能の高い特性を持っています これにより、お客様が異なる環境でテストを実施する必要がある場合に、機器を安全に保管して輸送することができます。

また、認定されたアシスタンスセンターに送られて修理や校正を行う必要がある場合にも不可欠です。ダブルスローラッチを開くのが簡単です-機器を保護するためのフォームインレイ。

ポリプロピレン共重合体製-厚いボディ素材。

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BLUETOOTHプリンタ

印刷の自律性が高く、超軽量でコンパクトなポータブルBluetoothプリンタ。 エンド用紙センサーを備え、最も一般的なバーコードを印刷します。 実用的なベルトフック、バッテリー充電器、ロール紙1本、USBケーブルが付属しています。

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BLUETOOTHプリンタ用ROOL用紙

ロール紙は消去可能な感熱紙ではありません。 用紙は熱的に印刷されますが、その間インクは保持されます。

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BLUETOOTHプリンター用サーマルロール紙

Bluetoothプリンター用-サイズ57 mm - 10 xボックス機能-トリオ用の消去可能な感熱紙はありません。 プリンタ-用紙は熱的に印刷されますが、その間インクは保持されます。

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バーコードリーダBLUETOOTH 1D 2Dの使用

この小型バーコードリーダは、微生物の空気モニタリング手順で頻繁に使用され、時間の節約、オペレータの活動の管理の改善、サンプラーテストの完全なトレーサビリティの実現に役立ちます。 1Dまたは2DコードのプレートID、位置、オペレータの識別に使用できます。

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ロケーションプリセットバーコードタグ

これは、サンプリングが行われる場所をパーソナライズするために使用されます。

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接触用吸引ヘッド

ステンレス鋼吸引ヘッドは、研磨されたAISI 316定格のステンレス鋼で製造されています。 それらは個別にテストされ、GLPおよびGMPに従って識別番号が与えられます。

軽量吸引ヘッドオプションにより、オペレータの取り扱いと操作が容易になります

バヨネットタイプのキャップは、サンプラーの吸気チャンバーへの適用を簡素化し、微粒子の生成を回避します

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PETRI用吸引ヘッド

ステンレス鋼吸引ヘッドは、研磨されたAISI 316定格のステンレス鋼で製造されています。 それらは個別にテストされ、GLPおよびGMPに従って識別番号が与えられます。

軽量な吸気ヘッドオプションにより、オペレータの取り扱いと操作が容易になります。

バヨネット型クロージャーはサンプラーの吸気チャンバーへの適用を簡素化し、微粒子の生成を回避します。

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ブラインドヘッド

ステンレス鋼AISI 316 -トリオ用BASエアサンプラーは、機器が使用されていないとき、またはデイリーシフトヘッドを採用したときに吸気チャンバーを保護します。

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カバーヘッド

ステンレス鋼AISI 316 -トリオ用BASエアサンプラーで、操作中または機器を使用していないときにステンレス鋼吸引ヘッドを保護します。

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PRONTOセルフシール滅菌バッグ、ASPIヘッド用

これらのバッグは、ステンレス鋼またはサーモポリマーASPIヘッドのオートクレーブに特に役立ちます。 キットは、ヘッドと一緒にオートクレーブに挿入するダブルバッグで構成されており、クリーンルーム内に持ち込まれたときに無菌性を保証します。

それらはアルミホイルの交換として使用されます。

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コンタクトプレート用滅菌デイリーシフト吸引ヘッド

滅菌デイリーシフト吸引ヘッド（DSH -滅菌デイリーシフトヘッド）は、ステンレス鋼吸引ヘッドに必要な滅菌プロセスを回避します。

滅菌は公式証明書によって証明されています。 このドキュメントは、規制当局から要求されています。

トリプル照射滅菌パッケージにより、吸引ヘッドをいつでも使用できる状態にすることができます。

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ペトリ用滅菌デイリーシフト吸引ヘッド

滅菌デイリーシフト吸引ヘッド（DSH -滅菌デイリーシフトヘッド）は、ステンレス鋼吸引ヘッドに必要な滅菌プロセスを回避します。

滅菌は公式証明書によって証明されています。 このドキュメントは、規制当局から要求されています。

トリプル照射滅菌パッケージにより、吸引ヘッドをいつでも使用できる状態にすることができます。

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ASPIヘッドサーモポリマー

透明ポリカーボネート-トリオ用BASエアサンプラー用-オートクレーブ可能（約20回）- 1箱あたり5回

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ポータブルコマンドユニット（CPU）

このデバイスには、すでにインストールされているアプリAndroid ASAPPが付属しています。

CPUポータブルコマンドユニットは、オペレータの活動を簡素化し、容易にするための理想的な機器です。

すべてのTRIO.BAS™インストゥルメントとのBluetooth接続により、サンプリングデータをダウンロードできます。

PCUを使用して、エアサンプラーのスイッチオン、スイッチオフ、および一時停止をリモートで制御することもできます。

CPUを介して機器からダウンロードされたデータは、エアサンプラーASPCソフトウェア（コード295）またはBASソフトウェア（コード296）がインストールされているPCに転送できます（USB接続）。

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ベースステーション誘導型バッテリー充電器（トリオBASモデル用）

ベースステーションの誘導バッテリー充電器。 誘導サンプルに不可欠なユニット

• サンプラーが停止位置にある場合、バッテリーは充電されます
• 誘導バッテリー形式の機器には充電ケーブルは不要
• サンプラーに外部プラグがない

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AIRBIOモデル用ベースステーション誘導バッテリ充電器

ベースステーションの誘導バッテリー充電器。 誘導サンプルに必要なユニット。

• サンプラーが停止位置にある場合、バッテリーは充電されます
• 誘導バッテリー形式の機器には充電ケーブルは不要
• サンプラーに外部プラグがない

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ベースステーション誘導バッテリー充電器（コンタクトプレートまたはペトリ90 MMプレート用のユーザーセルフテストチェックキャリブレーションシステム付き）

誘導バッテリー充電器には差圧装置が組み込まれており、キャリブレーション値と比較した流量の偏差を監視します。

• 1つまたは複数の機器でサンプリングする場合、正しい吸気量（OK -警告-エラー）を確認するためのベストプラクティスの一部として、少なくとも1つのセルフテストを行うことをお勧めします
• Technopolymer吸引ベルチャンバー
• ベースステーション誘導バッテリ充電器

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ベリテスト

VeriTestは、エアサンプラーにすでに存在する自動キャリブレーションの代わりに、エア流量の精度をチェックするシステムです。 このチェックは、公式認証のための年間管理間のテストの無効化を避けるために必要です。

主な顧客は、製薬、クリーンルーム、バイオテクノロジー業界向けのGLP/GMPです。

VeriTestは手動システムであるため、品質管理者によって検証された文書で結果を報告する必要があります。

VeriTestは、すべてのエアサンプラーおよびサテライトに適しています。

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ソフトウェアとして

このソフトウェアは、エアサンプラーからPCへのサンプリングデータ転送を管理します。

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APP ANDROID "ASAPP"

アプリAndroid「ASAPP」- Bluetoothで機器からスマートフォン/タブレットにデータを転送します。

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BAS SOFTWARE

このソフトウェアはCFR 21 Part 11 Data Integrityに準拠しています。 エアサンプラーからPCへのサンプリングデータ転送を管理します。 また、ユーザーとエアサンプラー上の場所の設定も容易になります。

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APP ANDROID "BASAPP"

Androidアプリ「BASAPP」- Bluetoothで機器からスマートフォン/タブレットにデータを転送

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