IQ、OQ、PQドキュメント

IQインストール認定； OQの運用資格 PQパフォーマンス認定

製薬業界では、正確な測定が不可欠です。 わずかなエラーであっても、危険で致命的な結果につながる可能性があります。 このため、製薬業界では信頼性の高い装置検証が非常に重要になっています。 IQ OQ PQは、製薬業界向けの機器の信頼性の高い性能を保証する方法です。

IQ、OQ、PQはそれぞれ、設置資格、運用資格、性能資格を表します。 医薬品装置の製造プロセスの各段階の品質保証プロトコルを表しています。 製薬業界はFDAによって厳しく規制されているため、IQ、OQ、およびPQプロトコルに従うことが不可欠です。

これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。

方法

ドキュメントのページを読む

受け入れ基準

このドキュメントの各ページは、従うべき特定の基準に基づいています

ドキュメントの使用方法

これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。

• このドキュメントのページに記載されているアクションを実行します
• 各ページに表示される質問には「はい」または「いいえ」と答えます
• 該当する場所にコメントと是正措置を挿入する
• 各ページが完了したら日付と署名を行います
• 文書のページが完成するたびに結果を記録する
• 文書が完全に完成したら、署名、日付、登録を行います

IDパックコード

コード
497	CFUフォトカメラ用IQ、OQ、PQドキュメント
499	TRIO.CPS用のIQ、OQ、PQドキュメント
500	IQ、MINI用OQドキュメント
501	IQ、モノラルのOQドキュメント
502	IQ、DUO、TRIO、マルチステーション/アイソレータ、AIRBIO ONE、AIRBIO DUO用のOQドキュメント
509	IQ、OQ文書、トリオガス
505	MINIのPQドキュメント
506	モノラルのPQドキュメント
507	DUO、TRIO、マルチステーション/アイソレータ、AIRBIO ONE、AIRBIO Duo用のPQドキュメント
508	TRIO.GASのPQ文書
515	VERITESTのIQ、OQドキュメント
516	VERITESTのPQドキュメント