IQはインストールの認定、OQは運用の認定、PQはパフォーマンスの認定を表します。 これは、製造プロセスの各フェーズ、特に製薬機器の場合に、顧客が従う必要のある品質保証プロトコルを表しています。 製薬業界はFDAの規則によって規制されているため、IQ、OQ、およびPQプロトコルを完了することが不可欠です。
当社の世界各国の販売代理店は、お客様の機器が公式仕様通りに動作していることを確認するため、現地での設置適格性試験（IQ）および操作適格性試験（OQ）を提供できます。
I.Q.インストール資格–O.Q.運用資格–P.Q.パフォーマンス資格
これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。
方法
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受け入れ基準
このドキュメントの各ページは、従うべき特定の基準に基づいています
これらのドキュメントには、装置がサプライヤの仕様に従って動作していることを確認するためのターゲットがあります。インストール中および作業中。
| コード | IQ、OQ、PQファミリー |
|---|---|
| 497 | CFUフォトカメラ用IQ、OQ、PQドキュメント |
| 499 | TRIO.CPS用のIQ、OQ、PQドキュメント |
| 500 | IQ、MINI用OQドキュメント |
| 501 | IQ、モノラルのOQドキュメント |
| 502 | IQ、DUO、TRIO、マルチステーション/アイソレータ、AIRBIO ONE、AIRBIO DUO用のOQドキュメント |
| 509 | IQ、OQ文書、トリオガス |
| 505 | MINIのPQドキュメント |
| 506 | モノラルのPQドキュメント |
| 507 | DUO、TRIO、マルチステーション/アイソレータ、AIRBIO ONE、AIRBIO DUO用のPQドキュメント |
| 508 | TRIO.GASのPQ文書 |
| 515 | VERITESTのIQ、OQドキュメント |
| 516 | VERITESTのPQドキュメント |
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