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校准

根据监管机构的要求,制药行业洁净室中使用的微生物空气采样器必须定期进行校准(例如:每6或12个月)。

校准工作在米兰的STATIM LAB计量校准实验室(经Perry Johnson实验室认证公司认证,符合ISO/IEC 17025:2017标准)进行,仅需数个工作日(不含运输时间)。

如果空气采样器可能损坏或流速受损,也建议重新验证。

当空气采样器送达STATIM LAB实验室进行常规维护或年度校准时,技术人员始终遵循以下规程:

  • 仪器去污
  • 检查身体是否可能受损
  • 抽吸头超声波清洁
  • 吸气室的清洁和控制
  • 检查电池性能和状态
  • 空气流量的校准和调节
  • 固件更新
  • 用原始组件替换损坏的零件
  • 颁发新的校准证书