原理是根据ISO 14698的安德森

1. 将已知体积的空气输送到培养板（培养皿）的表面,该培养板包含适合微生物（细菌,真菌,酵母等）繁殖的无菌营养培养基。空气中存在的微生物会影响表面并保留。
2. 将培养板在实验室中孵育,并在24-72小时后肉眼可见微生物,形成菌落（CFU）。
3. 从计数的菌落数量和与吸入空气量有关,可以评估环境卫生条件是否有任何适当的纠正措施。

1. 不锈钢“ ASPI头”(330-331)
2. 热敏聚合物“ ASPI(336)
3. Daily Shift无菌(340-341)

s / s头应在121 ° C下高压灭菌20分钟

消毒是通过使用70%的无菌IPA获得的

在洁净室中:用蘸有70%无菌IPA的干净无菌布擦拭表面。在正常环境中:使用干净的布,用80%的酒精/去离子水润湿。

是。它们是因为它们是在严格的控制机器下生产的。操作员应仅检查孔是否脏。

琼脂培养基可能脱水了。确保它不太旧。

MINI是一种典型的仪器,价格便宜,适用于农业,食品,乳制品,饮料领域,这些领域的使用不是很严格,并且不需要数据完整性来进行结果注册。

建议在12个月后重新校准。

是。它是。

所有TRIO.BAS型号都可以固定在三脚架上。

设置时间过后,屏幕将通知以提醒需要重新校准。

它可能发生。在这种情况下,建议使用压缩空气进行清洁。

任何类型的90毫米塑料培养皿或55毫米接触板（RODAC）。

是。是,遵循生产者的建议。

您只需要打开采样器的底部,断开旧电池并连接新电池即可。

标准的5米可以延长20米。

不

TRIO.BAS产生的湍流最小,因为撞击空气的排气方向与气流方向相同。

TRIO.GAS,EASYGAS,FLUGAS是TRIO.BAS空气采样器的附件,用于监视压缩气体中微生物的存在。

压缩空气,氮气,二氧化碳,氩气。

表演是一样的。根据国际指令,出于安全原因,在潜在爆炸性气氛中使用TRIO.BAS ATEX模型。

便携式仪器包含在黄线中:TRIO.BAS MINI,TRIO.BAS MONO,TRIO.BAS DUO,TRIO.BAS.TRIO,ETC。

固定式仪器包括在不锈钢生产线中:TRIO.BAS ISOLATOR,TRIO.BAS MULTIFLEX,1,MULTIFLEX 1 + 2,TRIO.BAS RABS,TRIO.BAS ISOLATOR。

首先,有必要考虑微生物不是数学,微生物甚至没有分布在空气中。

有必要检查样品是否在相同的条件和位置采集,采样器是否被净化,采样器是否被校准。

• TRIO.BAS 100在10分钟内每分钟吸入100升空气= 1000升
• TRIO.BAS 200在5分钟内每分钟吸入200升空气= 1000升

TRIO.BAS 200对于污染较低且应收集更多空气的洁净室更为方便。

30至2000升空气中有32体积。

• 收集的C.F.U.孵育后在琼脂表面应易于计数（最高200 C.F.U.)。
• 因此,最常见的体积是在正常环境中为100-300升（高污染）,在洁净室中为1000升（低污染）。

14/16毫升(55毫米）接触板

24/30毫升90毫米培养皿。

感应是通过接触进行的,因此没有连接和电缆。

• 要在运行“条件下获得代表性样品”
• 依次在同一培养板上有一个以上的空气样品

通常,它用于核心外部的“洁净室”中,以减少操作员污染的风险。

通常,它用于核心外部的“洁净室”中,以减少操作员污染的风险。

“ Daily Shift ”可以全天在完整的工作班次中使用。

他们有无菌证明。

它们用于高压釜问题或活动转移的情况。

“在房屋监控中”是公司员工为控制设备正常工作而进行的测试,并且没有损坏（例如:掉落,处理不当,电池磨损等）。

“官方校准”是第三方为获得FDA等官方机构要求的正式文件而进行的测试。

如果培养板上的CFU非常高,则存在很高的概率,更多的微生物会影响琼脂的同一点。

因此,使用统计表（Feller）进行校正。

示例:板中计数的菌落:20-采样空气量:200升
计算:
如果20 C.F.U.在200升= X在1000升
20 x 1000
X = ----------------- = 100 C.F.U.每立方米
200")?>

用CFU / ft³或CF / m³表示最终结果将CFU /升值乘以28,32或100。

使用CPS系统（接触板系统）对平面进行监测以评估微生物污染。

SOP应包括:标识号,标题,目的,词汇表,责任,安全,标准,材料,协议,不符合项,参考。

若干标准操作规程可在应用说明中查阅

CFU照相相机。根据良好实验室规范和数据完整性21 CFR第11部分的要求, 借助CFU相机（代码337),BAS软件可以在手动CFU计数之前和之后立即记录文化板’照片。CFU摄像机在安装了BAS软件的情况下连接到PC,并且两张照片会自动记录并保存在软件中。可以将单个样本的所有详细信息导出为pdf文件或打印纸质副本。

无菌分配设施环境监测测试方法指南。
单击此处阅读准则.

特定于高级治疗药物的良好生产规范指南草案。
单击此处阅读准则.

西澳大利亚州医疗保健设施中手术室的微生物学空气采样。
单击此处阅读准则.

世界卫生组织室内空气质量准则。
单击此处阅读准则.

室内空气质量准则。
单击此处阅读准则.

世卫组织对疫苗制造设施中洁净室的环境监测。
人类疫苗制造商要考虑的要点。
单击此处阅读文档.

世卫组织数据完整性指南。
单击此处阅读准则.

世界卫生组织室内空气质量准则
单击此处阅读准则.

数据完整性与合规性-具有CGMP药物问题与解答指南。
单击此处阅读FDA信息.

这是欧洲标准EN17141
单击此处阅读标准.

ISO 18593:2004食品和动物饲料的微生物学—使用接触板和拭子从表面进行采样技术的水平方法。

“基本软件”符合性声明

TRIO.BAS微生物空气采样器的BAS软件符合FDA CFR法规。21第11部分,根据电子记录和签名。

“基本软件”的功能是:

• 登录名和密码可以归因于每个用户
• 每个用户根据其个人资料可以达到不同的软件功能
• 所有记录上的审核跟踪
• 用于作者身份验证的电子签名
• 用户将数据和结果保存到受保护的文件中并用于生成报告

世界卫生组织建议,针对流感病毒的70%乙醇优于异丙醇,但是两者均具有足够的杀菌特性。众所周知,这种浓度的乙醇对许多病毒和细菌有效。

乙醇和异丙醇是相似的小分子,但醇基在其化学结构上的位置不同。两种醇都是易燃的,均用作消毒剂。