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TRIO.BAS™ Trio.gas System
TRIO.BAS™ Trio.gas System
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TRIO.BAS™
TRIO.GAS系统

测试洁净室中使用的压缩空气/气体的微生物质量。与ASPIGAS腔室,TRIO.BAS或AIRBIO仪器一起使用

  • 仅以100 l / m的速度工作
  • 准备使用:无需初始调节,因为阀门已经校准为100 l / m
  • 它与ASPI GAS CHAMBER或空气采样器100 l / m一起使用
  • 适用于压缩空气和氮气
  • 每年校准证书
  • 进气压力1-6 BAR

使用和应用

  • Pharma, Cleanroom, Biotechnology, Fermentation, Medical Device
  • Food, Dairy, Beverage, Agro, Catering, Cosmetics
  • Stem Cell
联系我们
  • TRIO.GAS保证产品接触空气在无菌或无菌制造设施（例如洁净室）内无污染
  • 主要客户是制药,洁净室,食品和乳制品行业
  • 该系统符合ISO标准8573-7和ISO 14698-1
  • 在通过TRIO.BAS空气采样器之前,来自压缩电源的空气流由可高压灭菌阀调节
  • 所有采样数据均通过蓝牙（如果使用TRIO.BAS空气采样器）传输到平板电脑/智能手机,或通过蓝牙通过根据GMP和GLP下载的专用软件传输到PC
  • 当TRIO.GAS与TRIO.BAS空气采样器结合使用时,时间由空气采样器的软件控制
  • 当TRIO.GAS与ASPI气室结合使用时,测试是手动的,时间由计时器调节
  • 采用AISI 316不锈钢制造完全由AISI 316额定不锈钢制成
  • 完全可通过高压灭菌器灭菌,无需拆卸
  • 吸入空气量:100或200 l / m吸入空气量:100升/分钟
  • 吸气室适用于90毫米培养皿或55毫米接触板
  • 符合ISO 14698-1,EN 17141,ISO 8537-7和FDA
  • 尺寸:40x18x25h厘米
  • 重量:5.290克
  • 内置ISO 9001场所
码 TRIO.GAS系统 (*)
652K(*) 带有ASPIGAS腔体的TRIO.GAS
653K(*) 带有ASPIGAS腔室Petri 90的TRIO.GAS
654K(**) TRIO.GAS与TRIO.BAS MINI接触板
655K(**) TRIO.GAS与TRIO.BAS MINI Petri 90
650K(***) TRIO.GAS与TRIO.BAS MONO 100感应接触
651K(***) TRIO.GAS与TRIO.BAS MONO 100感应型Petri
657K(***) TRIO.GAS与TRIO.BAS MONO 100电缆联系
658K(***) TRIO.GAS与TRIO.BAS MONO 100感应型Petri
600 TRIO.GAS SYSTEM-不锈钢AISI 316的结构和校准阀-Robustus大型手提箱
470 ASPIGAS CHAMBER,带吸气头,接触板盖– AISI 316不锈钢-手提箱
471 ASPIGAS CHAMBER,带吸气头,用于Petri 90 –不锈钢AISI 316-轻型手提箱

(*) 每个PACK包括:1个TRIO.GAS,1个ASPIGAS腔室,1个带s / s盖头的吸气头,1个计时器,1个坚固的大手提箱, 1个手提箱,校准证书
(**) 每个包装包括:1个TRIO.GAS,1个TRIO.BAS MINI,1个带s / s盖头的吸气头,1个罗布图斯大手提箱,1个轻便手提箱, 2个校准证书
(***) 每个PACK包括:1个TRIO.GAS,1个TRIO.BAS MONO,1个带s / s盖头的吸气头,1个罗布图斯大手提箱,1个罗布图斯标准手提箱, 2个校准证书

注意
使用不带TRIO.BAS ™或AIRBIO仪器的ASPIGAS腔室时,必须手动记录数据并定时样品

TRIO.BAS™ MINI MULTI HOLDER cart on wheels
TRIO.BAS™ MINI MULTI HOLDER cart on wheels
TRIO.BAS™

车轮上的MINI MULTI HOLDER推车

该推车非常适合洁净室。

它坚固耐用,易于与固定在其上的空气采样器一起使用。它配备2个架子。

它适用于中等高度的采样。可选:TRIO.BAS MINI的立式支架（代码370),TRIO.BAS MONO,DUO,TRIO的立式支架（代码376)或AIRBIO的立式支架（代码377)。

身份证件代码

码
371 车轮上的MINI MULTI HOLDER推车-AISI 314和316不锈钢-尺寸500x400x850H mm-重量6 kg。
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™ CLEANROOM BAG
TRIO.BAS™

清洁袋

无菌袋非常适合在洁净室外安全地容纳和运输培养皿,接触板,拭子或其他物体:

  • 无菌可追溯性
  • 三重包装并单独密封以确保无菌
  • 提供Beta或Gamma灭菌证书
  • 颜色很容易在洁净室中识别
  • 写入超大区域以识别适合与永久标记一起使用的样品内容
  • 自粘式襟翼封口可防止将样品放入袋内后受到污染
  • 包括一条易于打开的thear系列,可确保单个袋子的无菌性
  • 细长的扁平袋设计有助于堆叠多个袋,易于读取袋中的物品,并允许板盖在处理过程中固定在袋内

身份证件代码

码
381 清洁袋-普通采样袋-聚乙烯薄膜-通过辐射Gamma或Beta射线灭菌-尺寸:40x13厘米。 -15 x袋-150 x盒。
TRIO.BAS™ IQ, OQ, PQ documents
TRIO.BAS™

IQ,OQ,PQ文件

智商安装资格; OQ操作资格; PQ性能资格

在制药行业,准确的测量至关重要。即使是轻微的错误也可能导致危险和潜在的致命后果。这就是为什么可靠的设备验证在制药行业如此重要的原因。IQ OQ PQ是一种帮助确保制药行业设备可靠性能的方法。

IQ,OQ和PQ分别代表安装资格,操作资格和性能资格。它们代表了制药设备制造过程每个阶段的质量保证协议。由于制药行业受到FDA的严格监管,因此必须遵循IQ,OQ和PQ协议。

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

方法

阅读文档页面

验收标准

本文档的每一页均基于应遵循的特定标准

如何使用文件

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

  • 执行本文档页面中描述的操作
  • 对每页中存在的问题回答是或否
  • 在适用的地方插入评论和纠正措施
  • 日期并在每页完成后签名
  • 每次完成文档页面时记录结果
  • 文档完成后签名,注明日期并注册

身份证件代码

码
508 TRIO.GAS的PQ文件
TRIO.BAS™ IN-REST holder
TRIO.BAS™ IN-REST holder
TRIO.BAS™ IN-REST holder
TRIO.BAS™

休息持有人

操作员及其活动是洁净室内部污染的最大风险。操作员必须在严格的条件下工作;需要穿特殊的工作服,手套,面膜和眼罩。由于这些原因,建议创建最佳的工作条件。使用微生物采样器进行空气采样是一项复杂而微妙的操作,无论是使用带有单个抽吸头的仪器,还是使用带有 一个以上的吸气头。为了便于操作并避免在采样阶段出现错误和污染风险,TRIO.BAS IN-REST特别有用,可作为培养基板和/或盖的临时支撑, 和仪器采样头。

特点

  • 采用AISI 316不锈钢制造
  • 楔形,倾斜于150 °
  • 双面支持
  • 适用于培养皿,接触板,s / s盖,s / s吸气头,每日班次头
  • 一侧有一个孔,另一侧有两个孔,便于识别板和头

身份证件代码

码
180 IN-REST支架-AISI 316不锈钢-尺寸90x120x105H毫米-重量127克。
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™ GLP EASY RACK
TRIO.BAS™

GLP轻松机架

洁净室不锈钢架,带手柄,用于堆叠,存储和运输培养板（Petri或Contact板）。根据GLP（良好实验室规范）,它们用于保持培养箱内部的距离。

详情

  • 可冷藏、培养及高压灭菌
  • 每架可容纳11个培养皿或15个接触板
  • 宽阔前开口便于取放，同时防止培养皿滑落
  • 同一支架可调节适配培养皿或接触板
  • 装载及运输至培养箱全程杜绝意外风险，保障人员生物安全
  • 仅重280克，轻巧便携
  • 紧凑尺寸最大化利用培养箱内部空间
  • 支架可完全高压灭菌

*ISO标准与GLP规范要求培养皿在培养箱内堆叠不超过六层，且间距需保持2厘米。

身份证件代码

码
175 GLP简易架 AISI 316不锈钢材质
培养皿专用 - 可容纳11个90毫米培养皿 尺寸：直径110x215毫米。
176 GLP简易架 AISI 316不锈钢材质
接触培养架 - 可容纳15个55毫米接触培养板。尺寸：直径110x215毫米（高）
TRIO.BAS™ ROBUSTUS CARRYING CASE
TRIO.BAS™ ROBUSTUS CARRYING CASE
TRIO.BAS™

俄罗布图斯运输案例

这些手提箱具有非常出色的性能。这样一来,当客户必须在不同环境中进行测试时,就可以安全地容纳这两种仪器以供客户运输。当必须将它们发送到经过认可的帮助中心进行维修或校准时,它们也是必不可少的-易于打开的双向闩锁-泡沫镶嵌以保护仪器。

由聚丙烯共聚物制成-厚体材料-范围温度-30 ° / + 90 ° C-是水密的,可防止水（IP67),灰尘和撞击。飞机运输（ATA300)没问题。

身份证件代码

码
398 TRIO.GAS的ROBUSTUS LARGE G手提箱-尺寸560x430x310H mm-重量5.6 kg。
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Contact plate
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Contact plate
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Contact plate
TRIO.BAS™

接触板无菌每日移吸头

无菌Daily Shift吸气头（DSH-无菌Daily Shift头）避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

身份证件代码

码
340 接触板无菌每日移吸头55毫米-尺寸100直径X 14 H毫米-重量48克-三重无菌袋(20 x盒）-尺寸375X265X220H毫米 -重量1,3公斤。
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Petri
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Petri
TRIO.BAS™ Sterile Daily Shift Aspirating Head for Petri
TRIO.BAS™

PETRI无菌每日班次吸气头

无菌Daily Shift吸气头（DSH-无菌Daily Shift头）避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

身份证件代码

码
341 Petri 90 mm板的无菌每日移吸头-尺寸102直径X 35 H mm-重量52 gr-三重无菌袋(20 x盒）-尺寸375X265X220H mm -重量1,4公斤。
TRIO.BAS™ BAS Software
TRIO.BAS™

基础软件

该软件符合CFR 21第11部分的数据完整性。它管理从空气采样器到PC的采样数据传输。它还有助于用户的配置和空气采样器上的位置。

身份证件代码

码
296 BAS软件许可证-通过蓝牙将数据从仪器或智能手机/平板电脑传输到PC。
TRIO.BAS™ APP Android
TRIO.BAS™

APP ANDROID“ BASAPP”"

APP Android“ BASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑

身份证件代码

码
302 APP Android“ BASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑
我们加入的几个协会
S.I.M.A. - Società Italiana di Microbiologia Applicata
Ascca - Associazione per lo Studio e il Controllo della Contaminazione Ambientale
PDA - Parenteral Drug Association
A3P Association
ISPE