车轮上的MINI MULTI HOLDER推车

该推车非常适合洁净室。

它坚固耐用,易于与固定在其上的空气采样器一起使用。它配备2个架子。

它适用于中等高度的采样。可选:TRIO.BAS MINI的立式支架（代码370),TRIO.BAS MONO,DUO,TRIO的立式支架（代码376)或AIRBIO的立式支架（代码377)。

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车轮上的MAXI MULTI HOLDER推车

该推车主要适用于洁净室。高度从100厘米到210厘米可调推车随附一个固定的垂直挂钩和一个带有球形接头的垂直可伸缩支架,坚固耐用,易于与空气一起使用 采样器固定在上面。

它配备2个架子。它适合在距地面中等高度处采样。可选:TRIO.BAS MINI的立式支架（代码370),TRIO.BAS MONO,DUO,TRIO的立式支架（代码376)或AIRBIO的立式支架（代码377)。

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最大地板三脚架

MAXI TRIPOD可运输和紧凑,是一种创新的地板三脚架。由轻质铝制成。

• 对于在离地面中等高度和高高度使用TRIO.BAS空气采样器进行采样特别有用
• 可调高度,从最小125厘米到最大366厘米
• 空气采样器可以直接固定在三脚架上,也可以固定在三脚架上的STAND UP支架（可选）上。该解决方案有助于操作员的活动,因为可以用一只手将采样器插入三脚架并从三脚架上卸下,而无需拧紧或拧开仪器
• 紧凑的4节支架,带3个立管
• 当三脚架升高或降低时,管子运动的平稳缓冲可保护您的手指
• 宽阔的底座可打开至107厘米,以保持三脚架稳定

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S / S地板三脚架

• 此三脚架非常适合首选不锈钢的洁净室
• 对于在距地面中等高度的TRIO.BAS空气采样器进行采样特别有用
• 可调高度,从最小150厘米到最大200厘米
• 空气采样器可以直接固定在三脚架上,也可以固定在TRIO.BAS MINI（代码370)的STAND UP（可选）上,TRIO.BAS MONO,DUO的立式支架, TRIO（代码376)或AIRBIO的立式支架（代码377)。该解决方案有助于操作员的活动,因为可以用一只手将采样器插入三脚架并从三脚架上卸下,而无需拧紧或拧开仪器
• 球形接头固定空气采样器并调节空气采样器的方向

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中央球适配器

该适配器固定在空气采样器或STAND UP上,并插入TRIPOD或MAXI CART的轴上,使仪器可以以不同的角度放置。

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清洁袋

无菌袋非常适合在洁净室外安全地容纳和运输培养皿,接触板,拭子或其他物体:

• 无菌可追溯性
• 三重包装并单独密封以确保无菌
• 提供Beta或Gamma灭菌证书
• 颜色很容易在洁净室中识别
• 写入超大区域以识别适合与永久标记一起使用的样品内容
• 自粘式襟翼封口可防止将样品放入袋内后受到污染
• 包括一条易于打开的thear系列,可确保单个袋子的无菌性
• 细长的扁平袋设计有助于堆叠多个袋,易于读取袋中的物品,并允许板盖在处理过程中固定在袋内

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IQ,OQ,PQ文件

智商安装资格; OQ操作资格; PQ性能资格

在制药行业,准确的测量至关重要。即使是轻微的错误也可能导致危险和潜在的致命后果。这就是为什么可靠的设备验证在制药行业如此重要的原因。IQ OQ PQ是一种帮助确保制药行业设备可靠性能的方法。

IQ,OQ和PQ分别代表安装资格,操作资格和性能资格。它们代表了制药设备制造过程每个阶段的质量保证协议。由于制药行业受到FDA的严格监管,因此必须遵循IQ,OQ和PQ协议。

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

方法

阅读文档页面

验收标准

本文档的每一页均基于应遵循的特定标准

如何使用文件

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

• 执行本文档页面中描述的操作
• 对每页中存在的问题回答是或否
• 在适用的地方插入评论和纠正措施
• 日期并在每页完成后签名
• 每次完成文档页面时记录结果
• 文档完成后签名,注明日期并注册

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休息持有人

操作员及其活动是洁净室内部污染的最大风险。操作员必须在严格的条件下工作;需要穿特殊的工作服,手套,面膜和眼罩。由于这些原因,建议创建最佳的工作条件。使用微生物采样器进行空气采样是一项复杂而微妙的操作,无论是使用带有单个抽吸头的仪器,还是使用带有 一个以上的吸气头。为了便于操作并避免在采样阶段出现错误和污染风险,TRIO.BAS IN-REST特别有用,可作为培养基板和/或盖的临时支撑, 和仪器采样头。

特点

• 采用AISI 316不锈钢制造
• 楔形,倾斜于150 °
• 双面支持
• 适用于培养皿,接触板,s / s盖,s / s吸气头,每日班次头
• 一侧有一个孔,另一侧有两个孔,便于识别板和头

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GLP轻松机架

洁净室不锈钢架,带手柄,用于堆叠,存储和运输培养板（Petri或Contact板）。根据GLP（良好实验室规范）,它们用于保持培养箱内部的距离。

详情

• 可冷藏、培养及高压灭菌
• 每架可容纳11个培养皿或15个接触板
• 宽阔前开口便于取放，同时防止培养皿滑落
• 同一支架可调节适配培养皿或接触板
• 装载及运输至培养箱全程杜绝意外风险，保障人员生物安全
• 仅重280克，轻巧便携
• 紧凑尺寸最大化利用培养箱内部空间
• 支架可完全高压灭菌

*ISO标准与GLP规范要求培养皿在培养箱内堆叠不超过六层，且间距需保持2厘米。

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俄罗布图斯运输案例

这些手提箱具有非常出色的性能。这样一来,当客户必须在不同环境中进行测试时,就可以安全地容纳这两种仪器以供客户运输。当必须将它们发送到经过认可的帮助中心进行维修或校准时,它们也是必不可少的-易于打开的双向闩锁-泡沫镶嵌以保护仪器。

由聚丙烯共聚物制成-厚体材料-范围温度-30 ° / + 90 ° C-是水密的,可防止水（IP67),灰尘和撞击。飞机运输（ATA300)没问题。

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轻型手提箱

这些手提箱具有非常出色的性能。这样一来,当客户必须在不同环境中进行测试时,就可以安全地容纳这两种仪器以供客户运输。

当必须将它们发送到经过认可的帮助中心进行维修或校准时,它们也是必不可少的-易于打开的双向闩锁-泡沫镶嵌以保护仪器。

用聚丙烯共聚物制成-厚体材料。

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蓝牙打印机

超轻,紧凑的便携式蓝牙打印机,具有很高的打印自主权。它具有端纸传感器并打印最受欢迎的条形码。包括一个实用的皮带挂钩,一个电池充电器,一个纸卷和USB电缆。

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蓝牙打印机的ROOL PAPER

ROLL PAPER不是可擦热纸。纸张是热打印的,但在此期间会保留墨水。

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蓝牙打印机的热轧卷纸

对于BLUETOOTH打印机-尺寸57毫米-10 x盒功能-TRIO没有可擦除的热敏纸。打印机-纸张是热打印的,但在此期间会保留墨水。

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条形码读取器蓝牙1D 2D使用

这种微型条形码阅读器经常用于微生物空气监测程序,可以帮助节省时间,更好地控制操作员的活动并实现采样器测试的完全可追溯性 。可用于带有1D或2D代码,位置和运算符的印版标识ID。

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位置说明条形码标签

它用于个性化进行采样的位置。

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联络负责人

不锈钢吸气头由抛光的AISI 316额定不锈钢制成。它们经过单独测试,并根据GLP和GMP给出了标识号。

轻巧的吸气头选件使操作员易于操作和操作

刺刀式封口可简化在采样器吸气室中的应用,并避免产生颗粒物

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升空头彼得里升空

不锈钢吸气头由抛光的AISI 316额定不锈钢制成。它们经过单独测试,并根据GLP和GMP给出了标识号。

轻巧的吸气头选件使操作员易于操作和操作。

刺刀式封口简化了在采样器吸气室中的应用,并避免了颗粒物的产生 。

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盲头

AISI 316不锈钢-用于TRIO.BAS空气采样器,可在不使用仪器或采用每日换挡头时保护吸气室。

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封面头

AISI 316不锈钢-用于TRIO.BAS空气采样器,可在操作过程中或不使用仪器时保护不锈钢吸气头。

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ASPI头的自密封灭菌袋

这些袋对于自动上链不锈钢或热聚合物ASPI HEAD特别有用。该套件包括一个双袋,该双袋与头部一起插入高压釜中,并确保将其带入洁净室时不育。

它们用作铝箔的替代品。

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接触板无菌每日移吸头

无菌Daily Shift吸气头（DSH-无菌Daily Shift头）避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

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PETRI无菌每日班次吸气头

无菌Daily Shift吸气头（DSH-无菌Daily Shift头）避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

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ASPI HEAD热塑性聚合物

透明聚碳酸酯-用于TRIO.BAS空气采样器-可高压灭菌约20次-每盒5次

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便携式控制单元（CPU）

该设备随附已安装的APP Android ASAPP。

CPU便携式命令单元是简化和促进操作员活动的理想工具。

与所有TRIO.BAS ™仪器的蓝牙连接允许下载采样数据。

PCU还可用于远程控制空气采样器的打开,关闭和暂停。

通过CPU从仪器下载的数据可以传输到安装了Air Sampler ASPC软件（代码295)或BAS软件（代码296)的PC（即。通过USB连接）。

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适用于TRIO.BAS型号的基站感应电池充电器

基站感应电池充电器。感应样品的基本单位

• 当采样器处于静止位置时,电池会充电
• 感应电池格式仪器不需要充电电缆
• 采样器没有任何外部插头

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AIRBIO型号的基站感应电池充电器

基站感应电池充电器。感应样品的基本单位。

• 当采样器处于静止位置时,电池会充电
• 感应电池格式仪器不需要充电电缆
• 采样器没有任何外部插头

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带用户SELFTEST检查校准系统的基站感应电池充电器,用于接触板或PETRI 90 MM板

感应电池充电器装有压差装置,以监控流量与校准值的偏差。

• 建议使用至少一种SELFTEST作为最佳实践的一部分,以在使用单个或多个仪器进行采样时验证吸入空气的正确体积（正常-警告-错误）
• 吸气式气囊
• 基站感应电池充电器

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验证

VERITEST是一个系统,该系统可以检查空气流量的精度,而不是空气采样器中已经存在的自动校准。为了避免官方认证的年度控制之间的测试无效,必须进行此检查。

主要客户是制药,洁净室和生物技术行业的GLP / GMP。

VERITEST是一个手动系统,因此需要在质量控制者验证的文档中报告结果。

VERITEST适用于所有空气采样器和卫星。

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作为软件

该软件管理从空气采样器到PC的采样数据传输。

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APP ANDROID“ ASAPP”"

APP Android“ ASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑到PC。

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基础软件

该软件符合CFR 21第11部分的数据完整性。它管理从空气采样器到PC的采样数据传输。它还有助于用户的配置和空气采样器上的位置。

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APP ANDROID“ BASAPP”"

APP Android“ BASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑

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