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P.A.C.A.S。系统

在至少由一台TRIO.BAS仪器和一台软件管理的洁净室中进行的4种最常见的微生物测试

PACAS SYSTEM不是工具,而是概念。得益于BAS SW和空气采样器的使用,客户可以管理不同的空气监测方法。

操作员使用专用采样器进行主动和气体采样。表面和被动采样可以独立执行,也可以借助TRIO.CPS(用于表面)和SETTLE FAMILY(用于被动采样)进行。

数据记录在空气采样器上,然后在BAS SW上传输和查看。对于所有希望在一个地方(BAS SW)记录不同样本的客户而言,这是一个很大的优势。

工作原理

初步考虑:
在提交的药品中,新的GMP规则要求连续控制主动空气,被动空气,表面和气体(如果存在)的质量。

通常,操作员需要空气采样器来进行主动采样,而气体系统则需要执行气体采样。被动和表面采样非常容易,它们可能不需要其他设备。除非操作员希望标准化采样。

为了满足GMP的要求,现在可以在TRIO.BAS空气采样器上安装固件来管理不同类型的采样,而不仅仅是主动空气。
这意味着数据,例如用于被动或表面或气体采样的板的位置或ID, 即使未在空气采样器上实际进行采样,操作员也可以手动将其记录在空气采样器上。
所有这些信息都可以传输到BAS SW,以便以不同的格式进行记录和导出以进行跟踪或进一步分析。
孵育板时,板的整个生命周期结束。操作员可以在BAS SW中填写计数的菌落数量和图片(仅使用CFU照相相机),并导出完整的报告。

最重要的功能是:

  • 符合DATA INTEGRITY CFR21附件11
  • 从板到CFU记录的完整采样过程的跟踪
  • 没有可修改的数据
  • 节省时间
P.A.C.A.S. System Schema
TRIO.BAS™

基础软件

用于TRIO.BAS微生物空气采样器的BAS软件PC。

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TRIO.BAS™

CFU摄影相机

BAS软件的补充设备,用于记录培养板的图片。

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