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TRIO.BAS™
多重1

不锈钢指挥单元,带有一个抽吸头,带电缆

  • 每分钟流量模型100或200升
  • 通过电缆的电池充电器(110/240伏)
  • 数据传输的蓝牙功能

使用和应用

  • Pharma, Cleanroom, Biotechnology, Fermentation, Medical Device
  • Stem Cell
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  • MULTIFLEX 1空气采样器采用AISI 316额定不锈钢制成
  • 该空气采样器特别适合在不同环境中进行大量控制,人员大量轮换并符合质量标准和QM / GMP的客户
  • 主要客户是制药,洁净室和生物技术产业
  • 由于使用了带有蓝牙的扫描仪(条形码读取器),条形码模块会自动记录用于采样的操作员,位置和板。条形码读取器收集的数据直接传输到仪器。该解决方案对于已经使用带有条形码或2-D条形码(QR快速响应码)的培养板的用户很有用。收集的数据通过蓝牙通过安装的专用软件从空气采样器传输到PC或笔记本电脑
  • 数据通过蓝牙在空气采样器和智能手机或平板电脑(Android版本)之间传输,然后传输到PC或笔记本电脑
  • 可以在手动或自动模式下工作
  • 数据也可以通过电缆传输。这对所有由于内部政策而不允许使用无线传输的公司都有帮助
  • 通过直接连接到空气采样器的电源线为电池充电
  • 充电不足时,空气采样器可以采样
  • 200 lts / min的空气流量减少了操作员的时间和采样时间
  • 使用无菌“ Daily Shift”吸气头可降低污染风险
  • 可以添加一/两颗卫星来监视洁净室中的其他点
  • AISI 316额定不锈钢
  • 符合ISO 14698-1,EN 17141,GMP和GAMP
  • 吸入空气量:100或200 l / m
  • 从30到2.000升的精选体积和17个预设程序
  • 吸气室适用于55毫米接触板或90毫米培养皿
  • 自动校准:电源/流量电子实时控制
  • 电源系统:可以通过交流电源110/240伏50/60 Hz或可充电电池(插入空气采样器内部)连续为仪器充电
  • 自动循环电池:70.000升
  • 语言:英语,法语,德语,西班牙语,意大利语
  • 操作抽吸周期:手动和自动
  • 记忆数据:最多1.000个样本
  • 配置50位用户和50位
  • 延迟时间,分数时间和分数
  • 蓝牙连接或电缆,用于数据传输
  • 自动下一次校准提醒
  • 数据完整性CFR 21和GAMP5
  • CE标志
  • 根据USP的连续/趋势分析
  • 尺寸:25x13x18h厘米
  • 重量:4.100克
  • 内置ISO 9001场所
码 TRIO.BAS MULTIFLEX 1包 (*)
483K TRIO.BAS MULTIFLEX 1100电缆接触包(100升/分钟流量)
484K TRIO.BAS MULTIFLEX 1100带电缆的培养皿(100升/分钟流量)
485K TRIO.BAS MULTIFLEX 1 200电缆接触包(200升/分钟流量)
486K TRIO.BAS MULTIFLEX 1200带电缆的培养皿(200升/分钟流量)

(*) 每个包装包括:1个带电池充电器的TRIO.BAS MULTIFLEX,1个带s / s盖头的吸气头,1个罗布图斯手提箱,1条用于数据传输的电缆,1个校准证书。

卫星系列可配合以下产品使用:

  • 90毫米培养皿(配不锈钢吸头)
  • 55毫米接触培养板(配不锈钢吸头)
  • 无菌工程塑料“每日轮班”吸头
  • BACTair™一次性培养基无菌培养板(含无菌吸头)

TRIO.BAS™

标准国家卫星

紧凑的卫星在隔离器内部占用的空间很小。此格式通常在洁净室,RABS和隔离器中使用。这些卫星可以与TRIO.BAS RABS ISOLATOR或MULTIFLEX(100或200 l / m)结合使用。排出的气流是横向的,没有湍流。所有类型的吸气头和连接电缆均可单独订购。尺寸:直径12厘米,高度12厘米,重量1.170克。

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抽吸漏斗系统 三夹头连接

Remote Stainless Steel Tri Clamp Aspirating Funnel System

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抽吸头系统 三夹头

Remote Stainless Steel Tri Clamp Aspirating Head System

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固定卫星TRI卡

此格式通常在洁净室,RABS和隔离器中使用。这些卫星可以与TRIO.BAS RABS ISOLATOR或MULTIFLEX结合使用,速度为100或200 lt / m。紧凑的卫星在隔离器内部占用的空间很小。将命令单元连接到卫星的电气连接电缆位于s / s管内。卫星的连接夹端¾ ”位于底部。排出的气流没有湍流,它保留在机柜内部。所有类型的吸气头和连接都可以单独订购。尺寸:直径12厘米,高度12厘米,重量1.170克。

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多功能持有人

用于将MULTIFLEX Instruments固定到s / s三脚架(代码523)或s / s Maxi Multi购物车(代码372)。

将MULTIFLEX放置在难以接近的各种高度和洁净室点的理想选择。

简单,稳定的设计:MULTIFLEX仪器无需固定螺钉即可轻松固定在支架上。

身份证件代码

码
379 MULTIFLEX HOLDER-AISI 316不锈钢-尺寸250x140毫米。
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车轮上的MINI MULTI HOLDER推车

该推车非常适合洁净室。

它坚固耐用,易于与固定在其上的空气采样器一起使用。它配备2个架子。

它适用于中等高度的采样。可选:TRIO.BAS MINI的立式支架(代码370),TRIO.BAS MONO,DUO,TRIO的立式支架(代码376)或AIRBIO的立式支架(代码377)。

身份证件代码

码
371 车轮上的MINI MULTI HOLDER推车-AISI 314和316不锈钢-尺寸500x400x850H mm-重量6 kg。
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车轮上的MAXI MULTI HOLDER推车

该推车主要适用于洁净室。高度从100厘米到210厘米可调推车随附一个固定的垂直挂钩和一个带有球形接头的垂直可伸缩支架,坚固耐用,易于与空气一起使用 采样器固定在上面。

它配备2个架子。它适合在距地面中等高度处采样。可选:TRIO.BAS MINI的立式支架(代码370),TRIO.BAS MONO,DUO,TRIO的立式支架(代码376)或AIRBIO的立式支架(代码377)。

身份证件代码

码
372 车轮上的MAXI MULTI HOLDER推车-AISI 314和316不锈钢-尺寸500x400x850H mm-重量7 kg。
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清洁袋

无菌袋非常适合在洁净室外安全地容纳和运输培养皿,接触板,拭子或其他物体:

  • 无菌可追溯性
  • 三重包装并单独密封以确保无菌
  • 提供Beta或Gamma灭菌证书
  • 颜色很容易在洁净室中识别
  • 写入超大区域以识别适合与永久标记一起使用的样品内容
  • 自粘式襟翼封口可防止将样品放入袋内后受到污染
  • 包括一条易于打开的thear系列,可确保单个袋子的无菌性
  • 细长的扁平袋设计有助于堆叠多个袋,易于读取袋中的物品,并允许板盖在处理过程中固定在袋内

身份证件代码

码
381 清洁袋-普通采样袋-聚乙烯薄膜-通过辐射Gamma或Beta射线灭菌-尺寸:40x13厘米。 -15 x袋-150 x盒。
TRIO.BAS™ IQ, OQ, PQ documents
TRIO.BAS™

IQ,OQ,PQ文件

智商安装资格; OQ操作资格; PQ性能资格

在制药行业,准确的测量至关重要。即使是轻微的错误也可能导致危险和潜在的致命后果。这就是为什么可靠的设备验证在制药行业如此重要的原因。IQ OQ PQ是一种帮助确保制药行业设备可靠性能的方法。

IQ,OQ和PQ分别代表安装资格,操作资格和性能资格。它们代表了制药设备制造过程每个阶段的质量保证协议。由于制药行业受到FDA的严格监管,因此必须遵循IQ,OQ和PQ协议。

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

方法

阅读文档页面

验收标准

本文档的每一页均基于应遵循的特定标准

如何使用文件

这些文件的目标是验证仪器在安装过程中和工作活动期间是否按照供应商规范工作。

  • 执行本文档页面中描述的操作
  • 对每页中存在的问题回答是或否
  • 在适用的地方插入评论和纠正措施
  • 日期并在每页完成后签名
  • 每次完成文档页面时记录结果
  • 文档完成后签名,注明日期并注册

身份证件代码

码
502 IQ,DUO,TRIO,MULTISTATION / ISOLATOR,AIRBIO ONE,AIRBIO DUO的OQ文件
507 DUO,TRIO,MULTISTATION / ISOLATOR,AIRBIO ONE,AIRBIO DUO的PQ文件
TRIO.BAS™

休息持有人

操作员及其活动是洁净室内部污染的最大风险。操作员必须在严格的条件下工作;需要穿特殊的工作服,手套,面膜和眼罩。由于这些原因,建议创建最佳的工作条件。使用微生物采样器进行空气采样是一项复杂而微妙的操作,无论是使用带有单个抽吸头的仪器,还是使用带有 一个以上的吸气头。为了便于操作并避免在采样阶段出现错误和污染风险,TRIO.BAS IN-REST特别有用,可作为培养基板和/或盖的临时支撑, 和仪器采样头。

特点

  • 采用AISI 316不锈钢制造
  • 楔形,倾斜于150 °
  • 双面支持
  • 适用于培养皿,接触板,s / s盖,s / s吸气头,每日班次头
  • 一侧有一个孔,另一侧有两个孔,便于识别板和头

身份证件代码

码
180 IN-REST支架-AISI 316不锈钢-尺寸90x120x105H毫米-重量127克。
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GLP轻松机架

洁净室不锈钢架,带手柄,用于堆叠,存储和运输培养板(Petri或Contact板)。根据GLP(良好实验室规范),它们用于保持培养箱内部的距离。

详情

  • 可冷藏、培养及高压灭菌
  • 每架可容纳11个培养皿或15个接触板
  • 宽阔前开口便于取放,同时防止培养皿滑落
  • 同一支架可调节适配培养皿或接触板
  • 装载及运输至培养箱全程杜绝意外风险,保障人员生物安全
  • 仅重280克,轻巧便携
  • 紧凑尺寸最大化利用培养箱内部空间
  • 支架可完全高压灭菌

*ISO标准与GLP规范要求培养皿在培养箱内堆叠不超过六层,且间距需保持2厘米。

身份证件代码

码
175 GLP简易架 AISI 316不锈钢材质
培养皿专用 - 可容纳11个90毫米培养皿 尺寸:直径110x215毫米。
176 GLP简易架 AISI 316不锈钢材质
接触培养架 - 可容纳15个55毫米接触培养板。尺寸:直径110x215毫米(高)
TRIO.BAS™

俄罗布图斯运输案例

这些手提箱具有非常出色的性能。这样一来,当客户必须在不同环境中进行测试时,就可以安全地容纳这两种仪器以供客户运输。当必须将它们发送到经过认可的帮助中心进行维修或校准时,它们也是必不可少的-易于打开的双向闩锁-泡沫镶嵌以保护仪器。

由聚丙烯共聚物制成-厚体材料-范围温度-30 ° / + 90 ° C-是水密的,可防止水(IP67),灰尘和撞击。飞机运输(ATA300)没问题。

身份证件代码

码
392 用于TRIO.BAS MULTIFLEX 1 + 2 / TRIO.BAS的ROBUSTUS LARGE MM手提箱,带1-3个卫星-尺寸560x430x220H mm-重量5.6 kg。
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蓝牙打印机

超轻,紧凑的便携式蓝牙打印机,具有很高的打印自主权。它具有端纸传感器并打印最受欢迎的条形码。包括一个实用的皮带挂钩,一个电池充电器,一个纸卷和USB电缆。

身份证件代码

码
520 BLUETOOTH打印机-尺寸11x9x5h厘米-重量450克。
TRIO.BAS™

蓝牙打印机的ROOL PAPER

ROLL PAPER不是可擦热纸。纸张是热打印的,但在此期间会保留墨水。

身份证件代码

码
421 卷纸标准-尺寸57毫米-每盒10个。
TRIO.BAS™

蓝牙打印机的热轧卷纸

对于BLUETOOTH打印机-尺寸57毫米-10 x盒功能-TRIO没有可擦除的热敏纸。打印机-纸张是热打印的,但在此期间会保留墨水。

身份证件代码

码
423 热轧纸-尺寸57毫米-10 x盒。
TRIO.BAS™ BARCODE READER BLUETOOTH 1D 2D USE
TRIO.BAS™

条形码读取器蓝牙1D 2D使用

这种微型条形码阅读器经常用于微生物空气监测程序,可以帮助节省时间,更好地控制操作员的活动并实现采样器测试的完全可追溯性 。可用于带有1D或2D代码,位置和运算符的印版标识ID。

身份证件代码

码
294 条形码阅读器蓝牙-尺寸6ox35x15h毫米-重量45克。
TRIO.BAS™ LOCATION PRESET BARCODE TAG
TRIO.BAS™

位置说明条形码标签

它用于个性化进行采样的位置。

身份证件代码

码
291 位置条形码标签-尺寸85x55毫米-每盒10个。
292 用户条形码标签-尺寸85x55毫米-每盒10个。
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接触板无菌每日移吸头

无菌Daily Shift吸气头(DSH-无菌Daily Shift头)避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

身份证件代码

码
340 接触板无菌每日移吸头55毫米-尺寸100直径X 14 H毫米-重量48克-三重无菌袋(20 x盒)-尺寸375X265X220H毫米 -重量1,3公斤。
TRIO.BAS™

PETRI无菌每日班次吸气头

无菌Daily Shift吸气头(DSH-无菌Daily Shift头)避免了不锈钢吸气头所需的灭菌过程。

灭菌已通过官方证书证明。本文档是监管机构要求的。

三重辐照无菌包装使用户始终可以使用吸气头。

身份证件代码

码
341 Petri 90 mm板的无菌每日移吸头-尺寸102直径X 35 H mm-重量52 gr-三重无菌袋(20 x盒)-尺寸375X265X220H mm -重量1,4公斤。
TRIO.BAS™ PORTABLE COMMAND UNIT (CPU)
TRIO.BAS™

便携式控制单元(CPU)

该设备随附已安装的APP Android ASAPP。

CPU便携式命令单元是简化和促进操作员活动的理想工具。

与所有TRIO.BAS ™仪器的蓝牙连接允许下载采样数据。

PCU还可用于远程控制空气采样器的打开,关闭和暂停。

通过CPU从仪器下载的数据可以传输到安装了Air Sampler ASPC软件(代码295)或BAS软件(代码296)的PC(即。通过USB连接)。

身份证件代码

码
301 便携式命令单元CPU-10 ”
TRIO.BAS™ AS Software
TRIO.BAS™

作为软件

该软件管理从空气采样器到PC的采样数据传输。

身份证件代码

码
295 AS软件-通过蓝牙将数据从仪器或智能手机/平板电脑传输到PC。
TRIO.BAS™ APP Android
TRIO.BAS™

APP ANDROID“ ASAPP”"

APP Android“ ASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑到PC。

身份证件代码

码
300 APP Android“ ASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑到PC。
TRIO.BAS™ BAS Software
TRIO.BAS™

基础软件

该软件符合CFR 21第11部分的数据完整性。它管理从空气采样器到PC的采样数据传输。它还有助于用户的配置和空气采样器上的位置。

身份证件代码

码
296 BAS软件许可证-通过蓝牙将数据从仪器或智能手机/平板电脑传输到PC。
TRIO.BAS™ APP Android
TRIO.BAS™

APP ANDROID“ BASAPP”"

APP Android“ BASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑

身份证件代码

码
302 APP Android“ BASAPP”-通过蓝牙将数据从仪器传输到智能手机/平板电脑